En studie för att utvärdera säkerhet och immunogenicitet av sekventiell vaccination av Sabin-inaktiverat polomyelitvaccin (Vero-cell) och levande försvagat polomyelitvaccin hos friska 2 månader gamla spädbarn

Inklusionskriterier:

1. Friska permanentboende i åldern 2 månader (över 60 dagar och mindre än 90 dagar);
2. Spädbarnets vårdnadshavare samtycker till att frivilligt underteckna formulären för informerat samtycke;
3. Spädbarns vårdnadshavare kan uppfylla kraven i protokollet för kliniska prövningar;
4. Armhålans temperatur ≤ 37,0 ℃

Uteslutningskriterier:

1. För tidig födsel (förlossning före 37:e graviditetsveckan).
2. Tidigare vaccination mot polio.
3. Medfödda missbildningar eller utvecklingsstörningar, genetiska defekter, allvarlig undernäring m.m.
4. Polios historia.
5. Historik eller familjehistoria av kramper, kramper, encefalopati och neurologisk störning.
6. Historik med en allvarlig reaktion på någon tidigare vaccination eller känd överkänslighet mot någon komponent i prövningsvaccinet.
7. Individer med immunbrist eller som får immunsuppressionsbehandling.
8. Koagulationsstörning diagnostiserad av läkare (t.ex. brist på koagulationsfaktorer, koagulationssjukdom, blodplättsavvikelse) eller uppenbara blåmärken eller koagulationsrubbningar.
9. Kända eller misstänkta samtidiga sjukdomar inkluderar: luftvägssjukdom, akut infektion eller aktiv kronisk sjukdom, hjärt-kärlsjukdom, lever- och njursjukdom, hudsjukdom, mamma med HIV-infektion.
10. Administrering av blod eller blodrelaterade produkter eller immunglobuliner (hepatit B immunglobuliner är acceptabelt).
11. Historik av administrering av levande försvagade vacciner inom 14 dagar.
12. Historik med administrering av subenhet eller inaktiverade vacciner inom 7 dagar.
13. Individer med någon akut sjukdom inom 7 dagar, som får antibiotika eller antiviral terapi.
14. Feber inom 3 dagar (temperatur i armhålan ≥38,0 ℃).
15. Användning av någon undersökningsprodukt nyligen, eller har några tillstånd som utredaren tror kan påverka utvärderingen av prövningen.