- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06756477
Effekten af mindfulness træning på præmenstruelt syndrom symptomer og livskvalitet
13. december 2025 opdateret af: Nisan Akçay
Effekten af træning i mindfulness-baseret sund leveadfærd på præmenstruelt syndrom symptomer og livskvalitet
Præmenstruelt syndrom (PMS) er et vigtigt sundhedsproblem, som negativt påvirker kvinders livskvalitet ved at reducere deres daglige aktiviteter, søvnkvalitet, kognitiv funktion, interpersonelle relationer, akademiske præstationer, arbejde og skolegang.
Undersøgelser viser, at PMS er forbundet med usund livsadfærd, og at PMS kan reduceres gennem udvikling af sund livsadfærd.
Jordemødre kan drage fordel af mindfulness-baserede programmer, mens de leverer sundhedsydelser af høj kvalitet til at udvikle en sund livsstil til forebyggelse og behandling af PMS hos kvinder.
I litteraturen er der ingen undersøgelse, der undersøger effektiviteten af mindfulness-baseret sund livsstilstræning på PMS.
Så vidt vi ved, er vores undersøgelse den første undersøgelse, der undersøger effekten af et mindfulness-baseret træningsprogram for sund livsadfærd på præmenstruelt syndrom symptomer og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
114
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Çankaya Ilçe Sağlık Müdürlüğü
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
At være studerende ved Gülhane Faculty of Health Sciences, University of Health Sciences Regelmæssig menstruation Oplever moderat PMS Indvilliger i at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
At være studerende i Jordemoderafdelingen At have en psykiatrisk diagnose eller gynækologisk sygdom Kontraseptif medicinbrug Har et helbredsproblem At modtage behandling for PMS
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness
Mindfulness gruppe
|
Der vil blive gennemført online træning 2 gange om ugen i 8 sessioner.
Der gives 30-45 minutters rykkertræning 1 måned efter træningen.
Mindfulness-Based Healthy Living Behaviors Education (MTSYDE) hæfte vil blive sendt online for at vejlede elevernes hjemmepraksis.
Under hensyntagen til muligheden for glemsel og demotivering hos elever, vil der blive anvendt lydoptagelser, udsendt rykkerbeskeder og rådgivning vedrørende uddannelsen.
Der vil blive afholdt en eftertest 1 måned efter rykkertræningen.
Menstruationsspecifik Sund Livsadfærd træning på 30-45 minutter i 8 sessioner 2 gange om ugen vil blive leveret online.
Et standard træningshæfte udsendes 1 måned efter uddannelsen som en påmindelse.
Der vil blive sendt almindelige påmindelser under hensyntagen til muligheden for at glemme og demotivere eleverne.
Der vil blive afholdt en eftertest 1 måned efter rykkertræningen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
standard træningsgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præmenstruelt Syndrom Skala (PMSS)
Tidsramme: Før træningens start og 2 måneder efter den første træning
|
Den samlede score spænder fra 44 til 220.
Jo højere scoren er, desto højere er intensiteten af præmenstruelt syndroms symptomer. |
Før træningens start og 2 måneder efter den første træning
|
|
Livskvalitetsskala specifik for premenstruelt syndrom
Tidsramme: Før træningen og 2 måneder efter den første træning er afsluttet
|
Den samlede score spænder fra 22 til 110, hvor højere score indikerer bedre livsadfærd.
|
Før træningen og 2 måneder efter den første træning er afsluttet
|
|
Livskvalitet Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Før træningen og 2 måneder efter den første træning er afsluttet
|
Samlede skala-score spænder fra 0-10.
Jo højere skala-scoren er, jo bedre er livskvaliteten.
|
Før træningen og 2 måneder efter den første træning er afsluttet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ayaz-Alkaya S, Yaman-Sozbir S, Terzi H. The effect of Health Belief Model-based health education programme on coping with premenstrual syndrome: a randomised controlled trial. Int J Nurs Pract. 2020 Apr;26(2):e12816. doi: 10.1111/ijn.12816. Epub 2020 Jan 27.
- Dawson AF, Brown WW, Anderson J, Datta B, Donald JN, Hong K, Allan S, Mole TB, Jones PB, Galante J. Mindfulness-Based Interventions for University Students: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials. Appl Psychol Health Well Being. 2020 Jul;12(2):384-410. doi: 10.1111/aphw.12188. Epub 2019 Nov 19.
- Yildirim Sisman N, Karaca A, Cangur S. Factors affecti̇ng health-promoting behavi̇ors i̇n nursi̇ng students: A structural equation modeling approach. Nurse Educ Pract. 2020 Oct;48:102880. doi: 10.1016/j.nepr.2020.102880. Epub 2020 Sep 1.
- Kaisti I, Kulmala P, Hintsanen M, Hurtig T, Repo S, Paunio T, Miettunen J, Halt AH, Jaaskelainen E. The effects of mindfulness-based interventions in medical students: a systematic review. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2024 Mar;29(1):245-271. doi: 10.1007/s10459-023-10231-0. Epub 2023 May 25.
- Jose A, Nayak S, Rajesh A, Kamath N, Nalini M. Impact of relaxation therapy on premenstrual symptoms: A systematic review. J Educ Health Promot. 2022 Dec 28;11(1):401. doi: 10.4103/jehp.jehp_586_22. eCollection 2022.
