인체 실험을 통한 기능성 프로바이오틱스 분말의 개발 및 평가 (FPPHT)
기능성 프로바이오틱 파우더 인체 실험
목적: 프로바이오틱스 분말의 제조 과정을 최적화하고 건강한 운동선수에게 미치는 영향을 평가하여 기능성 식품에 대한 과학적 근거를 제공합니다.
절차:
프로바이오틱 분말 준비: 진공 동결 건조를 사용하여 박테리아 생존율을 향상시킵니다.
인간 실험: 20~30세의 건강한 운동선수를 모집하고, 위약군과 프로바이오틱스 분말군으로 나누어 8주간의 실험을 진행합니다.
테스트 및 분석: 프로바이오틱스 분말의 효과를 평가하기 위해 피로 테스트 및 혈액 생화학 분석을 수행합니다.
중요성: 프로바이오틱스가 운동선수에게 미치는 영향을 이해하면 더 나은 건강 제품을 개발하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Liang Cheng
- 전화번호: +8613518196070
- 이메일: xuelilantian@163.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령대: 20~30세 개인.
- 건강상태: 건강하며, 만성질환이나 장애가 없습니다.
- 운동 배경: 규칙적인 신체 활동 이력이 있는 잘 훈련된 운동선수.
- 생활방식: 흡연 이력이나 과도한 음주 이력은 없습니다.
- 준수 및 동의: 연구 프로토콜을 이해하고 준수할 수 있으며 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 만성질환: 관리되지 않는 만성질환을 앓고 있는 개인
- 약물 남용: 현재 흡연자이거나 약물 남용 이력이 있는 개인.
- 알레르기 및 보충제: 음식 알레르기 병력 또는 영양 보충제 및 약물의 장기간 사용.
- 프로바이오틱스 및 항생제 사용: 연구 기간 동안 프로바이오틱스, 발효물 또는 항생제를 사용합니다.
- 기타 조건: 임신 또는 모유 수유 중인 여성, 심각한 정신 건강 문제가 있는 개인 또는 기타 임상 연구에 참여하는 사람들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
실험군은 20~30세 사이의 건강하고 잘 훈련된 운동선수 30명을 무작위로 선정합니다. 실험군의 참가자들은 8주간 프로바이오틱스 파우더 보충 중재를 받게 됩니다. 프로바이오틱스 분말의 복용량은 1x10^9 CFU/kg·bw·d로 정해져 있는데, 이는 하루에 체중 1kg당 100억 CFU(콜로니 형성 단위)의 프로바이오틱스를 섭취한다는 의미입니다. 개입이 시작되기 전에 참가자를 대상으로 종합적인 건강 평가 및 운동 능력 테스트가 실시됩니다. 기본 생화학적 마커 분석을 위해 혈액 샘플을 수집합니다. 참가자는 복용량의 일관성과 중재의 표준화를 보장하기 위해 하루에 한 번 동시에 프로바이오틱스 분말을 복용하도록 지시받습니다. 참가자는 섭취 시간, 누락된 부분 또는 불편함을 포함하여 일일 섭취량을 기록해야 합니다. 8주간의 개입 후 운동 능력 검사 및 혈액 샘플 수집이 진행됩니다. |
부문 설명: 20~30세 사이의 건강하고 잘 훈련된 운동선수 30명을 무작위로 선택하여 대조군으로 사용합니다.
대조군 참가자는 8주 동안 위약 보충 중재를 받게 됩니다.
위약은 생균제 분말과 모양과 맛이 유사하지만 활성 생균제 성분을 포함하지 않습니다.
개입이 시작되기 전에 참가자를 대상으로 종합적인 건강 평가 및 운동 능력 테스트가 실시됩니다.
기본 생화학적 마커 분석을 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
참가자는 중재의 일관성과 표준화를 보장하기 위해 하루에 한 번 동시에 위약을 복용하도록 지시받습니다.
참가자는 섭취 시간, 누락된 부분 또는 불편함을 포함하여 일일 섭취량을 기록해야 합니다.
