Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kronisk vårdmodell om symtomstatus, stress och livskvalitet hos individer med inflammatorisk tarmsjukdom

2 januari 2025 uppdaterad av: Seval AKBEN, Hasan Kalyoncu University

Undersökning av effekten av sjuksköterskerådgivning enligt Chronic Care Model på symtomstatus, stress och livskvalitet hos individer med inflammatorisk tarmsjukdom

Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av sjuksköterskerådgivning baserad på Chronic Care Model på symtomstatus, stress och livskvalitet hos individer med diagnosen Inflammatory Bowel Disease (IBD).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

nflammatoriska tarmsjukdomar (IBD), som omfattar en grupp av kroniska störningar som kännetecknas av återkommande inflammation i mag-tarmkanalen, är associerade med ett oregelbundet och olämpligt immunsvar mot tarmfloran. Dessa sjukdomar, som manifesterar sig med perioder av remission och återfall, klassificeras i Ulcerös kolit (UC), Crohns sjukdom (CD) och Indeterminate Colitis (IC), där den kliniska differentieringen mellan UC och CD inte är tydlig. Medan det inflammatoriska svaret i UC är begränsat till slemhinnan och submucosa, vid CD, sträcker sig inflammationen genom hela tarmväggen, från slemhinnan till serosa. CD drabbar oftast den distala tunntarmen och tjocktarmen, men det kan förekomma segmentellt på vilken plats som helst längs mag-tarmkanalen, från munnen till anus. Omvänt är UC-inflammation vanligtvis begränsad till tjocktarmen och uppträder som diffus ytlig involvering utan att hoppa över intakta segment. I vissa IBD-fall är det svårt att skilja mellan CD och UC, vilket leder till diagnosen IC. Dessa sjukdomar kräver uppmärksamhet på grund av deras kroniska natur och betydande utnyttjande av sjukvårdsresurser. Globalt är cirka 11,2 miljoner människor drabbade av IBD, med högre prevalens rapporterad i Europa och Nordamerika. I Turkiet rapporteras incidensen av IBD som 2,6 per 100 000 för UC och 1,4 per 100 000 för CD.

IBD-symtom kan vara intestinala (gastrointestinala ursprung) eller extraintestinala, till följd av associerade autoimmuna störningar eller yttre manifestationer av sjukdomen. Symtomen varierar beroende på sjukdomens aktivitet och lokalisering. Medan de viktigaste symtomen vid UC och CD överlappar varandra, skiljer sig svårighetsgraden av dessa symtom beroende på sjukdomens intensitet. Tarmsymtom som diarré, feber, svår trötthet, buksmärtor och kramper, blodig avföring, tenesmus, aptitförlust och viktminskning, samt extratarmsymtom som påverkar olika system, kan manifestera sig med olika svårighetsgrad hos varje patient. Fourie, Jackson och Aveyard lyfte i sin granskning av 23 kvalitativa studier fram trötthet, inkontinens, osäkerhet om framtiden, kroppsuppfattningsproblem och otillräcklig information från vårdgivare som dominerande upplevelser bland patienter som lever med IBD.

Sjuksköterskor spelar en avgörande roll i att utbilda och stärka individer med IBD att utveckla och använda självförvaltningsfärdigheter och strategier för att övervinna sjukdomsrelaterade utmaningar. IBD är väl lämpad för tekniska ingrepp, som kan förbättra vården genom att involvera, utbilda och övervaka patienter samtidigt som man tar itu med de unika manifestationerna av sjukdomen hos varje individ.

Livskvalitet är en betydande patientutfallsindikator i både observationsstudier och interventionsstudier inom IBD-litteraturen. Dessa två sjukdomsgrupper, som kännetecknas av perioder av återfall och remission, påverkar patienterna avsevärt biopsykosocialt, vilket leder till funktionsnedsättningar och minskad livskvalitet. Den medicinska hanteringen av IBD syftar inte bara till att lindra sjukdomssymtom utan också att förbättra patienters övergripande välbefinnande och förbättra deras livskvalitet. En studie av Jelsness-Jørgensen et al. visade att patientuppföljning ledd av IBD-sköterskor avsevärt förbättrade livskvalitetspoäng under ett år jämfört med traditionell uppföljning. På liknande sätt har Del Hoyo et al. fann att livskvalitet, social aktivitet och tillfredsställelse förbättrades över tre patientgrupper (fjärrövervakad, sjuksköterskastödd telefonvård och standardvård ansikte mot ansikte). Effektiv multidisciplinär vård är nyckeln till att fördröja återfall, förlänga remission, hantera komplikationer och förbättra livskvaliteten. Sjuksköterskor, som en del av det multidisciplinära teamet, spelar en avgörande roll för att stödja patienter effektivt i vårdmiljöer utanför sjukhuset. Med lämplig ledning och stöd kan de säkerställa att patienterna förblir i centrum för vården.