- Yan H, Wu Y, Li H. Effect of mindfulness-based interventions on mental health of perinatal women with or without current mental health issues: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Affect Disord. 2022 May 15;305:102-114. doi: 10.1016/j.jad.2022.03.002. Epub 2022 Mar 4.
- Wells RE, O'Connell N, Pierce CR, Estave P, Penzien DB, Loder E, Zeidan F, Houle TT. Effectiveness of Mindfulness Meditation vs Headache Education for Adults With Migraine: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2021 Mar 1;181(3):317-328. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.7090.
- Valikhani A, Kashani VO, Rahmanian M, Sattarian R, Rahmati Kankat L, Mills PJ. Examining the mediating role of perceived stress in the relationship between mindfulness and quality of life and mental health: testing the mindfulness stress buffering model. Anxiety Stress Coping. 2020 May;33(3):311-325. doi: 10.1080/10615806.2020.1723006. Epub 2020 Feb 6.
- Ibici Akca E, Gokbulut N, Cengizhan SO. The Effects of MBSR Programme on Prenatal Comfort and Fetal Health Anxiety in Pregnant Women. J Reprod Infant Psychol. 2024 Jun;42(3):449-463. doi: 10.1080/02646838.2023.2227219. Epub 2023 Jun 21.
- Kundarti FI, Titisari I, Rahayu DE, Kiswati, Jamhariyah. Mindfulness improves the mental health of infertile women: A systematic review. J Public Health Res. 2023 Sep 12;12(3):22799036231196693. doi: 10.1177/22799036231196693. eCollection 2023 Jul.
- Ni Y, Ma L, Li J. Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction and Mindfulness-Based Cognitive Therapy in People With Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Nurs Scholarsh. 2020 Jul;52(4):379-388. doi: 10.1111/jnu.12560. Epub 2020 May 14.
- Chen Q, Liu H, Du S. Effect of mindfulness-based interventions on people with prehypertension or hypertension: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Cardiovasc Disord. 2024 Feb 14;24(1):104. doi: 10.1186/s12872-024-03746-w.
- Park S, Sato Y, Takita Y, Tamura N, Ninomiya A, Kosugi T, Sado M, Nakagawa A, Takahashi M, Hayashida T, Fujisawa D. Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Psychological Distress, Fear of Cancer Recurrence, Fatigue, Spiritual Well-Being, and Quality of Life in Patients With Breast Cancer-A Randomized Controlled Trial. J Pain Symptom Manage. 2020 Aug;60(2):381-389. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.02.017. Epub 2020 Feb 24.
- Gordon JL, Halleran M, Beshai S, Eisenlohr-Moul TA, Frederick J, Campbell TS. Endocrine and psychosocial moderators of mindfulness-based stress reduction for the prevention of perimenopausal depressive symptoms: A randomized controlled trial. Psychoneuroendocrinology. 2021 Aug;130:105277. doi: 10.1016/j.psyneuen.2021.105277. Epub 2021 May 19.
- Yazdani Aliabadi M, Javadnoori M, Saki Malehi A, Aslani K. A study of mindfulness-based stress-reduction training effects on menopause-specific quality of life in postmenopausal women: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2021 Aug;44:101398. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101398. Epub 2021 Apr 24.
- Mazaheri Asadi D, Zahedi Tajrishi K, Gharaei B. Mindfulness Training Intervention With the Persian Version of the Mindfulness Training Mobile App for Premenstrual Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2022 Jun 17;13:922360. doi: 10.3389/fpsyt.2022.922360. eCollection 2022.
- Solt Kirca A, Kizilkaya T. Effects of music medicine on premenstrual symptoms levels and quality of life: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Feb;46:101542. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101542. Epub 2022 Feb 5.
- Kwon YJ, Sung DI, Lee JW. Association among Premenstrual Syndrome, Dietary Patterns, and Adherence to Mediterranean Diet. Nutrients. 2022 Jun 14;14(12):2460. doi: 10.3390/nu14122460.
- Jaber RM, Alghzawi AO, Salameh HH. Premenstrual syndrome: consultation sources and the impact on women's quality of life. Afr Health Sci. 2022 Mar;22(1):80-87. doi: 10.4314/ahs.v22i1.10.
- Vieira AKS, Nagumo MT, Kuba G, Kurebayashi LFS, Turrini RNT. Effect of Foot Reflexology Protocol on Premenstrual Syndrome Symptoms in Nursing Students: a Pre-Post Pilot Study. Int J Ther Massage Bodywork. 2021 Dec 1;14(4):1-11. doi: 10.3822/ijtmb.v14i4.631. eCollection 2021 Dec.
- Al-Shahrani AM, Miskeen E, Shroff F, Elnour S, Algahtani R, Youssry I, Ahmed S. Premenstrual Syndrome and Its Impact on the Quality of Life of Female Medical Students at Bisha University, Saudi Arabia. J Multidiscip Healthc. 2021 Aug 27;14:2373-2379. doi: 10.2147/JMDH.S327893. eCollection 2021.
- Mushtaq A, Arif S, Sabih F. Premenstrual symptoms as predictor of quality of life in reproductive-aged women of Rawalakot, Azad Kashmir: A cross sectional study. J Pak Med Assoc. 2020 Dec;70(12(B)):2394-2397. doi: 10.47391/JPMA.417.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. maj 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
3. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
3. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- nisanakçay00001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med mindfulness gruppe
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Tarsus UniversityRekruttering