Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i ocena funkcjonalnego proszku probiotycznego w badaniach na ludziach (FPPHT)

3 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Cheng Liang, Chengdu Sport University

Funkcjonalne probiotyki w proszku na ludziach

Cel: Optymalizacja procesu przygotowania proszku probiotycznego i ocena jego wpływu na zdrowych sportowców, zapewniając naukowe podstawy dla żywności funkcjonalnej.

Procedury:

Przygotowanie proszku probiotycznego: Zastosowanie liofilizacji próżniowej w celu poprawy przeżywalności bakterii.

Badania na ludziach: Rekrutacja zdrowych sportowców w wieku 20–30 lat, podzielonych na grupy otrzymujące placebo i proszek probiotyczny na 8-tygodniowe badanie.

Testy i analizy: Przeprowadzanie bieżących testów wyczerpania i analiz biochemicznych krwi w celu oceny działania proszku probiotycznego.

Znaczenie: Zrozumienie wpływu probiotyków na sportowców pomaga w opracowywaniu lepszych produktów zdrowotnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przedział wiekowy: Osoby w wieku od 20 do 30 lat.
  • Stan zdrowia: Zdrowy, bez chorób przewlekłych i niepełnosprawności.
  • Wysportowanie: Dobrze wytrenowani sportowcy z historią regularnej aktywności fizycznej.
  • Styl życia: Brak historii palenia i nadmiernego spożycia alkoholu.
  • Zgodność i zgoda: Osoba zdolna do zrozumienia i przestrzegania protokołów badania oraz gotowa do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Choroby przewlekłe: Osoby z niewyleczonymi chorobami przewlekłymi
  • Zażywanie substancji: obecni palacze lub osoby nadużywające substancji w przeszłości.
  • Alergie i suplementy: Historia alergii pokarmowych lub długotrwałe stosowanie suplementów diety i leków.
  • Stosowanie probiotyków i antybiotyków: Stosowanie probiotyków, produktów fermentowanych lub antybiotyków w okresie badania.
  • Inne warunki: Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z poważnymi problemami psychicznymi lub osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna

Wybierz losowo 30 zdrowych i dobrze wytrenowanych sportowców w wieku od 20 do 30 lat, którzy posłużą jako grupa eksperymentalna. Uczestnicy grupy eksperymentalnej zostaną poddani 8-tygodniowej interwencji suplementacyjnej w postaci proszku probiotycznego. Dawkę proszku probiotycznego ustala się na poziomie 1x10^9 CFU/kg·mc.d, co oznacza spożycie 10 miliardów CFU (jednostek tworzących kolonie) probiotyków na kilogram masy ciała dziennie. Przed rozpoczęciem interwencji uczestnicy zostaną poddani kompleksowej ocenie stanu zdrowia i badaniu wydolności wysiłkowej.

Zostaną pobrane próbki krwi do podstawowej analizy markerów biochemicznych. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przyjmować proszek probiotyczny raz dziennie o tej samej porze, aby zapewnić spójność dawkowania i standaryzację interwencji.

Uczestnicy zostaną poproszeni o zapisanie dziennego spożycia, w tym czasu spożycia, wszelkich pominięć lub dyskomfortu. Po 8-tygodniowej interwencji zostaną przeprowadzone badania wydolności wysiłkowej i pobranie próbek krwi
Inny: Kontrola
Opis ramienia: Losowo wybierz 30 zdrowych i dobrze wytrenowanych sportowców w wieku od 20 do 30 lat, którzy będą stanowić grupę kontrolną. Uczestnicy grupy kontrolnej przejdą 8-tygodniową interwencję polegającą na suplementacji placebo. Placebo ma podobny wygląd i smak do proszku probiotycznego, ale nie zawiera aktywnych składników probiotycznych. Przed rozpoczęciem interwencji uczestnicy zostaną poddani kompleksowej ocenie stanu zdrowia i badaniu wydolności wysiłkowej. Zostaną pobrane próbki krwi do podstawowej analizy markerów biochemicznych. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przyjmowali placebo raz dziennie o tej samej porze, aby zapewnić spójność i standaryzację interwencji. Uczestnicy zostaną poproszeni o zapisanie dziennego spożycia, w tym czasu spożycia, wszelkich pominięć lub dyskomfortu. Po 8-tygodniowej interwencji ponownie zostaną przeprowadzone badania wydolności wysiłkowej i pobranie krwi. Porównanie wydajności ćwiczeń i markerów biochemicznych przed i po t
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
Suplement diety: Grupa Eksperymentalna

Eksperymentalny:

Opis ramienia: Wybierz losowo 30 zdrowych i dobrze wytrenowanych sportowców w wieku od 20 do 30 lat, którzy posłużą jako grupa eksperymentalna. Uczestnicy grupy eksperymentalnej zostaną poddani 8-tygodniowej interwencji suplementacyjnej w postaci proszku probiotycznego. Dawkę proszku probiotycznego ustala się na poziomie 1x10^9 CFU/kg·mc.d, co oznacza spożycie 10 miliardów CFU (jednostek tworzących kolonie) probiotyków na kilogram masy ciała dziennie. Przed rozpoczęciem interwencji uczestnicy zostaną poddani kompleksowej ocenie stanu zdrowia i badaniu wydolności wysiłkowej. Zostaną pobrane próbki krwi do podstawowej analizy markerów biochemicznych. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przyjmować proszek probiotyczny raz dziennie o tej samej porze, aby zapewnić spójność dawkowania i standaryzację interwencji. Uczestnicy zostaną poproszeni o zapisanie dziennego spożycia, w tym czasu spożycia, wszelkich pominięć lub dyskomfortu. Po 8-tygodniowej interwencji ćwicz ok
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Opis: Ramię Opis: Losowo wybierz 30 zdrowych i dobrze wytrenowanych sportowców w wieku od 20 do 30 lat, którzy będą stanowić grupę kontrolną. Uczestnicy grupy kontrolnej przejdą 8-tygodniową interwencję polegającą na suplementacji placebo. Placebo ma podobny wygląd i smak do proszku probiotycznego, ale nie zawiera aktywnych składników probiotycznych. Przed rozpoczęciem interwencji uczestnicy zostaną poddani kompleksowej ocenie stanu zdrowia i badaniu wydolności wysiłkowej. Zostaną pobrane próbki krwi do podstawowej analizy markerów biochemicznych. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przyjmowali placebo raz dziennie o tej samej porze, aby zapewnić spójność i standaryzację interwencji. Uczestnicy zostaną poproszeni o zapisanie dziennego spożycia, w tym czasu spożycia, wszelkich pominięć lub dyskomfortu. Po 8-tygodniowej interwencji ponownie zostaną przeprowadzone badania wydolności wysiłkowej i pobranie krwi. Porównanie wydolności ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwas mlekowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwas mlekowy: Pobranie 2 ml krwi żylnej do wskaźników pomiarowych
8 tygodni
Kinaza kreatynowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kinaza kreatynowa: Pobranie 2 ml krwi żylnej do wskaźników pomiarowych.
8 tygodni
Azot mocznikowy we krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Azot mocznikowy we krwi: Pobranie 2 ml krwi żylnej do wskaźników pomiarowych.
8 tygodni
Glikogen wątrobowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Glikogen wątrobowy: Pobranie 2 ml krwi żylnej do wskaźników pomiarowych.
8 tygodni
Glikogen mięśniowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Glikogen mięśniowy: Pobranie 2 ml krwi żylnej do wskaźników pomiarowych.
8 tygodni
Całkowita dysmutaza ponadtlenkowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Całkowita dysmutaza ponadtlenkowa: Pobranie 2 ml krwi żylnej do wskaźników pomiarowych.
8 tygodni
Glutation
Ramy czasowe: 8 tygodni
Glutation: Pobranie 2 ml krwi żylnej do wskaźników pomiarowych.
8 tygodni
Dialdehyd malonowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Dialdehyd malonowy
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny pobór tlenu
Ramy czasowe: 8 tygodni
System badania funkcji krążeniowo-oddechowej niemieckiej firmy CORTEX mierzy maksymalny pobór tlenu.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chengdu Sport University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SSC202408
  • 2024YFHZ0077 (Inny numer grantu/finansowania: Sichuan Provincial Regional Innovation Cooperation Project.)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj