소장 수술 후 CHYME 재주입 방법 및 결과에 대한 전향적 연구 (CHYMERE)
고출력 장피부 누공(HOF)과 이중 장루술은 복부 수술이나 외상의 심각한 합병증입니다. 이중 장루술은 일반적으로 장 재연결을 견딜 수 없는 허약한 환자의 소장 절제술 후에 만들어집니다. 재연결은 일반적으로 환자가 충분한 치유 능력을 회복한 후 3~6개월 후에 수행됩니다. 대조적으로, HOF는 장 문합 치유가 실패하여 소화 분비물이 복벽을 통해 빠져나가는 경우 발생합니다. HOF는 체액과 영양분의 과도한 손실을 초래하며, 이는 연속 2일 동안 하루 1500mL를 초과하는 소화량으로 정의됩니다. 이는 종종 심각한 탈수 및 장 기능 장애를 초래합니다.
HOF 관리는 손실을 보상하고 환자의 생존을 보장하기 위해 여러 분야의 진료가 필요한 복잡하고 자원 집약적인 프로세스입니다. 이러한 상태는 상당한 환자 부담을 야기하고, 의료 비용을 증가시키며, 종종 비경구 영양(PN)을 필요로 합니다. PN은 입원 기간 연장, 중심선 감염 위험 증가, 정맥 혈전증 및 간 합병증과 관련이 있습니다(de Vries et al., 2021).
HOF 환자의 손실된 소화액과 영양분을 복원하려면 혁신적인 접근 방식이 필요합니다. 이러한 솔루션은 장 기능 장애를 완화하고, PN 의존성을 줄이고, 탈수 및 신부전을 예방하고, 입원 기간을 단축하고, 홈 케어를 통해 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 차임 재주입(CR)은 소화액을 우회된 장으로 다시 전달하기 위한 확립된 기술입니다(그림 1A). 역사적으로 이 절차는 전문 센터에서만 사용할 수 있는 대형 연동 펌프에 의존했으며 프랑스에서는 서비스를 제공하는 센터가 10개 미만이었습니다. CR은 85% 이상의 환자가 PN을 중단하고 영양 상태를 개선하는 등 상당한 이점을 보여주었습니다(Bhat et al., 2020).
Insides System이 개발한 새로운 휴대용 펌프 시스템을 사용하면 환자가 독립적으로 CR을 수행하고 외래 환자 환경에서 치료를 관리할 수 있습니다. 10명의 환자로 구성된 일련의 사례에서는 Insides System이 PN 중단을 가능하게 하고 간 및 전해질 불균형을 교정하며 대부분의 환자가 CR을 갖고 집으로 돌아갈 수 있도록 허용했음을 보여주었습니다(Sharma et al., 2017).
CHYMERE 연구는 HOF 환자를 위한 가정용 호환 장치를 사용하여 유미즙 재주입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: EMILIE DUCHALAIS, MD PhD
- 전화번호: 0253484322
- 이메일: EMILIE.DUCHALAIS@CHU-NANTES.FR
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44000
- 모병
- CHU de Nantes
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연락하다:
- EMILIE DUCHALAIS, MD; PhD
- 전화번호: 0253484322
- 이메일: EMILIE.DUCHALAIS@CHU-NANTES.FR
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
고출력 장루 또는 장피부 누공(수분 공급 및 영양 상태에 영향을 미치는 하루 >1500mL 또는 하루 >1000mL) 유즙 재주입을 허용하는 해부학적 구성을 갖춘 이중 장루 또는 장피부 누공(CR) 다음을 통해 하류 소화기 부분의 개통성을 확인했습니다. 소화기 조영 이미징
제외 기준:
하류 소화기 부위의 협착 또는 누공 환자가 장치 사용을 거부 미세 운동 또는 인지 장애로 인해 환자 또는 간병인이 장치를 취급할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Insides System 장치의 효율성을 확인하려면
기간: 1년
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비경구 영양 사용 감소(중앙값)
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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