Utveckling och utvärdering av funktionellt probiotiskt pulver i mänskliga försök (FPPHT)
Funktionellt probiotiska pulver för mänskliga försök
Syfte: Att optimera beredningsprocessen av probiotiska pulver och utvärdera dess inverkan på friska idrottare, vilket ger en vetenskaplig grund för funktionell mat.
Tillvägagångssätt:
Probiotiskt pulverberedning: Använd vakuumfrystorkning för att förbättra bakteriell överlevnad.
Mänskliga försök: Rekrytering av friska idrottare i åldern 20-30, uppdelade i placebo- och probiotiska pulvergrupper för en 8-veckors prövning.
Testning och analys: Genomför löpande utmattningstest och biokemisk analys av blod för att utvärdera effekterna av probiotiska pulver.
Viktigt: Att förstå effekterna av probiotika på idrottare hjälper till att utveckla bättre hälsoprodukter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Liang Cheng
- Telefonnummer: +8613518196070
- E-post: xuelilantian@163.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall: Individer i åldern 20 till 30 år.
- Hälsostatus: Frisk, utan kroniska sjukdomar eller funktionsnedsättningar.
- Atletisk bakgrund: Vältränade idrottare med en historia av regelbunden fysisk aktivitet.
- Livsstil: Ingen historia av rökning eller överdriven alkoholkonsumtion.
- Efterlevnad och samtycke: Kan förstå och följa studieprotokoll och villig att ge informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Kroniska sjukdomar: Individer med ohanterade kroniska sjukdomar
- Substansanvändning: Aktuella rökare eller personer med en historia av drogmissbruk.
- Allergier och kosttillskott: Historik om matallergier eller långvarig användning av kosttillskott och mediciner.
- Användning av probiotika och antibiotika: Användning av probiotika, fermenterade produkter eller antibiotika under studieperioden.
- Andra tillstånd: Gravida eller ammande kvinnor, personer med allvarliga psykiska tillstånd eller de som deltar i andra kliniska studier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Välj slumpmässigt ut 30 friska och vältränade idrottare mellan 20 och 30 år för att fungera som experimentgruppen. Deltagarna i experimentgruppen kommer att genomgå en 8 veckor lång probiotisk pulvertillskottsintervention. Doseringen av det probiotiska pulvret är satt till 1x10^9 CFU/kg·bw·d, vilket innebär att man intar 10 miljarder CFU (Colony-Forming Units) probiotika per kilogram kroppsvikt och dag. Innan interventionen påbörjas kommer en omfattande hälsobedömning och träningskapacitetstest att genomföras för deltagarna. Blodprover kommer att samlas in för baslinjeanalys av biokemisk markör. Deltagarna kommer att instrueras att ta det probiotiska pulvret en gång om dagen vid samma tidpunkt för att säkerställa konsistensen av doseringen och standardiseringen av interventionen. Deltagarna kommer att uppmanas att registrera sin dagliga konsumtion, inklusive tidpunkten för intag, eventuella utelämnanden eller obehag. Efter den 8 veckor långa interventionen kommer träningskapacitetstester och blodprovtagningar att genomföras |
Armbeskrivning: Välj slumpmässigt ut 30 friska och vältränade idrottare i åldern mellan 20 och 30 för att fungera som kontrollgrupp.
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att genomgå en 8-veckors placebotillskottsintervention.
Placebo har liknande utseende och smak som det probiotiska pulvret men innehåller inga aktiva probiotiska ingredienser.
Innan interventionen påbörjas kommer en omfattande hälsobedömning och träningskapacitetstest att genomföras för deltagarna.
Blodprover kommer att samlas in för baslinjeanalys av biokemisk markör.
Deltagarna kommer att instrueras att ta placebo en gång om dagen vid samma tidpunkt för att säkerställa konsekvens och standardisering av interventionen.
Deltagarna kommer att uppmanas att registrera sin dagliga konsumtion, inklusive tidpunkten för intag, eventuella utelämnanden eller obehag.
Efter den 8 veckor långa interventionen kommer träningskapacitetstester och blodprovstagningar att genomföras igen.
Jämför träningsprestanda och biokemiska markörer före och efter t
Andra namn:
Experimentell: Armbeskrivning: Välj slumpmässigt ut 30 friska och vältränade idrottare mellan 20 och 30 år för att fungera som experimentgruppen. Deltagarna i experimentgruppen kommer att genomgå en 8 veckor lång probiotisk pulvertillskottsintervention. Doseringen av det probiotiska pulvret är satt till 1x10^9 CFU/kg·bw·d, vilket innebär att man intar 10 miljarder CFU (Colony-Forming Units) probiotika per kilogram kroppsvikt och dag. Innan interventionen påbörjas kommer en omfattande hälsobedömning och träningskapacitetstest att genomföras för deltagarna. Blodprover kommer att samlas in för baslinjeanalys av biokemisk markör. Deltagarna kommer att instrueras att ta det probiotiska pulvret en gång om dagen vid samma tidpunkt för att säkerställa konsistensen av doseringen och standardiseringen av interventionen. Deltagarna kommer att uppmanas att registrera sin dagliga konsumtion, inklusive tidpunkten för intag, eventuella utelämnanden eller obehag. Efter den 8 veckor långa interventionen tränas ca |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Beskrivning: Armbeskrivning: Välj slumpmässigt ut 30 friska och vältränade idrottare mellan 20 och 30 år för att fungera som kontrollgrupp.
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att genomgå en 8-veckors placebotillskottsintervention.
Placebo har liknande utseende och smak som det probiotiska pulvret men innehåller inga aktiva probiotiska ingredienser.
Innan interventionen påbörjas kommer en omfattande hälsobedömning och träningskapacitetstest att genomföras för deltagarna.
Blodprover kommer att samlas in för baslinjeanalys av biokemisk markör.
Deltagarna kommer att instrueras att ta placebo en gång om dagen vid samma tidpunkt för att säkerställa konsekvens och standardisering av interventionen.
Deltagarna kommer att uppmanas att registrera sin dagliga konsumtion, inklusive tidpunkten för intag, eventuella utelämnanden eller obehag.
Efter den 8 veckor långa interventionen kommer träningskapacitetstester och blodprovstagningar att genomföras igen.
Jämför övning perf
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mjölksyra
Tidsram: 8 veckor
|
Mjölksyra: Samlar in 2 ml venöst blod för mätningsindikatorer
|
8 veckor
|
|
Kreatinkinas
Tidsram: 8 veckor
|
Kreatinkinas: Samlar in 2 ml venöst blod för mätindikatorer.
|
8 veckor
|
|
Blod urea kväve
Tidsram: 8 veckor
|
Blodureakväve: Samla upp 2 ml venöst blod för mätindikatorer.
|
8 veckor
|
|
Leverglykogen
Tidsram: 8 veckor
|
Leverglykogen: Samlar in 2 ml venöst blod för mätindikatorer.
|
8 veckor
|
|
Muskelglykogen
Tidsram: 8 veckor
|
Muskelglykogen: Samlar in 2 ml venöst blod för mätindikatorer.
|
8 veckor
|
|
Totalt superoxiddismutas
Tidsram: 8 veckor
|
Totalt superoxiddismutas: Samlar in 2 ml venöst blod för mätindikatorer.
|
8 veckor
|
|
Glutation
Tidsram: 8 veckor
|
Glutation: Samlar upp 2 ml venöst blod för mätindikatorer.
|
8 veckor
|
|
Malondialdehyd
Tidsram: 8 veckor
|
Malondialdehyd
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximalt syreupptag
Tidsram: 8 veckor
|
Systemet för testning av hjärt- och lungfunktion som tillhandahålls av det tyska företaget CORTEX mäter den maximala syreupptagningen.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SSC202408
- 2024YFHZ0077 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Sichuan Provincial Regional Innovation Cooperation Project.)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .