En undersøgelse til evaluering af sikkerhed og immunogenicitet af sekventiel vaccination af Sabin-inaktiveret poliomyelitisvaccine (verocelle) og levende svækket poliomyelitisvaccine hos raske 2 måneder gamle spædbørn

Inklusionskriterier:

1. Sunde fastboende i alderen 2 måneder (over 60 dage og mindre end 90 dage);
2. Spædbarnets juridiske værger accepterer frivilligt at underskrive de informerede samtykkeformularer;
3. Spædbarnets juridiske værger er i stand til at overholde kravene i protokollen for kliniske forsøg;
4. Armhuletemperatur ≤ 37,0 ℃

Ekskluderingskriterier:

1. For tidlig fødsel (fødsel før 37. graviditetsuge).
2. Tidligere vaccination mod polio.
3. Medfødte misdannelser eller udviklingsforstyrrelser, genetiske defekter, alvorlig underernæring mv.
4. Historien om polio.
5. Historie eller familiehistorie med kramper, anfald, encefalopati og neurologisk lidelse.
6. Anamnese med en alvorlig reaktion på tidligere vaccinationer eller kendt overfølsomhed over for en komponent i forsøgsvaccinen.
7. Personer med immundefekt eller som modtager immunsuppressionsbehandling.
8. Koagulationsforstyrrelse diagnosticeret af lægen (f.eks. mangel på koagulationsfaktorer, koagulationssygdom, blodpladeabnormitet) eller tydelige blå mærker eller koagulationsforstyrrelser.
9. Kendte eller formodede samtidige sygdomme omfatter: luftvejssygdom, akut infektion eller aktiv kronisk sygdom, hjerte-kar-sygdom, lever- og nyresygdom, hudsygdom, mor med HIV-infektion.
10. Administration af blod eller blodrelaterede produkter eller immunglobuliner (hepatitis B immunglobuliner er acceptabelt).
11. Anamnese med administration af levende svækkede vacciner inden for 14 dage.
12. Anamnese med administration af subunit- eller inaktiverede vacciner inden for 7 dage.
13. Personer med akutte sygdomme inden for 7 dage, der modtager antibiotika eller antiviral behandling.
14. Feber inden for 3 dage (armhuletemperatur ≥38,0 ℃).
15. Brug af ethvert forsøgsprodukt for nylig, eller har nogen tilstande, som efterforskeren mener kan påvirke evalueringen af ​​forsøget.