Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модель оказания помощи при хронических заболеваниях по симптоматическому статусу, стрессу и качеству жизни у лиц с воспалительным заболеванием кишечника

2 января 2025 г. обновлено: Seval AKBEN, Hasan Kalyoncu University

Исследование влияния медсестринского консультирования в соответствии с моделью хронической помощи на симптоматический статус, стресс и качество жизни у лиц с воспалительными заболеваниями кишечника

Целью данного исследования является оценка влияния консультаций медсестер, предоставляемых на основе модели хронической помощи, на состояние симптомов, стресс и качество жизни у людей с диагнозом воспалительного заболевания кишечника (ВЗК).

Обзор исследования

Подробное описание

Воспалительные заболевания кишечника (ВЗК), включающие группу хронических заболеваний, характеризующихся рецидивирующим воспалением желудочно-кишечного тракта, связаны с нерегулярным и неадекватным иммунным ответом на кишечную флору. Эти заболевания, которые проявляются периодами ремиссии и рецидива, подразделяются на язвенный колит (ЯК), болезнь Крона (БК) и неопределенный колит (ИК), при которых клиническая дифференциация между ЯК и БК не ясна. В то время как воспалительная реакция при ЯК ограничена слизистой и подслизистой оболочкой, при БК воспаление распространяется на всю стенку кишечника, от слизистой оболочки до серозной оболочки. БК чаще всего поражает дистальные отделы тонкой и толстой кишки, но может возникать сегментарно в любом участке желудочно-кишечного тракта, от рта до ануса. И наоборот, воспаление ЯК обычно ограничивается толстой кишкой и проявляется как диффузное поверхностное поражение без пропуска интактных сегментов. В некоторых случаях ВЗК сложно различить БК и ЯК, что приводит к диагностике ИЦ. Эти заболевания требуют внимания из-за их хронического характера и значительного использования ресурсов здравоохранения. Во всем мире ВЗК страдают около 11,2 миллиона человек, причем более высокая распространенность зарегистрирована в Европе и Северной Америке. В Турции заболеваемость ВЗК составляет 2,6 на 100 000 для ЯК и 1,4 на 100 000 для БК.

Симптомы ВЗК могут быть кишечными (желудочно-кишечными по происхождению) или внекишечными, возникающими в результате сопутствующих аутоиммунных нарушений или внешних проявлений заболевания. Симптомы различаются в зависимости от активности и локализации заболевания. Хотя основные симптомы ЯК и БК совпадают, тяжесть этих симптомов различается в зависимости от интенсивности заболевания. Кишечные симптомы, такие как диарея, лихорадка, сильная усталость, боль и спазмы в животе, кровавый стул, тенезмы, потеря аппетита и веса, а также внекишечные симптомы, поражающие различные системы, могут проявляться с разной степенью тяжести у каждого пациента. Фури, Джексон и Авеяр в своем обзоре 23 качественных исследований выделили утомляемость, недержание мочи, неуверенность в будущем, проблемы с образом тела и недостаточность информации от медицинских работников как доминирующие переживания среди пациентов, живущих с ВЗК.

Медсестры играют решающую роль в обучении и расширении возможностей людей с ВЗК развивать и использовать навыки и стратегии самоуправления для преодоления проблем, связанных с заболеванием. ВЗК хорошо подходит для технологических вмешательств, которые могут улучшить уход за счет вовлечения, обучения и наблюдения за пациентами, одновременно устраняя уникальные проявления заболевания у каждого человека.

Качество жизни является важным показателем исхода лечения пациентов как в обсервационных, так и в интервенционных исследованиях в литературе по ВЗК. Эти две группы заболеваний, характеризующиеся периодами рецидива и ремиссии, оказывают существенное биопсихосоциальное воздействие на пациентов, приводя к инвалидности и снижению качества жизни. Медицинское лечение ВЗК направлено не только на облегчение симптомов заболевания, но и на улучшение общего самочувствия пациентов и улучшение качества их жизни. Исследование Jelsness-Jørgensen et al. продемонстрировали, что последующее наблюдение пациентов под руководством медсестер с воспалительными заболеваниями кишечника значительно улучшило показатели качества жизни в течение года по сравнению с традиционным наблюдением. Аналогичным образом, Дель Хойо и др. обнаружили, что качество жизни, социальная активность и уровень удовлетворенности улучшились в трех группах пациентов (дистанционное наблюдение, телефонная помощь при поддержке медсестры и стандартная очная помощь). Эффективная междисциплинарная помощь является ключом к замедлению рецидива, продлению ремиссии, лечению осложнений и повышению качества жизни. Медсестры, как часть многопрофильной команды, играют ключевую роль в эффективной поддержке пациентов в условиях ухода за пределами больницы. При соответствующем управлении и поддержке они могут обеспечить, чтобы пациенты оставались в центре медицинской помощи.

Психологические сопутствующие заболевания, такие как тревога, депрессия, соматизация и воспринимаемый стресс, связаны с ВЗК и сохраняются не только во время активных фаз заболевания, но и при отсутствии воспаления из-за продолжающихся симптомов. Острые психологические проблемы, в частности, могут усугублять симптомы у людей с ЯК, вызывая системные и слизистые провоспалительные реакции, тем самым негативно влияя на эмоциональный аспект качества жизни пациентов с ВЗК.

Современная помощь при хронических заболеваниях требует хорошо спланированного взаимодействия между медицинским персоналом и пациентами в дополнение к эффективным клиническим и поведенческим вмешательствам. Следовательно, при ведении хронических заболеваний используются различные модели оказания помощи, причем модель оказания помощи при хронических заболеваниях (CCM) является одной из наиболее предпочтительных. Разработанный Вагнером и др. в 1990-х годах КМС служил руководством по снижению затрат на медицинскую помощь и повышению ее качества в условиях растущего экономического и социального бремени, связанного с ведением хронических заболеваний. Целью CCM является расширение существующих ресурсов, интеграция новых ресурсов и содействие новой политике взаимодействия между хорошо информированными пациентами и обученным персоналом. Ключевой особенностью модели является акцент на взаимодействии пациента и медицинской команды. СКК определяет шесть фундаментальных компонентов: ресурсы и политика сообщества, поддержка принятия решений, организация здравоохранения, поддержка самоуправления, проектирование системы доставки и системы клинической информации. Среди них центральное место занимает поддержка самоуправления. CCM может использоваться медицинскими работниками для обеспечения непрерывности медицинской помощи, улучшения сотрудничества и взаимодействия между отдельными лицами и специалистами, улучшения качества медицинской помощи, достижения экономической эффективности и содействия активному участию пациентов в уходе. Для достижения желаемых результатов рекомендуется реализация как минимум двух компонентов, если не всех. В обязанности медсестер входят просвещение пациентов об их заболеваниях и последствиях, предоставление эмоциональной и психологической поддержки, когда это необходимо, направление их к соответствующим ресурсам и информации, а также принятие целостного подхода к уходу. Хорошо информированные и наделенные полномочиями пациенты могут добиться успеха в самоконтроле и взять под контроль траекторию своего заболевания. Многочисленные исследования, включающие целостную практику сестринского дела, демонстрируют, что вмешательства, ориентированные на пациента, повышают участие в самоконтроле, улучшают качество жизни, повышают навыки самообслуживания и активируют поведенческие изменения. СКК предлагает общую основу для более эффективного лечения хронических заболеваний.

Поддерживающие, квалифицированные и профессиональные услуги медсестры необходимы для управления симптомами, снижения стресса и улучшения качества жизни пациентов с ВЗК. Очевидно, что применение обучения на основе КМС у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника не изучалось в Турции экспериментально. Ожидается, что реализация образовательных программ и мониторинга на основе CCM может улучшить управление симптомами пациентов, контроль уровня стресса и качество жизни, одновременно повышая осведомленность о ведении заболеваний. Результаты применения ККМ у пациентов с ВЗК могут служить руководством для медицинских работников, особенно медсестер.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • - Лица с диагнозом ВЗК, которые согласились участвовать в исследовании, будут включены после получения письменной формы информированного согласия и формы информированного согласия.
  • Иметь подтвержденный диагноз ВЗК не менее 6 месяцев назад,
  • Никаких препятствий для общения,
  • Можно использовать смартфон,
  • Он будет определен из числа добровольцев, согласившихся участвовать в исследовании на добровольной основе.

