En studie for å evaluere sikkerhet og immunogenisitet ved sekvensiell vaksinasjon av Sabin-inaktivert poliomyelittvaksine (verocelle) og levende svekket poliomyelittvaksine hos friske 2 måneder gamle spedbarn

Inkluderingskriterier:

1. Friske fastboende i alderen 2 måneder (over 60 dager og mindre enn 90 dager);
2. Spedbarnets juridiske foresatte samtykker i å signere skjemaene for informert samtykke frivillig;
3. Spedbarnets juridiske foresatte er i stand til å overholde kravene i den kliniske utprøvingsprotokollen;
4. Armhuletemperatur ≤ 37,0 ℃

Ekskluderingskriterier:

1. Prematur fødsel (fødsel før 37. svangerskapsuke).
2. Tidligere vaksinasjon mot polio.
3. Medfødte misdannelser eller utviklingsforstyrrelser, genetiske defekter, alvorlig underernæring mv.
4. Historien om polio.
5. Historie eller familiehistorie med kramper, anfall, encefalopati og nevrologisk lidelse.
6. Anamnese med en alvorlig reaksjon på tidligere vaksinasjon eller kjent overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i undersøkelsesvaksinen.
7. Personer med immunsvikt eller som får immunsuppresjonsbehandling.
8. Koagulasjonsforstyrrelse diagnostisert av lege (f.eks. mangel på koagulasjonsfaktorer, koagulasjonssykdom, blodplateavvik) eller tydelige blåmerker eller koagulasjonsforstyrrelser.
9. Kjente eller mistenkte samtidige sykdommer inkluderer: luftveissykdom, akutt infeksjon eller aktiv kronisk sykdom, kardiovaskulær sykdom, lever- og nyresykdom, hudsykdom, mor med HIV-infeksjon.
10. Administrering av blod eller blodrelaterte produkter eller immunglobuliner (hepatitt B immunglobuliner er akseptabelt).
11. Anamnese med administrering av levende svekkede vaksiner innen 14 dager.
12. Anamnese med administrering av underenhet eller inaktiverte vaksiner innen 7 dager.
13. Personer med akutte sykdommer innen 7 dager, som mottar antibiotika eller antiviral terapi.
14. Feber innen 3 dager (armhuletemperatur ≥38,0 ℃).
15. Bruk av et undersøkelsesprodukt nylig, eller har noen forhold som etterforskeren mener kan påvirke evalueringen av forsøket.