- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06756477
Die Wirkung von Achtsamkeitstraining auf die Symptome und die Lebensqualität des prämenstruellen Syndroms
Die Auswirkung von achtsamkeitsbasiertem Training für gesundes Lebensverhalten auf die Symptome und die Lebensqualität des prämenstruellen Syndroms
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Türkei (türkiye)
- Çankaya Ilçe Sağlık Müdürlüğü
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Studentin an der Gülhane-Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Universität für Gesundheitswissenschaften. Regelmäßige Menstruation. Ich erlebe mäßiges PMS. Ich stimme der Teilnahme an der Studie zu
Ausschlusskriterien:
Student der Hebammenabteilung sein, eine psychiatrische Diagnose oder eine gynäkologische Erkrankung haben, Kontraseptif-Medikamente verwenden, ein Gesundheitsproblem haben, sich wegen PMS behandeln lassen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Achtsamkeit
Achtsamkeitsgruppe
|
Das Online-Training wird 2-mal pro Woche für 8 Sitzungen durchgeführt.
Einen Monat nach der Schulung wird eine 30–45-minütige Erinnerungsschulung durchgeführt.
Die Broschüre „Mindfulness-Based Healthy Living Behaviors Education“ (MTSYDE) wird online verschickt, um den Schülern als Leitfaden für die Übungen zu Hause zu dienen.
Unter Berücksichtigung der Möglichkeit des Vergessens und der Demotivation bei Studierenden werden Audioaufzeichnungen verwendet, Erinnerungsnachrichten verschickt und Beratung zum Programm gegeben.
Einen Monat nach der Erinnerungsschulung wird ein Nachtest durchgeführt.
Ein menstruationsspezifisches Training zu gesundem Lebensverhalten von 30–45 Minuten in 8 Sitzungen zweimal pro Woche wird online angeboten.
Als Erinnerung wird Ihnen 1 Monat nach der Schulung ein Standard-Schulungsheft zugesandt.
Es werden Standard-Erinnerungsnachrichten verschickt, die die Möglichkeit des Vergessens und der Demotivation bei Schülern berücksichtigen.
Einen Monat nach der Erinnerungsschulung wird ein Nachtest durchgeführt.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Standard-Trainingsgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prämenstruelles Syndrom-Skala (PMSS)
Zeitfenster: Vor Beginn des Trainings und 2 Monate nach dem ersten Training
|
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 44 und 220.
Je höher die Punktzahl, desto stärker sind die Symptome des prämenstruellen Syndroms. |
Vor Beginn des Trainings und 2 Monate nach dem ersten Training
|
|
Lebensqualitätsskala für das prämenstruelle Syndrom
Zeitfenster: Vor dem Training und 2 Monate nach Abschluss des ersten Trainings
|
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 22 und 110, wobei höhere Werte bessere Lebensgewohnheiten anzeigen.
|
Vor dem Training und 2 Monate nach Abschluss des ersten Trainings
|
|
Lebensqualität Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Vor dem Training und 2 Monate nach Abschluss des ersten Trainings
|
Die Gesamtskalenwerte liegen zwischen 0 und 10.
Je höher die Skalenwerte, desto besser die Lebensqualität. |
Vor dem Training und 2 Monate nach Abschluss des ersten Trainings
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ayaz-Alkaya S, Yaman-Sozbir S, Terzi H. The effect of Health Belief Model-based health education programme on coping with premenstrual syndrome: a randomised controlled trial. Int J Nurs Pract. 2020 Apr;26(2):e12816. doi: 10.1111/ijn.12816. Epub 2020 Jan 27.
- Dawson AF, Brown WW, Anderson J, Datta B, Donald JN, Hong K, Allan S, Mole TB, Jones PB, Galante J. Mindfulness-Based Interventions for University Students: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials. Appl Psychol Health Well Being. 2020 Jul;12(2):384-410. doi: 10.1111/aphw.12188. Epub 2019 Nov 19.
- Yildirim Sisman N, Karaca A, Cangur S. Factors affecti̇ng health-promoting behavi̇ors i̇n nursi̇ng students: A structural equation modeling approach. Nurse Educ Pract. 2020 Oct;48:102880. doi: 10.1016/j.nepr.2020.102880. Epub 2020 Sep 1.
- Kaisti I, Kulmala P, Hintsanen M, Hurtig T, Repo S, Paunio T, Miettunen J, Halt AH, Jaaskelainen E. The effects of mindfulness-based interventions in medical students: a systematic review. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2024 Mar;29(1):245-271. doi: 10.1007/s10459-023-10231-0. Epub 2023 May 25.
- Jose A, Nayak S, Rajesh A, Kamath N, Nalini M. Impact of relaxation therapy on premenstrual symptoms: A systematic review. J Educ Health Promot. 2022 Dec 28;11(1):401. doi: 10.4103/jehp.jehp_586_22. eCollection 2022.
- Yan H, Wu Y, Li H. Effect of mindfulness-based interventions on mental health of perinatal women with or without current mental health issues: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Affect Disord. 2022 May 15;305:102-114. doi: 10.1016/j.jad.2022.03.002. Epub 2022 Mar 4.