Критерии исключения:

  • - IBH, для которых невозможно получить письменное согласие, будут исключены из исследования.
  • Желающие выйти из исследования без завершения исследования по собственному согласию,
  • Пациенты, которые не могут пройти как минимум 3 собеседования,
  • Пациенты, не пришедшие на финальное обследование, не будут включены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства

Пациенты в группе вмешательства будут получать консультации медсестры на основе Модели хронической помощи (CCM). Вмешательство включает в себя:

Первоначальная личная встреча, на которой пациент информируется об исследовании и получает информированное согласие.

Использование шкал и форм, таких как форма информации о пациенте, индексы активности ВЗК, форма оценки симптомов, шкала воспринимаемого стресса (PSS-14), шкала качества жизни ВЗК и шкала оценки ухода за хроническими заболеваниями.

Регулярные телефонные звонки раз в две недели и еженедельные информационные сообщения, посвященные конкретным потребностям пациента, предоставляющие обучение и рекомендации по лечению ВЗК, а также решение любых проблем.

Будут предоставлены образовательные материалы, включая буклеты. Медсестра также поможет справиться с симптомами, стрессом и улучшить качество жизни.

Последующая оценка через 3 месяца с повторным применением шкал и форм.

Это вмешательство включает в себя индивидуальное консультирование медсестры для пациентов с диагнозом воспалительного заболевания кишечника (ВЗК) на основе модели хронической помощи. Вмешательство включает в себя:

Телефонные консультации раз в две недели и еженедельные информационные сообщения для обучения и поддержки по лечению симптомов, снижению стресса и улучшению качества жизни.

Образовательный буклет для помощи в самоконтроле. Последующие действия для оценки прогресса, решения проблем и предоставления рекомендаций по стратегиям управления ВЗК.

Другие имена:
  • Консультирование по уходу за хроническими больными
Экспериментальный: Контрольная группа

Пациенты контрольной группы будут получать стандартную помощь без расширенного консультирования, предоставляемого группе вмешательства. Вмешательства включают в себя:

Первоначальная встреча, на которой пациента информируют об исследовании и получают информированное согласие.

Использование шкал и форм, таких как форма информации о пациенте, индексы активности ВЗК, форма оценки симптомов, шкала воспринимаемого стресса (PSS-14), шкала качества жизни ВЗК и шкала оценки ухода за хроническими заболеваниями.

Звонки с напоминанием перед запланированными встречами и помощь в переносе встречи при необходимости.

Последующая оценка через 3 месяца с повторным применением шкал и форм.

Это вмешательство включает в себя индивидуальное консультирование медсестры для пациентов с диагнозом воспалительного заболевания кишечника (ВЗК) на основе модели хронической помощи. Вмешательство включает в себя:

Телефонные консультации раз в две недели и еженедельные информационные сообщения для обучения и поддержки по лечению симптомов, снижению стресса и улучшению качества жизни.

Образовательный буклет для помощи в самоконтроле. Последующие действия для оценки прогресса, решения проблем и предоставления рекомендаций по стратегиям управления ВЗК.

Другие имена:
  • Консультирование по уходу за хроническими больными

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус симптомов будет оцениваться с использованием индекса активности воспалительных заболеваний кишечника. Эта шкала измеряет активность заболевания и связанные с ним симптомы.
Временное ограничение: 12 недель
влияние сестринского консультирования на пациента ранее в статусе симптома
12 недель
Уровень стресса будет оцениваться с использованием шкалы воспринимаемого стресса (PSS-14). PSS-14 оценивает воспринимаемый уровень стресса в повседневной жизни и то, как люди справляются со стрессом.
Временное ограничение: 12 недель
влияние сестринского консультирования у пациента до и после на уровень стресса
12 недель
Качество жизни будет оцениваться с использованием шкалы качества жизни при воспалительных заболеваниях кишечника. Изменения показателей качества жизни будут оцениваться с течением времени для определения улучшений.
Временное ограничение: 12 недель
влияние сестринского консультирования на пациента до и после на качество жизни
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: seval akben, Hasan Kalyoncu University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

7 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться