- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06756477
Влияние тренировки осознанности на симптомы предменструального синдрома и качество жизни
13 декабря 2025 г. обновлено: Nisan Akçay
Влияние обучения здоровому образу жизни, основанному на осознанности, на симптомы предменструального синдрома и качество жизни
Предменструальный синдром (ПМС) — важная проблема со здоровьем, которая отрицательно влияет на качество жизни женщин, снижая их повседневную активность, качество сна, когнитивные функции, межличностные отношения, успеваемость, работу и посещаемость школы.
Исследования показывают, что ПМС связан с нездоровым образом жизни и что ПМС можно уменьшить путем развития здорового образа жизни.
Акушерки могут извлечь выгоду из программ, основанных на осознанности, одновременно предоставляя качественные медицинские услуги для развития здорового образа жизни в профилактике и лечении ПМС у женщин.
В литературе нет исследований, изучающих эффективность тренировок по здоровому образу жизни, основанных на осознанности, при ПМС.
Насколько нам известно, наше исследование является первым исследованием, изучающим влияние программы обучения здоровому образу жизни, основанной на осознанности, на симптомы предменструального синдрома и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
114
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Çankaya Ilçe Sağlık Müdürlüğü
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Студентка факультета медицинских наук имени Гюльхане Университета медицинских наук. Регулярные менструации. Умеренный ПМС. Согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
Студентка кафедры акушерства. Наличие психиатрического диагноза или гинекологического заболевания. Прием препарата Контрасептиф. Наличие проблем со здоровьем. Прохождение лечения ПМС.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внимательность
Группа осознанности
|
Онлайн-обучение будет проводиться 2 раза в неделю по 8 занятий.
Через 1 месяц после тренинга будет проведен 30-45-минутный тренинг-напоминание.
Буклет «Обучение здоровому образу жизни, основанному на осознанности» (MTSYDE) будет разослан онлайн, чтобы помочь учащимся в домашних практиках.
Учитывая возможность забывания и демотивации учащихся, будут использоваться аудиозаписи, рассылаться напоминания и проводиться консультации по программе.
Пост-тест будет проводиться через 1 месяц после тренинга-напоминания.
Обучение здоровому образу жизни с учетом особенностей менструации продолжительностью 30–45 минут за 8 занятий 2 раза в неделю будет проводиться онлайн.
Стандартный буклет обучения будет отправлен через 1 месяц после обучения в качестве напоминания.
Стандартные сообщения-напоминания будут отправлены с учетом возможности забывания и демотивации учащихся.
Пост-тест будет проводиться через 1 месяц после тренинга-напоминания.
|
|
Без вмешательства: Контроль
стандартная тренировочная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала предменструального синдрома (PMSS)
Временное ограничение: Перед началом обучения и через 2 месяца после первого обучения
|
Общий балл варьируется от 44 до 220.
Чем выше балл, тем выше интенсивность симптомов предменструального синдрома.
|
Перед началом обучения и через 2 месяца после первого обучения
|
|
Шкала качества жизни при предменструальном синдроме
Временное ограничение: Перед тренировкой и через 2 месяца после завершения первой тренировки
|
Общий балл варьируется от 22 до 110, причем более высокие баллы указывают на лучшее поведение в жизни.
|
Перед тренировкой и через 2 месяца после завершения первой тренировки
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) качества жизни
Временное ограничение: До начала обучения и через 2 месяца после завершения первого обучения
|
Общий балл по шкале варьируется от 0 до 10.
Чем выше баллы по шкале, тем лучше качество жизни. |
До начала обучения и через 2 месяца после завершения первого обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ayaz-Alkaya S, Yaman-Sozbir S, Terzi H. The effect of Health Belief Model-based health education programme on coping with premenstrual syndrome: a randomised controlled trial. Int J Nurs Pract. 2020 Apr;26(2):e12816. doi: 10.1111/ijn.12816. Epub 2020 Jan 27.
- Dawson AF, Brown WW, Anderson J, Datta B, Donald JN, Hong K, Allan S, Mole TB, Jones PB, Galante J. Mindfulness-Based Interventions for University Students: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials. Appl Psychol Health Well Being. 2020 Jul;12(2):384-410. doi: 10.1111/aphw.12188. Epub 2019 Nov 19.
- Yildirim Sisman N, Karaca A, Cangur S. Factors affecti̇ng health-promoting behavi̇ors i̇n nursi̇ng students: A structural equation modeling approach. Nurse Educ Pract. 2020 Oct;48:102880. doi: 10.1016/j.nepr.2020.102880. Epub 2020 Sep 1.
- Kaisti I, Kulmala P, Hintsanen M, Hurtig T, Repo S, Paunio T, Miettunen J, Halt AH, Jaaskelainen E. The effects of mindfulness-based interventions in medical students: a systematic review. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2024 Mar;29(1):245-271. doi: 10.1007/s10459-023-10231-0. Epub 2023 May 25.
- Jose A, Nayak S, Rajesh A, Kamath N, Nalini M. Impact of relaxation therapy on premenstrual symptoms: A systematic review. J Educ Health Promot. 2022 Dec 28;11(1):401. doi: 10.4103/jehp.jehp_586_22. eCollection 2022.
- Yan H, Wu Y, Li H. Effect of mindfulness-based interventions on mental health of perinatal women with or without current mental health issues: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Affect Disord. 2022 May 15;305:102-114. doi: 10.1016/j.jad.2022.03.002. Epub 2022 Mar 4.
- Wells RE, O'Connell N, Pierce CR, Estave P, Penzien DB, Loder E, Zeidan F, Houle TT. Effectiveness of Mindfulness Meditation vs Headache Education for Adults With Migraine: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2021 Mar 1;181(3):317-328. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.7090.
- Valikhani A, Kashani VO, Rahmanian M, Sattarian R, Rahmati Kankat L, Mills PJ. Examining the mediating role of perceived stress in the relationship between mindfulness and quality of life and mental health: testing the mindfulness stress buffering model. Anxiety Stress Coping. 2020 May;33(3):311-325. doi: 10.1080/10615806.2020.1723006. Epub 2020 Feb 6.
- Ibici Akca E, Gokbulut N, Cengizhan SO. The Effects of MBSR Programme on Prenatal Comfort and Fetal Health Anxiety in Pregnant Women. J Reprod Infant Psychol. 2024 Jun;42(3):449-463. doi: 10.1080/02646838.2023.2227219. Epub 2023 Jun 21.
- Kundarti FI, Titisari I, Rahayu DE, Kiswati, Jamhariyah. Mindfulness improves the mental health of infertile women: A systematic review. J Public Health Res. 2023 Sep 12;12(3):22799036231196693. doi: 10.1177/22799036231196693. eCollection 2023 Jul.
- Ni Y, Ma L, Li J. Effects of Mindfulness-Based Stress Reduction and Mindfulness-Based Cognitive Therapy in People With Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Nurs Scholarsh. 2020 Jul;52(4):379-388. doi: 10.1111/jnu.12560. Epub 2020 May 14.
- Chen Q, Liu H, Du S. Effect of mindfulness-based interventions on people with prehypertension or hypertension: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Cardiovasc Disord. 2024 Feb 14;24(1):104. doi: 10.1186/s12872-024-03746-w.
- Park S, Sato Y, Takita Y, Tamura N, Ninomiya A, Kosugi T, Sado M, Nakagawa A, Takahashi M, Hayashida T, Fujisawa D. Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Psychological Distress, Fear of Cancer Recurrence, Fatigue, Spiritual Well-Being, and Quality of Life in Patients With Breast Cancer-A Randomized Controlled Trial. J Pain Symptom Manage. 2020 Aug;60(2):381-389. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.02.017. Epub 2020 Feb 24.
- Gordon JL, Halleran M, Beshai S, Eisenlohr-Moul TA, Frederick J, Campbell TS. Endocrine and psychosocial moderators of mindfulness-based stress reduction for the prevention of perimenopausal depressive symptoms: A randomized controlled trial. Psychoneuroendocrinology. 2021 Aug;130:105277. doi: 10.1016/j.psyneuen.2021.105277. Epub 2021 May 19.
- Yazdani Aliabadi M, Javadnoori M, Saki Malehi A, Aslani K. A study of mindfulness-based stress-reduction training effects on menopause-specific quality of life in postmenopausal women: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2021 Aug;44:101398. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101398. Epub 2021 Apr 24.
- Mazaheri Asadi D, Zahedi Tajrishi K, Gharaei B. Mindfulness Training Intervention With the Persian Version of the Mindfulness Training Mobile App for Premenstrual Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2022 Jun 17;13:922360. doi: 10.3389/fpsyt.2022.922360. eCollection 2022.
- Solt Kirca A, Kizilkaya T. Effects of music medicine on premenstrual symptoms levels and quality of life: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2022 Feb;46:101542. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101542. Epub 2022 Feb 5.
- Kwon YJ, Sung DI, Lee JW. Association among Premenstrual Syndrome, Dietary Patterns, and Adherence to Mediterranean Diet. Nutrients. 2022 Jun 14;14(12):2460. doi: 10.3390/nu14122460.
- Jaber RM, Alghzawi AO, Salameh HH. Premenstrual syndrome: consultation sources and the impact on women's quality of life. Afr Health Sci. 2022 Mar;22(1):80-87. doi: 10.4314/ahs.v22i1.10.
- Vieira AKS, Nagumo MT, Kuba G, Kurebayashi LFS, Turrini RNT. Effect of Foot Reflexology Protocol on Premenstrual Syndrome Symptoms in Nursing Students: a Pre-Post Pilot Study. Int J Ther Massage Bodywork. 2021 Dec 1;14(4):1-11. doi: 10.3822/ijtmb.v14i4.631. eCollection 2021 Dec.
- Al-Shahrani AM, Miskeen E, Shroff F, Elnour S, Algahtani R, Youssry I, Ahmed S. Premenstrual Syndrome and Its Impact on the Quality of Life of Female Medical Students at Bisha University, Saudi Arabia. J Multidiscip Healthc. 2021 Aug 27;14:2373-2379. doi: 10.2147/JMDH.S327893. eCollection 2021.
- Mushtaq A, Arif S, Sabih F. Premenstrual symptoms as predictor of quality of life in reproductive-aged women of Rawalakot, Azad Kashmir: A cross sectional study. J Pak Med Assoc. 2020 Dec;70(12(B)):2394-2397. doi: 10.47391/JPMA.417.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- nisanakçay00001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .