- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06757231
Chronisches Pflegemodell zu Symptomstatus, Stress und Lebensqualität bei Personen mit entzündlichen Darmerkrankungen
Untersuchung der Auswirkung der Pflegeberatung nach dem Chronic Care Model auf Symptomstatus, Stress und Lebensqualität bei Personen mit entzündlichen Darmerkrankungen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Entzündliche Darmerkrankungen (IBD), eine Gruppe chronischer Erkrankungen, die durch wiederkehrende Entzündungen des Magen-Darm-Trakts gekennzeichnet sind, gehen mit einer unregelmäßigen und unangemessenen Immunantwort auf die Darmflora einher. Diese Krankheiten, die sich in Phasen der Remission und des Rückfalls manifestieren, werden in Colitis ulcerosa (UC), Morbus Crohn (CD) und unbestimmte Colitis (IC) eingeteilt, wobei die klinische Unterscheidung zwischen UC und CD nicht klar ist. Während die Entzündungsreaktion bei UC auf die Schleimhaut und Submukosa beschränkt ist, erstreckt sich die Entzündung bei CD durch die gesamte Darmwand, von der Schleimhaut bis zur Serosa. CD betrifft am häufigsten den distalen Dünndarm und den Dickdarm, kann jedoch segmental an jeder Stelle entlang des Magen-Darm-Trakts auftreten, vom Mund bis zum Anus. Umgekehrt ist eine UC-Entzündung typischerweise auf den Dickdarm beschränkt und stellt eine diffuse oberflächliche Beteiligung dar, ohne intakte Segmente zu überspringen. In einigen IBD-Fällen ist die Unterscheidung zwischen CD und UC schwierig und führt zur Diagnose einer IC. Diese Krankheiten erfordern aufgrund ihres chronischen Charakters und der erheblichen Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen Aufmerksamkeit. Weltweit sind etwa 11,2 Millionen Menschen von IBD betroffen, wobei in Europa und Nordamerika eine höhere Prävalenz gemeldet wird. In der Türkei wird die Inzidenz von IBD bei UC mit 2,6 pro 100.000 und bei CD mit 1,4 pro 100.000 angegeben.
IBD-Symptome können intestinaler (gastrointestinaler) oder extraintestinaler Natur sein und auf damit verbundene Autoimmunerkrankungen oder äußere Manifestationen der Krankheit zurückzuführen sein. Die Symptome variieren je nach Aktivität und Lokalisation der Erkrankung. Während sich die Hauptsymptome bei UC und CD überschneiden, unterscheidet sich die Schwere dieser Symptome je nach Intensität der Erkrankung. Darmsymptome wie Durchfall, Fieber, starke Müdigkeit, Bauchschmerzen und -krämpfe, blutiger Stuhl, Tenesmus, Appetitverlust und Gewichtsverlust sowie extraintestinale Symptome, die verschiedene Systeme betreffen, können bei jedem Patienten unterschiedlich stark ausgeprägt sein. Fourie, Jackson und Aveyard hoben in ihrer Überprüfung von 23 qualitativen Studien Müdigkeit, Inkontinenz, Unsicherheit über die Zukunft, Probleme mit dem Körperbild und unzureichende Informationen von Gesundheitsdienstleistern als dominierende Erfahrungen bei Patienten mit IBD hervor.
Pflegekräfte spielen eine entscheidende Rolle bei der Aufklärung und Befähigung von Menschen mit IBD, Selbstmanagementfähigkeiten und -strategien zur Bewältigung krankheitsbedingter Herausforderungen zu entwickeln und einzusetzen. IBD eignet sich gut für technologische Interventionen, die die Pflege verbessern können, indem sie Patienten einbeziehen, aufklären und überwachen und gleichzeitig auf die einzigartigen Manifestationen der Krankheit bei jedem Einzelnen eingehen.
Die Lebensqualität ist sowohl in Beobachtungs- als auch in Interventionsstudien in der IBD-Literatur ein wichtiger Indikator für das Patientenergebnis. Diese beiden Krankheitsgruppen, die durch Perioden von Rückfällen und Remissionen gekennzeichnet sind, haben erhebliche biopsychosoziale Auswirkungen auf die Patienten und führen zu Behinderungen und einer verminderten Lebensqualität. Die medizinische Behandlung von IBD zielt nicht nur darauf ab, die Krankheitssymptome zu lindern, sondern auch das allgemeine Wohlbefinden der Patienten zu verbessern und ihre Lebensqualität zu verbessern. Eine Studie von Jelsness-Jørgensen et al. zeigten, dass die Patientennachsorge unter der Leitung von IBD-Pflegekräften die Lebensqualitätswerte über ein Jahr im Vergleich zur herkömmlichen Nachsorge deutlich verbesserte. In ähnlicher Weise haben Del Hoyo et al. fanden heraus, dass sich die Lebensqualität, die soziale Aktivität und die Zufriedenheit in drei Patientengruppen verbesserten (fernüberwachte, pflegerisch unterstützte Telefonpflege und standardmäßige persönliche Betreuung). Eine wirksame multidisziplinäre Versorgung ist der Schlüssel zur Verzögerung von Rückfällen, zur Verlängerung der Remission, zur Bewältigung von Komplikationen und zur Verbesserung der Lebensqualität. Als Teil des multidisziplinären Teams spielen Pflegekräfte eine entscheidende Rolle bei der wirksamen Unterstützung von Patienten in Pflegeeinrichtungen außerhalb des Krankenhauses. Mit angemessenem Management und Unterstützung können sie sicherstellen, dass die Patienten weiterhin im Mittelpunkt der Pflege stehen.
Psychische Komorbiditäten wie Angstzustände, Depressionen, Somatisierung und wahrgenommener Stress sind mit IBD verbunden und bleiben nicht nur während aktiver Krankheitsphasen bestehen, sondern auch ohne Entzündung aufgrund anhaltender Symptome. Insbesondere akute psychische Probleme können die Symptome bei Personen mit CU verschlimmern, indem sie systemische und mukosale proinflammatorische Reaktionen hervorrufen und sich dadurch negativ auf die emotionale Dimension der Lebensqualität von IBD-Patienten auswirken.
Die moderne Versorgung chronischer Krankheiten erfordert eine gut geplante Interaktion zwischen dem Gesundheitsteam und den Patienten, um wirksame klinische und verhaltensbezogene Interventionen zu ergänzen. Folglich werden bei der Behandlung chronischer Krankheiten verschiedene Pflegemodelle eingesetzt, wobei das Chronic Care Model (CCM) eines der am meisten bevorzugten ist. Entwickelt von Wagner et al. In den 1990er Jahren diente das CCM als Leitfaden zur Senkung der Pflegekosten und zur Verbesserung der Qualität angesichts der zunehmenden wirtschaftlichen und sozialen Belastung durch die Behandlung chronischer Krankheiten. Ziel des CCM ist es, vorhandene Ressourcen zu verbessern, neue Ressourcen zu integrieren und eine neue Interaktionspolitik zwischen gut informierten Patienten und geschultem Personal zu fördern. Das Hauptmerkmal des Modells ist die Betonung der Interaktion zwischen Patient und Gesundheitsteam. Das CCM definiert sechs grundlegende Komponenten: Community-Ressourcen und -Richtlinien, Entscheidungsunterstützung, Gesundheitsorganisation, Selbstverwaltungsunterstützung, Design des Bereitstellungssystems und klinische Informationssysteme. Dabei ist die Unterstützung des Selbstmanagements von zentraler Bedeutung. Das CCM kann von medizinischem Fachpersonal genutzt werden, um die Kontinuität der Pflege sicherzustellen, die Zusammenarbeit und Interaktion zwischen Einzelpersonen und Fachkräften zu verbessern, die Pflegequalität zu verbessern, Kosteneffizienz zu erreichen und eine aktive Patientenbeteiligung an der Pflege zu erleichtern. Um die gewünschten Ergebnisse zu erzielen, wird die Implementierung von mindestens zwei, wenn nicht allen, Komponenten empfohlen. Zu den Aufgaben des Pflegepersonals gehören die Aufklärung der Patienten über ihre Erkrankungen und deren Auswirkungen, die Bereitstellung emotionaler und psychologischer Unterstützung bei Bedarf, der Verweis auf geeignete Ressourcen und Informationen sowie die Umsetzung eines ganzheitlichen Pflegeansatzes. Gut informierte und befähigte Patienten können sich erfolgreich selbst verwalten und die Kontrolle über den Verlauf ihrer Krankheit übernehmen. Zahlreiche Studien, die ganzheitliche Pflegepraktiken einbeziehen, zeigen, dass patientenzentrierte Interventionen die Beteiligung an der Selbstverwaltung verbessern, die Lebensqualität verbessern, die Fähigkeiten zur Selbstpflege stärken und Verhaltensänderungen bewirken. Das CCM bietet einen allgemeinen Rahmen für eine bessere Behandlung chronischer Krankheiten.
Unterstützende, qualifizierte und professionelle Pflegedienste sind für die Symptombewältigung, den Stressabbau und die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit IBD unerlässlich. Es ist offensichtlich, dass die Anwendung von CCM-basiertem Training bei IBD-Patienten in der Türkei nicht umfassend experimentell untersucht wurde. Es wird erwartet, dass die Implementierung von CCM-basierten Aufklärungsprogrammen und Überwachung das Symptommanagement, die Kontrolle des Stressniveaus und die Lebensqualität der Patienten verbessern und gleichzeitig das Bewusstsein für das Krankheitsmanagement schärfen könnte. Die Ergebnisse der CCM-Implementierung bei IBD-Patienten könnten als Leitfaden für medizinisches Fachpersonal, insbesondere Krankenpfleger, dienen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gaziantep, Truthahn, 27410
- Seval AKBEN
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Personen mit diagnostizierter IBD, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden nach Einholung einer schriftlichen Einverständniserklärung und einer Einverständniserklärung eingeschlossen.
- eine bestätigte IBD-Diagnose vor mindestens 6 Monaten haben,
- Keine Kommunikationshindernisse,
- Kann ein Smartphone nutzen,
- Es wird von Freiwilligen ermittelt, die sich bereit erklären, auf freiwilliger Basis an der Forschung teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- - IBHs, für die keine schriftliche Einwilligung eingeholt werden kann, werden von der Studie ausgeschlossen.
- Diejenigen, die die Forschung verlassen möchten, ohne die Forschung mit ihrer eigenen Zustimmung abzuschließen,
- Patienten, die nicht mindestens 3 Interviews haben können,
- Patienten, die zum Termin für den Abschlusstest nicht erscheinen, werden nicht berücksichtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Patienten in der Interventionsgruppe erhalten eine Pflegeberatung auf Basis des Chronic Care Model (CCM). Der Eingriff umfasst: Ein erstes persönliches Treffen, bei dem der Patient über die Studie informiert und seine Einverständniserklärung eingeholt wird. Verwaltung von Skalen und Formularen wie dem Patienteninformationsformular, den IBD-Aktivitätsindizes, dem Symptombewertungsformular, der Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-14), der IBD-Lebensqualitätsskala und der Bewertungsskala für die Pflege chronischer Krankheiten. Regelmäßige zweiwöchentliche Telefonanrufe und wöchentliche Informationsnachrichten, die sich auf patientenspezifische Bedürfnisse konzentrieren, Aufklärung und Anleitung zum IBD-Management bieten und auf etwaige Bedenken eingehen. Lehrmaterialien, einschließlich einer Broschüre, werden zur Verfügung gestellt. Die Krankenschwester hilft auch bei der Bewältigung von Symptomen, Stress und der Verbesserung der Lebensqualität. Nachuntersuchung nach 3 Monaten mit erneuter Anwendung der Skalen und Formulare. |
Diese Intervention umfasst eine personalisierte Pflegeberatung für Patienten, bei denen eine entzündliche Darmerkrankung (IBD) diagnostiziert wurde, basierend auf dem Chronic Care Model. Der Eingriff umfasst: Zweiwöchentliche Telefonkonsultationen und wöchentliche Informationsnachrichten zur Aufklärung und Unterstützung bei der Symptombewältigung, Stressreduzierung und Verbesserung der Lebensqualität. Eine Lehrbroschüre zur Unterstützung des Selbstmanagements. Follow-ups zur Beurteilung des Fortschritts, zur Behebung von Bedenken und zur Bereitstellung von Leitlinien für IBD-Managementstrategien.
Andere Namen:
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Experimental: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten eine Standardversorgung ohne die erweiterte Beratung der Interventionsgruppe. Zu den Interventionen gehören: Ein erstes Treffen, bei dem der Patient über die Studie informiert wird und seine Einverständniserklärung eingeholt wird. Verwaltung von Skalen und Formularen wie dem Patienteninformationsformular, den IBD-Aktivitätsindizes, dem Symptombewertungsformular, der Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-14), der IBD-Lebensqualitätsskala und der Bewertungsskala für die Pflege chronischer Krankheiten. Erinnerungsanrufe vor geplanten Terminen und Unterstützung bei der Umplanung bei Bedarf. Nachuntersuchung nach 3 Monaten mit erneuter Anwendung der Skalen und Formulare. |
Diese Intervention umfasst eine personalisierte Pflegeberatung für Patienten, bei denen eine entzündliche Darmerkrankung (IBD) diagnostiziert wurde, basierend auf dem Chronic Care Model. Der Eingriff umfasst: Zweiwöchentliche Telefonkonsultationen und wöchentliche Informationsnachrichten zur Aufklärung und Unterstützung bei der Symptombewältigung, Stressreduzierung und Verbesserung der Lebensqualität. Eine Lehrbroschüre zur Unterstützung des Selbstmanagements. Follow-ups zur Beurteilung des Fortschritts, zur Behebung von Bedenken und zur Bereitstellung von Leitlinien für IBD-Managementstrategien.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Symptomstatus wird anhand des Aktivitätsindex für entzündliche Darmerkrankungen bewertet. Diese Skala misst die Krankheitsaktivität und die damit verbundenen Symptome.
Zeitfenster: 12 Wochen
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die Auswirkungen der Pflegeberatung auf den Patienten vor dem Symptomstatus
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12 Wochen
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Das Stressniveau wird anhand der Perceived Stress Scale (PSS-14) bewertet. Der PSS-14 bewertet den wahrgenommenen Stresspegel im täglichen Leben und wie Einzelpersonen mit Stress umgehen.
Zeitfenster: 12 Wochen
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die Auswirkungen der Pflegeberatung beim Patienten vorher und nachher auf das Stressniveau
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12 Wochen
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Die Lebensqualität wird anhand der Lebensqualitätsskala für entzündliche Darmerkrankungen beurteilt. Änderungen der Lebensqualitätswerte werden im Laufe der Zeit ausgewertet, um Verbesserungen festzustellen.
Zeitfenster: 12 Wochen
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die Auswirkungen der Pflegeberatung auf den Patienten vorher und nachher in der Lebensqualität
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: seval akben, Hasan Kalyoncu University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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