- Wells RE, O'Connell N, Pierce CR, Estave P, Penzien DB, Loder E, Zeidan F, Houle TT. Effectiveness of Mindfulness Meditation vs Headache Education for Adults With Migraine: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2021 Mar 1;181(3):317-328. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.7090.
- Valikhani A, Kashani VO, Rahmanian M, Sattarian R, Rahmati Kankat L, Mills PJ. Examining the mediating role of perceived stress in the relationship between mindfulness and quality of life and mental health: testing the mindfulness stress buffering model. Anxiety Stress Coping. 2020 May;33(3):311-325. doi: 10.1080/10615806.2020.1723006. Epub 2020 Feb 6.
- Ibici Akca E, Gokbulut N, Cengizhan SO. The Effects of MBSR Programme on Prenatal Comfort and Fetal Health Anxiety in Pregnant Women. J Reprod Infant Psychol. 2024 Jun;42(3):449-463. doi: 10.1080/02646838.2023.2227219. Epub 2023 Jun 21.
- Kundarti FI, Titisari I, Rahayu DE, Kiswati, Jamhariyah. Mindfulness improves the mental health of infertile women: A systematic review. J Public Health Res. 2023 Sep 12;12(3):22799036231196693. doi: 10.1177/22799036231196693. eCollection 2023 Jul.
- Ni Y, Ma L, Li J. Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction and Mindfulness-Based Cognitive Therapy in People With Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Nurs Scholarsh. 2020 Jul;52(4):379-388. doi: 10.1111/jnu.12560. Epub 2020 May 14.
- Chen Q, Liu H, Du S. Effect of mindfulness-based interventions on people with prehypertension or hypertension: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Cardiovasc Disord. 2024 Feb 14;24(1):104. doi: 10.1186/s12872-024-03746-w.
- Park S, Sato Y, Takita Y, Tamura N, Ninomiya A, Kosugi T, Sado M, Nakagawa A, Takahashi M, Hayashida T, Fujisawa D. Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Psychological Distress, Fear of Cancer Recurrence, Fatigue, Spiritual Well-Being, and Quality of Life in Patients With Breast Cancer-A Randomized Controlled Trial. J Pain Symptom Manage. 2020 Aug;60(2):381-389. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.02.017. Epub 2020 Feb 24.
- Gordon JL, Halleran M, Beshai S, Eisenlohr-Moul TA, Frederick J, Campbell TS. Endocrine and psychosocial moderators of mindfulness-based stress reduction for the prevention of perimenopausal depressive symptoms: A randomized controlled trial. Psychoneuroendocrinology. 2021 Aug;130:105277. doi: 10.1016/j.psyneuen.2021.105277. Epub 2021 May 19.
- Yazdani Aliabadi M, Javadnoori M, Saki Malehi A, Aslani K. A study of mindfulness-based stress-reduction training effects on menopause-specific quality of life in postmenopausal women: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2021 Aug;44:101398. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101398. Epub 2021 Apr 24.
- Mazaheri Asadi D, Zahedi Tajrishi K, Gharaei B. Mindfulness Training Intervention With the Persian Version of the Mindfulness Training Mobile App for Premenstrual Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2022 Jun 17;13:922360. doi: 10.3389/fpsyt.2022.922360. eCollection 2022.
- Solt Kirca A, Kizilkaya T. Effects of music medicine on premenstrual symptoms levels and quality of life: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Feb;46:101542. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101542. Epub 2022 Feb 5.
- Kwon YJ, Sung DI, Lee JW. Association among Premenstrual Syndrome, Dietary Patterns, and Adherence to Mediterranean Diet. Nutrients. 2022 Jun 14;14(12):2460. doi: 10.3390/nu14122460.
- Jaber RM, Alghzawi AO, Salameh HH. Premenstrual syndrome: consultation sources and the impact on women's quality of life. Afr Health Sci. 2022 Mar;22(1):80-87. doi: 10.4314/ahs.v22i1.10.
- Vieira AKS, Nagumo MT, Kuba G, Kurebayashi LFS, Turrini RNT. Effect of Foot Reflexology Protocol on Premenstrual Syndrome Symptoms in Nursing Students: a Pre-Post Pilot Study. Int J Ther Massage Bodywork. 2021 Dec 1;14(4):1-11. doi: 10.3822/ijtmb.v14i4.631. eCollection 2021 Dec.
- Al-Shahrani AM, Miskeen E, Shroff F, Elnour S, Algahtani R, Youssry I, Ahmed S. Premenstrual Syndrome and Its Impact on the Quality of Life of Female Medical Students at Bisha University, Saudi Arabia. J Multidiscip Healthc. 2021 Aug 27;14:2373-2379. doi: 10.2147/JMDH.S327893. eCollection 2021.
- Mushtaq A, Arif S, Sabih F. Premenstrual symptoms as predictor of quality of life in reproductive-aged women of Rawalakot, Azad Kashmir: A cross sectional study. J Pak Med Assoc. 2020 Dec;70(12(B)):2394-2397. doi: 10.47391/JPMA.417.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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