- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06756477
L'effetto dell'allenamento alla consapevolezza sui sintomi della sindrome premestruale e sulla qualità della vita
L'effetto del training su comportamenti di vita sani basati sulla consapevolezza sui sintomi della sindrome premestruale e sulla qualità della vita
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Turchia (Türkiye)
- Çankaya Ilçe Sağlık Müdürlüğü
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Essere studente presso la Facoltà di Scienze della Salute di Gülhane, Università di Scienze della Salute Mestruazioni regolari Soffrire di sindrome premestruale moderata Accettare di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
Essere uno studente del Dipartimento di Ostetricia Avere una diagnosi psichiatrica o una malattia ginecologica Uso di farmaci Kontraseptif Avere un problema di salute Ricevere un trattamento per la sindrome premestruale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Consapevolezza
Gruppo di consapevolezza
|
La formazione online sarà implementata 2 volte a settimana per 8 sessioni.
Un mese dopo la formazione verrà fornito un promemoria di 30-45 minuti.
L'opuscolo MTSYDE (Educazione ai comportamenti di vita sani basati sulla consapevolezza) sarà inviato online per guidare le pratiche domestiche degli studenti.
Tenendo conto della possibilità di dimenticanza e demotivazione degli studenti, verranno utilizzate registrazioni audio, verranno inviati messaggi di promemoria e verrà fornita consulenza sul programma.
Un post-test verrà somministrato 1 mese dopo il promemoria della formazione.
Verrà fornito online un corso di formazione sui comportamenti di vita sani specifici per le mestruazioni di 30-45 minuti in 8 sessioni 2 volte a settimana.
Un opuscolo di formazione standard verrà inviato 1 mese dopo la formazione come promemoria.
Verranno inviati messaggi di promemoria standard considerando la possibilità di dimenticanza e demotivazione negli studenti.
Un post-test verrà somministrato 1 mese dopo il promemoria della formazione.
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Nessun intervento: Controllare
gruppo di formazione standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della Sindrome Premestruale (PMSS)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della formazione e 2 mesi dopo la prima formazione
|
Il punteggio totale varia tra 44 e 220.
Più alto è il punteggio, maggiore è l'intensità dei sintomi della sindrome premestruale. |
Prima dell'inizio della formazione e 2 mesi dopo la prima formazione
|
|
Scala della qualità della vita specifica per la sindrome premestruale
Lasso di tempo: Prima della formazione e 2 mesi dopo il completamento della prima formazione
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Il punteggio totale varia da 22 a 110, con punteggi più alti che indicano comportamenti di vita migliori.
|
Prima della formazione e 2 mesi dopo il completamento della prima formazione
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Scala Analogica Visiva della Qualità della Vita (VAS)
Lasso di tempo: Prima della formazione e 2 mesi dopo il completamento della prima formazione
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I punteggi totali della scala vanno da 0 a 10.
Più alti sono i punteggi della scala, migliore è la qualità della vita. |
Prima della formazione e 2 mesi dopo il completamento della prima formazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Kaisti I, Kulmala P, Hintsanen M, Hurtig T, Repo S, Paunio T, Miettunen J, Halt AH, Jaaskelainen E. The effects of mindfulness-based interventions in medical students: a systematic review. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2024 Mar;29(1):245-271. doi: 10.1007/s10459-023-10231-0. Epub 2023 May 25.
- Jose A, Nayak S, Rajesh A, Kamath N, Nalini M. Impact of relaxation therapy on premenstrual symptoms: A systematic review. J Educ Health Promot. 2022 Dec 28;11(1):401. doi: 10.4103/jehp.jehp_586_22. eCollection 2022.
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