Een onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en immunogeniciteit van opeenvolgende vaccinatie van het Sabin-geïnactiveerde poliomyelitisvaccin (Vero Cell) en het levend verzwakte poliomyelitisvaccin bij gezonde baby’s van 2 maanden oud

Inclusiecriteria:

1. Gezonde permanente bewoners van 2 maanden (meer dan 60 dagen en minder dan 90 dagen);
2. De wettelijke voogden van het kind gaan ermee akkoord de formulieren voor geïnformeerde toestemming vrijwillig te ondertekenen;
3. De wettelijke voogden van het kind kunnen voldoen aan de vereisten van het klinische proefprotocol;
4. Okseltemperatuur ≤ 37,0 ℃

Uitsluitingscriteria:

1. Vroeggeboorte (bevalling vóór de 37e week van de zwangerschap).
2. Eerdere vaccinatie tegen polio.
3. Congenitale misvormingen of ontwikkelingsstoornissen, genetische defecten, ernstige ondervoeding, enz.
4. Geschiedenis van polio.
5. Geschiedenis of familiegeschiedenis van convulsies, toevallen, encefalopathie en neurologische aandoeningen.
6. Voorgeschiedenis van een ernstige reactie op een eerdere vaccinatie of bekende overgevoeligheid voor een bestanddeel van het onderzoeksvaccin.
7. Personen met immunodeficiëntie of die immunosuppressietherapie krijgen.
8. Door een arts gediagnosticeerde stollingsstoornis (bijvoorbeeld een tekort aan stollingsfactoren, stollingsziekte, bloedplaatjesafwijkingen) of duidelijke blauwe plekken of stollingsstoornissen.
9. Bekende of vermoede bijkomende ziekten zijn onder meer: ​​luchtwegaandoeningen, acute infectie of actieve chronische ziekte, hart- en vaatziekten, lever- en nierziekten, huidziekten, moeder met HIV-infectie.
10. Toediening van bloed of bloedgerelateerde producten of immunoglobulinen (hepatitis B-immunoglobulinen zijn aanvaardbaar).
11. Geschiedenis van toediening van levende verzwakte vaccins binnen 14 dagen.
12. Geschiedenis van toediening van subunit- of geïnactiveerde vaccins binnen 7 dagen.
13. Personen met een acute ziekte binnen 7 dagen die antibiotica of antivirale therapie krijgen.
14. Koorts binnen 3 dagen (okseltemperatuur ≥38,0 ℃).
15. Recentelijk gebruik van een onderzoeksproduct, of het hebben van omstandigheden waarvan de onderzoeker denkt dat deze de evaluatie van het onderzoek kunnen beïnvloeden.