8주간의 개입 후 다시 운동능력 검사와 혈액샘플 채취를 실시할 예정이다.
t 전후의 운동수행능력과 생화학적 지표 비교
다른 이름들:
실험적: 부문 설명: 20~30세 사이의 건강하고 잘 훈련된 운동선수 30명을 무작위로 선택하여 실험군으로 사용합니다. 실험군의 참가자들은 8주간 프로바이오틱스 파우더 보충 중재를 받게 됩니다. 프로바이오틱스 분말의 복용량은 1x10^9 CFU/kg·bw·d로 정해져 있는데, 이는 하루에 체중 1kg당 100억 CFU(콜로니 형성 단위)의 프로바이오틱스를 섭취한다는 의미입니다. 개입이 시작되기 전에 참가자를 대상으로 종합적인 건강 평가 및 운동 능력 테스트가 실시됩니다. 기본 생화학적 마커 분석을 위해 혈액 샘플을 수집합니다. 참가자는 복용량의 일관성과 중재의 표준화를 보장하기 위해 하루에 한 번 동시에 프로바이오틱스 분말을 복용하도록 지시받습니다. 참가자는 섭취 시간, 누락된 부분 또는 불편함을 포함하여 일일 섭취량을 기록해야 합니다. 8주간의 개입 후에는 운동을 하십시오. |
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간섭 없음: 대조군
설명: 팔 설명: 20~30세 사이의 건강하고 잘 훈련된 운동선수 30명을 무작위로 선택하여 대조군으로 사용합니다.
대조군 참가자는 8주 동안 위약 보충 중재를 받게 됩니다.
위약은 생균제 분말과 모양과 맛이 유사하지만 활성 생균제 성분을 포함하지 않습니다.
개입이 시작되기 전에 참가자를 대상으로 종합적인 건강 평가 및 운동 능력 테스트가 실시됩니다.
기본 생화학적 마커 분석을 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
참가자는 중재의 일관성과 표준화를 보장하기 위해 하루에 한 번 동시에 위약을 복용하도록 지시받습니다.
참가자는 섭취 시간, 누락된 부분 또는 불편함을 포함하여 일일 섭취량을 기록해야 합니다.
8주간의 개입 후 다시 운동능력 검사와 혈액샘플 채취를 실시할 예정이다.
운동능력 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유산
기간: 8주
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젖산：측정지표용 정맥혈 2ml 채취
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8주
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크레아틴 키나제
기간: 8주
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크레아틴 키나아제: 측정 지표로 정맥혈 2ml를 채취합니다.
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8주
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혈액요소질소
기간: 8주
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혈액 요소질소: 측정 지표로 정맥혈 2ml를 채취합니다.
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8주
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간 글리코겐
기간: 8주
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간 글리코겐: 측정 지표로 정맥혈 2ml를 채취합니다.
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8주
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근육 글리코겐
기간: 8주
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근육 글리코겐: 측정 지표로 정맥혈 2ml를 채취합니다.
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8주
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총 슈퍼옥사이드 디스뮤타제
기간: 8주
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총 과산화물 제거효소: 측정 지표로 정맥혈 2ml를 채취합니다.
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8주
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글루타티온
기간: 8주
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글루타티온: 측정 지표로 정맥혈 2ml를 채취합니다.
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8주
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말론디알데히드
기간: 8주
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말론디알데히드
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 산소 섭취량
기간: 8주
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독일 CORTEX사가 제공하는 심폐 기능 테스트 시스템은 최대 산소 섭취량을 측정합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SSC202408
- 2024YFHZ0077 (기타 보조금/기금 번호: Sichuan Provincial Regional Innovation Cooperation Project.)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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제어에 대한 임상 시험
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Gonzalo Jorquera, PhDUniversidad de Valparaiso완전한
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Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
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Hacettepe University아직 모집하지 않음
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Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)종료됨
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Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching Hospital; Northwest General Hospital and Research centre모병
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Rethink Medical SLEvidenze Health España (CRO); Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (CDTI)...정지된
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University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는