- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06756477
Effekten av mindfulnessträning på premenstruella syndromsymtom och livskvalitet
13 december 2025 uppdaterad av: Nisan Akçay
Effekten av mindfulness-baserad träning för hälsosamt levnadsbeteende på premenstruella syndromsymtom och livskvalitet
Premenstruellt syndrom (PMS) är ett viktigt hälsoproblem som negativt påverkar kvinnors livskvalitet genom att minska deras dagliga aktiviteter, sömnkvalitet, kognitiv funktion, mellanmänskliga relationer, akademiska prestationer, arbete och skolgång.
Studier visar att PMS är förknippat med ohälsosamma livsbeteenden och att PMS kan minskas genom utveckling av hälsosamma livsbeteenden.
Barnmorskor kan dra nytta av mindfulness-baserade program samtidigt som de tillhandahåller hälsovårdstjänster av hög kvalitet för att utveckla en hälsosam livsstil för att förebygga och behandla PMS hos kvinnor.
I litteraturen finns det ingen studie som undersöker effektiviteten av mindfulness-baserad hälsoträning mot PMS.
Så vitt vi vet är vår studie den första studien för att undersöka effekten av ett mindfulness-baserat träningsprogram för hälsosamt livsbeteende på premenstruella syndromsymtom och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
114
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Çankaya Ilçe Sağlık Müdürlüğü
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Att vara student vid Gülhane fakulteten för hälsovetenskap, University of Health Sciences Regelbunden menstruation Upplever måttlig PMS Går med på att delta i studien
Uteslutningskriterier:
Att vara student vid institutionen för barnmorske Har en psykiatrisk diagnos eller gynekologisk sjukdom Kontraseptif läkemedelsanvändning Har ett hälsoproblem Får behandling för PMS
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness
Mindfulness grupp
|
Onlineträning kommer att genomföras 2 gånger i veckan under 8 pass.
En 30-45 minuters påminnelseutbildning kommer att ges 1 månad efter träningen.
Häftet med mindfulness-baserat hälsosamt levnadsbeteende (MTSYDE) kommer att skickas online för att vägleda elevernas övningar hemma.
Med hänsyn till möjligheten till glömska och demotivering hos elever kommer ljudinspelningar att användas, påminnelsemeddelanden skickas och rådgivning ges angående programmet.
Ett efterprov kommer att genomföras 1 månad efter påminnelseutbildningen.
Menstruationsspecifik Healthy Living Behaviors-träning på 30-45 minuter i 8 pass 2 gånger i veckan kommer att tillhandahållas online.
Ett standardutbildningshäfte skickas 1 månad efter utbildningen som en påminnelse.
Standardpåminnelser kommer att skickas med tanke på möjligheten att glömma och demotivera eleverna.
Ett efterprov kommer att genomföras 1 månad efter påminnelseutbildningen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
standard träningsgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Premenstruellt Syndrom Skala (PMSS)
Tidsram: Innan träningen börjar och 2 månader efter den första träningen
|
Den totala poängen ligger mellan 44–220.
Ju högre poäng, desto högre intensitet av premenstruellt syndroms symptom. |
Innan träningen börjar och 2 månader efter den första träningen
|
|
Livskvalitetsskala specifik för premenstruellt syndrom
Tidsram: Före träningen och 2 månader efter att den första träningen är avslutad
|
Den totala poängen varierar från 22 till 110, där högre poäng indikerar bättre livsbeteenden.
|
Före träningen och 2 månader efter att den första träningen är avslutad
|
|
Livskvalitets Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Före utbildningen och 2 månader efter att den första utbildningen är avslutad
|
Totala skalskåren ligger mellan 0–10.
Ju högre skalskåren är, desto bättre är livskvaliteten.
|
Före utbildningen och 2 månader efter att den första utbildningen är avslutad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ayaz-Alkaya S, Yaman-Sozbir S, Terzi H. The effect of Health Belief Model-based health education programme on coping with premenstrual syndrome: a randomised controlled trial. Int J Nurs Pract. 2020 Apr;26(2):e12816. doi: 10.1111/ijn.12816. Epub 2020 Jan 27.
- Dawson AF, Brown WW, Anderson J, Datta B, Donald JN, Hong K, Allan S, Mole TB, Jones PB, Galante J. Mindfulness-Based Interventions for University Students: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials. Appl Psychol Health Well Being. 2020 Jul;12(2):384-410. doi: 10.1111/aphw.12188. Epub 2019 Nov 19.
- Yildirim Sisman N, Karaca A, Cangur S. Factors affecti̇ng health-promoting behavi̇ors i̇n nursi̇ng students: A structural equation modeling approach. Nurse Educ Pract. 2020 Oct;48:102880. doi: 10.1016/j.nepr.2020.102880. Epub 2020 Sep 1.
- Kaisti I, Kulmala P, Hintsanen M, Hurtig T, Repo S, Paunio T, Miettunen J, Halt AH, Jaaskelainen E. The effects of mindfulness-based interventions in medical students: a systematic review. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2024 Mar;29(1):245-271. doi: 10.1007/s10459-023-10231-0. Epub 2023 May 25.
- Jose A, Nayak S, Rajesh A, Kamath N, Nalini M. Impact of relaxation therapy on premenstrual symptoms: A systematic review. J Educ Health Promot. 2022 Dec 28;11(1):401. doi: 10.4103/jehp.jehp_586_22. eCollection 2022.