Psykologiska komorbiditeter som ångest, depression, somatisering och upplevd stress är associerade med IBD, som kvarstår inte bara under aktiva sjukdomsfaser utan även i frånvaro av inflammation på grund av pågående symtom. Akuta psykologiska problem, i synnerhet, kan förvärra symtomen hos individer med UC genom att inducera systemiska och mukosala pro-inflammatoriska svar, vilket negativt påverkar den emotionella dimensionen av livskvalitet hos IBD-patienter.

Modern vård för kroniska sjukdomar kräver välplanerad interaktion mellan vårdteamet och patienter för att komplettera effektiva kliniska och beteendemässiga interventioner. Följaktligen används olika vårdmodeller vid hantering av kroniska sjukdomar, där Chronic Care Model (CCM) är en av de mest föredragna. Utvecklad av Wagner et al. på 1990-talet fungerar CCM som en guide för att minska vårdkostnaderna och förbättra kvaliteten mitt i den ökande ekonomiska och sociala bördan av kroniska sjukdomar. CCM syftar till att förbättra befintliga resurser, integrera nya resurser och främja en ny interaktionspolicy mellan välinformerade patienter och utbildad personal. Modellens nyckelfunktion är dess betoning på interaktion mellan patient och vårdteam. CCM definierar sex grundläggande komponenter: Gemenskapens resurser och policyer, beslutsstöd, hälso- och sjukvårdsorganisation, stöd för självförvaltning, design av leveranssystem och kliniska informationssystem. Bland dessa är självförvaltningsstödet centralt. CCM kan användas av vårdpersonal för att säkerställa kontinuitet i vården, förbättra samarbetet och interaktionen mellan individer och yrkesverksamma, förbättra vårdkvaliteten, uppnå kostnadseffektivitet och underlätta aktivt patientdeltagande i vården. Implementering av minst två komponenter, om inte alla, rekommenderas för att uppnå önskade resultat. Att utbilda patienter om deras sjukdomar och effekter, ge känslomässigt och psykologiskt stöd vid behov, dirigera dem till lämpliga resurser och information och anta en holistisk vårdmetod är sjuksköterskors ansvar. Välinformerade och bemyndigade patienter kan lyckas med självhantering och ta kontroll över sin sjukdomsbana. Flera studier som inkluderar holistiska omvårdnadsmetoder visar att patientcentrerade insatser förbättrar deltagande i självförvaltning, förbättrar livskvaliteten, ökar egenvårdsförmågan och aktiverar beteendeförändringar. CCM erbjuder en allmän ram för att bättre hantera kroniska sjukdomar.

Stödjande, kvalificerade och professionella omvårdnadstjänster är avgörande för att hantera symtom, minska stress och förbättra livskvaliteten hos patienter med IBD. Det är uppenbart att tillämpningen av CCM-baserad träning hos IBD-patienter inte har studerats omfattande experimentellt i Turkiet. Det förväntas att implementering av CCM-baserade utbildningsprogram och övervakning kan förbättra patienternas symtomhantering, stressnivåkontroll och livskvalitet samtidigt som medvetenheten om sjukdomshantering ökar. Resultaten av CCM-implementering hos IBD-patienter skulle kunna fungera som vägledning för vårdpersonal, särskilt sjuksköterskor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Gaziantep, Kalkon, 27410
        • Seval AKBEN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - Individer med diagnosen IBD som samtycker till att delta i studien kommer att inkluderas efter att skriftligt informerat samtycke och informerat samtycke har erhållits.
  • Har en bekräftad diagnos av IBD för minst 6 månader sedan,
  • Inga hinder för kommunikation,
  • Kan använda en smartphone,
  • Det kommer att fastställas från frivilliga som går med på att delta i forskningen på frivillig basis.

Uteslutningskriterier:

  • - IBHs för vilka skriftligt medgivande inte kan erhållas kommer att uteslutas från studien.
  • De som vill lämna forskningen utan att slutföra forskningen med eget samtycke,
  • Patienter som inte kan ha minst 3 intervjuer,
  • Patienter som inte dyker upp på tid för slutprovet kommer inte att inkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp

Patienter i interventionsgruppen kommer att få sjuksköterskerådgivning baserad på Chronic Care Model (CCM). Interventionen inkluderar:

Ett första möte ansikte mot ansikte där patienten informeras om studien och informerat samtycke erhålls.

Administrering av skalor och formulär som patientinformationsformuläret, IBD-aktivitetsindex, symtombedömningsformulär, Perceived Stress Scale (PSS-14), IBD Quality of Life Scale och Chronic Illness Care Evaluation Scale.

Regelbundna telefonsamtal varannan vecka och informationsmeddelanden varje vecka med fokus på patientspecifika behov, ger utbildning och vägledning om IBD-hantering och tar itu med eventuella problem.

Utbildningsmaterial, inklusive ett häfte, kommer att tillhandahållas. Sjuksköterskan kommer också att hjälpa till med att hantera symtom, stress och förbättra livskvaliteten.

Uppföljande utvärdering i slutet av 3 månader med ny administrering av vågar och blanketter.

Denna intervention involverar personlig sjuksköterskerådgivning för patienter med diagnosen Inflammatory Bowel Disease (IBD) baserad på Chronic Care Model. Interventionen inkluderar:

Telefonkonsultationer varannan vecka och informationsmeddelanden varje vecka för att ge utbildning och stöd för symtomhantering, stressreducering och förbättring av livskvaliteten.

Ett pedagogiskt häfte för att underlätta självförvaltning. Uppföljningar för att bedöma framsteg, ta itu med problem och ge vägledning om IBD-hanteringsstrategier.

Andra namn:
  • Kronisk vårdrådgivning
Experimentell: Kontrollgrupp

Patienter i kontrollgruppen kommer att få standardvård utan den förstärkta rådgivningen som ges till interventionsgruppen. Interventionerna inkluderar:

Ett första möte där patienten informeras om studien, och informerat samtycke inhämtas.

Administrering av skalor och formulär som patientinformationsformuläret, IBD-aktivitetsindex, symtombedömningsformulär, Perceived Stress Scale (PSS-14), IBD Quality of Life Scale och Chronic Illness Care Evaluation Scale.

Påminnelsesamtal innan schemalagda möten och hjälp med ombokning vid behov.

Uppföljande utvärdering i slutet av 3 månader med ny administrering av vågar och blanketter.

Denna intervention involverar personlig sjuksköterskerådgivning för patienter med diagnosen Inflammatory Bowel Disease (IBD) baserad på Chronic Care Model. Interventionen inkluderar:

Telefonkonsultationer varannan vecka och informationsmeddelanden varje vecka för att ge utbildning och stöd för symtomhantering, stressreducering och förbättring av livskvaliteten.

Ett pedagogiskt häfte för att underlätta självförvaltning. Uppföljningar för att bedöma framsteg, ta itu med problem och ge vägledning om IBD-hanteringsstrategier.

Andra namn:
  • Kronisk vårdrådgivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtomstatus kommer att utvärderas med hjälp av aktivitetsindex för Inflammatory Bowel Disease Disease Activity Index. Denna skala mäter sjukdomsaktivitet och associerade symtom.
Tidsram: 12 veckor
effekten av omvårdnadsrådgivning, hos patienten innan i Symptom Status
12 veckor
Stressnivåer kommer att bedömas med hjälp av Perceived Stress Scale (PSS-14). PSS-14 utvärderar upplevda stressnivåer i det dagliga livet och hur individer hanterar stress.
Tidsram: 12 veckor
påverkan av omvårdnadsrådgivning, hos patienten före och efter på stressnivåerna
12 veckor
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av livskvalitetsskalan för Inflammatory Bowel Disease. Förändringar i livskvalitetspoäng kommer att utvärderas över tiden för att fastställa förbättringar.
Tidsram: 12 veckor
påverkan av omvårdnadsrådgivning, hos patienten före och efter i Livskvalitet
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: seval akben, Hasan Kalyoncu University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

7 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera