- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06756477
O efeito do treinamento de atenção plena nos sintomas da síndrome pré-menstrual e na qualidade de vida
O efeito do treinamento de comportamentos de vida saudáveis baseados na atenção plena nos sintomas da síndrome pré-menstrual e na qualidade de vida
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Turquia (Türkiye)
- Çankaya Ilçe Sağlık Müdürlüğü
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Ser estudante da Faculdade de Ciências da Saúde de Gülhane, Universidade de Ciências da Saúde Menstruação regular Apresentar TPM moderada Concordar em participar do estudo
Critérios de exclusão:
Ser estudante do Departamento de Obstetrícia Ter diagnóstico psiquiátrico ou doença ginecológica Uso de medicação Kontraseptif Ter problema de saúde Receber tratamento para TPM
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Atenção plena
Grupo de atenção plena
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O treinamento online será implementado 2 vezes por semana durante 8 sessões.
Um treinamento de lembrete de 30 a 45 minutos será realizado 1 mês após o treinamento.
O livreto de Educação para Comportamentos de Vida Saudáveis Baseados em Mindfulness (MTSYDE) será enviado on-line para orientar as práticas domésticas dos alunos.
Tendo em conta a possibilidade de esquecimento e desmotivação dos alunos, serão utilizadas gravações áudio, serão enviadas mensagens de lembrete e serão prestados aconselhamento sobre o programa.
Um pós-teste será administrado 1 mês após o treinamento de lembrete.
O treinamento de Comportamentos de Vida Saudável específico para a menstruação, de 30 a 45 minutos em 8 sessões, 2 vezes por semana, será fornecido online.
Um livreto de treinamento padrão será enviado 1 mês após o treinamento como lembrete.
Serão enviadas mensagens de lembrete padrão considerando a possibilidade de esquecimento e desmotivação dos alunos.
Um pós-teste será administrado 1 mês após o treinamento de lembrete.
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Sem intervenção: Controlar
grupo de treinamento padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PMSS)
Prazo: Antes do início do treino e 2 meses após o primeiro treino
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A pontuação total varia entre 44-220.
Quanto mais elevada a pontuação, maior a intensidade dos sintomas da síndrome pré-menstrual.
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Antes do início do treino e 2 meses após o primeiro treino
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Escala de qualidade de vida específica para a síndrome pré-menstrual
Prazo: Antes da formação e 2 meses após a conclusão da primeira formação
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A pontuação total varia entre 22 e 110, sendo que pontuações mais altas indicam melhores comportamentos de vida.
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Antes da formação e 2 meses após a conclusão da primeira formação
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Escala Visual Analógica (EVA) da Qualidade de Vida
Prazo: Antes do treino e 2 meses após a conclusão do primeiro treino
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As pontuações totais da escala variam de 0 a 10.
Quanto mais altas as pontuações da escala, melhor a qualidade de vida. |
Antes do treino e 2 meses após a conclusão do primeiro treino
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Dawson AF, Brown WW, Anderson J, Datta B, Donald JN, Hong K, Allan S, Mole TB, Jones PB, Galante J. Mindfulness-Based Interventions for University Students: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials. Appl Psychol Health Well Being. 2020 Jul;12(2):384-410. doi: 10.1111/aphw.12188. Epub 2019 Nov 19.
- Yildirim Sisman N, Karaca A, Cangur S. Factors affecti̇ng health-promoting behavi̇ors i̇n nursi̇ng students: A structural equation modeling approach. Nurse Educ Pract. 2020 Oct;48:102880. doi: 10.1016/j.nepr.2020.102880. Epub 2020 Sep 1.
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- Valikhani A, Kashani VO, Rahmanian M, Sattarian R, Rahmati Kankat L, Mills PJ. Examining the mediating role of perceived stress in the relationship between mindfulness and quality of life and mental health: testing the mindfulness stress buffering model. Anxiety Stress Coping. 2020 May;33(3):311-325. doi: 10.1080/10615806.2020.1723006. Epub 2020 Feb 6.
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- Yazdani Aliabadi M, Javadnoori M, Saki Malehi A, Aslani K. A study of mindfulness-based stress-reduction training effects on menopause-specific quality of life in postmenopausal women: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2021 Aug;44:101398. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101398. Epub 2021 Apr 24.
- Mazaheri Asadi D, Zahedi Tajrishi K, Gharaei B. Mindfulness Training Intervention With the Persian Version of the Mindfulness Training Mobile App for Premenstrual Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2022 Jun 17;13:922360. doi: 10.3389/fpsyt.2022.922360. eCollection 2022.
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- Kwon YJ, Sung DI, Lee JW. Association among Premenstrual Syndrome, Dietary Patterns, and Adherence to Mediterranean Diet. Nutrients. 2022 Jun 14;14(12):2460. doi: 10.3390/nu14122460.
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- Mushtaq A, Arif S, Sabih F. Premenstrual symptoms as predictor of quality of life in reproductive-aged women of Rawalakot, Azad Kashmir: A cross sectional study. J Pak Med Assoc. 2020 Dec;70(12(B)):2394-2397. doi: 10.47391/JPMA.417.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- nisanakçay00001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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