Uno studio per valutare la sicurezza e l'immunogenicità della vaccinazione sequenziale del vaccino antipoliomielitico inattivato Sabin (Vero Cell) e del vaccino antipoliomielitico vivo attenuato in neonati sani di 2 mesi

Criteri di inclusione:

1. Residenti permanenti sani di età pari o superiore a 2 mesi (oltre 60 giorni e meno di 90 giorni);
2. I tutori legali del neonato si impegnano a firmare volontariamente i moduli di consenso informato;
3. I tutori legali del neonato sono in grado di rispettare i requisiti del protocollo della sperimentazione clinica;
4. Temperatura dell'ascella ≤ 37,0 ℃

Criteri di esclusione:

1. Parto pretermine (parto prima della 37a settimana di gravidanza).
2. Precedente vaccinazione contro la poliomielite.
3. Malformazioni congenite o disturbi dello sviluppo, difetti genetici, grave malnutrizione, ecc.
4. Storia della poliomielite.
5. Storia o storia familiare di convulsioni, convulsioni, encefalopatia e disturbi neurologici.
6. Anamnesi di reazione grave a qualsiasi vaccinazione precedente o ipersensibilità nota a qualsiasi componente del vaccino sperimentale.
7. Individui con immunodeficienza o sottoposti a terapia immunosoppressiva.
8. Disturbi della coagulazione diagnosticati dal medico (ad es. carenza di fattori della coagulazione, malattie della coagulazione, anomalie piastriniche) o lividi evidenti o disturbi della coagulazione.
9. Le malattie concomitanti note o sospette includono: malattie respiratorie, infezioni acute o malattie croniche attive, malattie cardiovascolari, malattie epatiche e renali, malattie della pelle, madre con infezione da HIV.
10. Somministrazione di sangue o emoderivati ​​o immunoglobuline (sono accettabili le immunoglobuline contro l'epatite B).
11. Anamnesi di somministrazione di vaccini vivi attenuati entro 14 giorni.
12. Anamnesi di somministrazione di vaccini a subunità o inattivati ​​entro 7 giorni.
13. Individui con malattie acute entro 7 giorni, sottoposti a terapia antibiotica o antivirale.
14. Febbre entro 3 giorni (temperatura ascellare ≥38,0 ℃).
15. Utilizzo recente di qualsiasi prodotto sperimentale o presenza di condizioni che lo sperimentatore ritiene possano influenzare la valutazione dello studio.