Исследование по оценке безопасности и иммуногенности последовательной вакцинации здоровых 2-месячных младенцев инактивированной полиомиелитной вакциной Сэбина (Vero Cell) и живой аттенуированной полиомиелитной вакциной

Критерии включения:

1. Здоровые постоянные жители в возрасте от 2 месяцев (свыше 60 дней и менее 90 дней);
2. Законные опекуны младенца соглашаются добровольно подписать формы информированного согласия;
3. Законные опекуны младенца способны соблюдать требования протокола клинического исследования;
4. Температура подмышек ≤ 37,0 ℃

Критерии исключения:

1. Преждевременные роды (роды до 37-й недели беременности).
2. Предыдущая вакцинация против полиомиелита.
3. Врожденные пороки развития или нарушения развития, генетические дефекты, тяжелое нарушение питания и т. д.
4. История полиомиелита.
5. В анамнезе или в семейном анамнезе судороги, судороги, энцефалопатия и неврологические расстройства.
6. Серьезная реакция на любую предыдущую вакцинацию или известная гиперчувствительность к любому компоненту исследуемой вакцины в анамнезе.
7. Лица с иммунодефицитом или получающие иммуносупрессивную терапию.
8. Нарушение свертываемости крови, диагностированное врачом (например, дефицит факторов свертывания крови, нарушение свертываемости крови, аномалия тромбоцитов) или очевидные гематомы или нарушение свертываемости крови.
9. К известным или предполагаемым сопутствующим заболеваниям относятся: респираторные заболевания, острая инфекция или активное хроническое заболевание, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания печени и почек, кожные заболевания, ВИЧ-инфекция матери.
10. Введение крови или родственных ей продуктов или иммуноглобулинов (допускаются иммуноглобулины против гепатита В).
11. История применения живых аттенуированных вакцин в течение 14 дней.
12. История введения субъединичных или инактивированных вакцин в течение 7 дней.
13. Лица с любыми острыми заболеваниями в течение 7 дней, получающие антибиотики или противовирусную терапию.
14. Лихорадка в течение 3 дней (температура подмышек ≥38,0 ℃).
15. Использование какого-либо исследуемого продукта в последнее время или какие-либо условия, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на оценку исследования.