- Yan H, Wu Y, Li H. Effect of mindfulness-based interventions on mental health of perinatal women with or without current mental health issues: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Affect Disord. 2022 May 15;305:102-114. doi: 10.1016/j.jad.2022.03.002. Epub 2022 Mar 4.
- Wells RE, O'Connell N, Pierce CR, Estave P, Penzien DB, Loder E, Zeidan F, Houle TT. Effectiveness of Mindfulness Meditation vs Headache Education for Adults With Migraine: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2021 Mar 1;181(3):317-328. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.7090.
- Valikhani A, Kashani VO, Rahmanian M, Sattarian R, Rahmati Kankat L, Mills PJ. Examining the mediating role of perceived stress in the relationship between mindfulness and quality of life and mental health: testing the mindfulness stress buffering model. Anxiety Stress Coping. 2020 May;33(3):311-325. doi: 10.1080/10615806.2020.1723006. Epub 2020 Feb 6.
- Ibici Akca E, Gokbulut N, Cengizhan SO. The Effects of MBSR Programme on Prenatal Comfort and Fetal Health Anxiety in Pregnant Women. J Reprod Infant Psychol. 2024 Jun;42(3):449-463. doi: 10.1080/02646838.2023.2227219. Epub 2023 Jun 21.
- Kundarti FI, Titisari I, Rahayu DE, Kiswati, Jamhariyah. Mindfulness improves the mental health of infertile women: A systematic review. J Public Health Res. 2023 Sep 12;12(3):22799036231196693. doi: 10.1177/22799036231196693. eCollection 2023 Jul.
- Ni Y, Ma L, Li J. Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction and Mindfulness-Based Cognitive Therapy in People With Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Nurs Scholarsh. 2020 Jul;52(4):379-388. doi: 10.1111/jnu.12560. Epub 2020 May 14.
- Chen Q, Liu H, Du S. Effect of mindfulness-based interventions on people with prehypertension or hypertension: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Cardiovasc Disord. 2024 Feb 14;24(1):104. doi: 10.1186/s12872-024-03746-w.
- Park S, Sato Y, Takita Y, Tamura N, Ninomiya A, Kosugi T, Sado M, Nakagawa A, Takahashi M, Hayashida T, Fujisawa D. Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Psychological Distress, Fear of Cancer Recurrence, Fatigue, Spiritual Well-Being, and Quality of Life in Patients With Breast Cancer-A Randomized Controlled Trial. J Pain Symptom Manage. 2020 Aug;60(2):381-389. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.02.017. Epub 2020 Feb 24.
- Gordon JL, Halleran M, Beshai S, Eisenlohr-Moul TA, Frederick J, Campbell TS. Endocrine and psychosocial moderators of mindfulness-based stress reduction for the prevention of perimenopausal depressive symptoms: A randomized controlled trial. Psychoneuroendocrinology. 2021 Aug;130:105277. doi: 10.1016/j.psyneuen.2021.105277. Epub 2021 May 19.
- Yazdani Aliabadi M, Javadnoori M, Saki Malehi A, Aslani K. A study of mindfulness-based stress-reduction training effects on menopause-specific quality of life in postmenopausal women: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2021 Aug;44:101398. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101398. Epub 2021 Apr 24.
- Mazaheri Asadi D, Zahedi Tajrishi K, Gharaei B. Mindfulness Training Intervention With the Persian Version of the Mindfulness Training Mobile App for Premenstrual Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2022 Jun 17;13:922360. doi: 10.3389/fpsyt.2022.922360. eCollection 2022.
- Solt Kirca A, Kizilkaya T. Effects of music medicine on premenstrual symptoms levels and quality of life: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Feb;46:101542. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101542. Epub 2022 Feb 5.
- Kwon YJ, Sung DI, Lee JW. Association among Premenstrual Syndrome, Dietary Patterns, and Adherence to Mediterranean Diet. Nutrients. 2022 Jun 14;14(12):2460. doi: 10.3390/nu14122460.
- Jaber RM, Alghzawi AO, Salameh HH. Premenstrual syndrome: consultation sources and the impact on women's quality of life. Afr Health Sci. 2022 Mar;22(1):80-87. doi: 10.4314/ahs.v22i1.10.
- Vieira AKS, Nagumo MT, Kuba G, Kurebayashi LFS, Turrini RNT. Effect of Foot Reflexology Protocol on Premenstrual Syndrome Symptoms in Nursing Students: a Pre-Post Pilot Study. Int J Ther Massage Bodywork. 2021 Dec 1;14(4):1-11. doi: 10.3822/ijtmb.v14i4.631. eCollection 2021 Dec.
- Al-Shahrani AM, Miskeen E, Shroff F, Elnour S, Algahtani R, Youssry I, Ahmed S. Premenstrual Syndrome and Its Impact on the Quality of Life of Female Medical Students at Bisha University, Saudi Arabia. J Multidiscip Healthc. 2021 Aug 27;14:2373-2379. doi: 10.2147/JMDH.S327893. eCollection 2021.
- Mushtaq A, Arif S, Sabih F. Premenstrual symptoms as predictor of quality of life in reproductive-aged women of Rawalakot, Azad Kashmir: A cross sectional study. J Pak Med Assoc. 2020 Dec;70(12(B)):2394-2397. doi: 10.47391/JPMA.417.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 maj 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
3 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
3 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2025
Första postat (Faktisk)
3 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- nisanakçay00001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .