Desenvolvimento e avaliação de pó probiótico funcional em testes em humanos (FPPHT)
Testes em humanos com pó probiótico funcional
Objetivo: Otimizar o processo de preparação de pó probiótico e avaliar seu impacto em atletas saudáveis, fornecendo base científica para alimentos funcionais.
Procedimentos:
Preparação de pó probiótico: Usando liofilização a vácuo para melhorar as taxas de sobrevivência bacteriana.
Testes em humanos: Recrutamento de atletas saudáveis com idades entre 20 e 30 anos, divididos em grupos de placebo e pó probiótico para um teste de 8 semanas.
Testes e Análises: Realização de testes de exaustão e análises bioquímicas do sangue para avaliar os efeitos do pó probiótico.
Importância: Compreender os efeitos dos probióticos nos atletas ajuda a desenvolver melhores produtos para a saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Liang Cheng
- Número de telefone: +8613518196070
- E-mail: xuelilantian@163.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Faixa etária: Indivíduos de 20 a 30 anos.
- Estado de Saúde: Saudável, sem doenças crônicas ou deficiências.
- Histórico Atlético: Atletas bem treinados com histórico de atividade física regular.
- Estilo de vida: Sem histórico de tabagismo ou consumo excessivo de álcool.
- Conformidade e Consentimento: Capaz de compreender e aderir aos protocolos do estudo e disposto a fornecer consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Doenças Crônicas: Indivíduos com doenças crônicas não tratadas
- Uso de substâncias: Fumantes atuais ou indivíduos com histórico de abuso de substâncias.
- Alergias e Suplementos: História de alergias alimentares ou uso prolongado de suplementos nutricionais e medicamentos.
- Uso de probióticos e antibióticos: Uso de probióticos, produtos fermentados ou antibióticos durante o período do estudo.
- Outras condições: mulheres grávidas ou amamentando, indivíduos com problemas graves de saúde mental ou participantes de outros estudos clínicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Selecione aleatoriamente 30 atletas saudáveis e bem treinados com idades entre 20 e 30 anos para servir como grupo experimental. Os participantes do grupo experimental serão submetidos a uma intervenção de suplementação de pó probiótico de 8 semanas. A dosagem do pó probiótico é fixada em 1x10^9 UFC/kg·bw·d, o que significa ingerir 10 bilhões de UFC (Unidades Formadoras de Colônias) de probióticos por quilograma de peso corporal por dia. Antes do início da intervenção, uma avaliação abrangente de saúde e um teste de capacidade de exercício serão realizados para os participantes. Amostras de sangue serão coletadas para análise de marcadores bioquímicos iniciais. Os participantes serão orientados a tomar o pó probiótico uma vez ao dia no mesmo horário para garantir a consistência da dosagem e a padronização da intervenção. Os participantes serão solicitados a registrar seu consumo diário, incluindo o horário de ingestão, quaisquer omissões ou desconfortos. Após a intervenção de 8 semanas, serão realizados testes de capacidade de exercício e coletas de amostras de sangue. |
Descrição do braço: Selecione aleatoriamente 30 atletas saudáveis e bem treinados com idades entre 20 e 30 anos para servir como grupo de controle.
Os participantes do grupo de controle serão submetidos a uma intervenção de suplementação com placebo de 8 semanas.
O placebo tem aparência e sabor semelhantes aos do pó probiótico, mas não contém ingredientes probióticos ativos.
Antes do início da intervenção, uma avaliação abrangente de saúde e um teste de capacidade de exercício serão realizados para os participantes.
Amostras de sangue serão coletadas para análise de marcadores bioquímicos iniciais.
Os participantes serão instruídos a tomar o placebo uma vez ao dia, no mesmo horário, para garantir a consistência e padronização da intervenção.
Os participantes serão solicitados a registrar seu consumo diário, incluindo o horário de ingestão, quaisquer omissões ou desconfortos.
Após a intervenção de 8 semanas, testes de capacidade de exercício e coletas de amostras de sangue serão realizados novamente.
Comparando o desempenho do exercício e marcadores bioquímicos antes e depois do treino
Outros nomes:
Experimental: Descrição do braço: Selecione aleatoriamente 30 atletas saudáveis e bem treinados com idades entre 20 e 30 anos para servir como grupo experimental. Os participantes do grupo experimental serão submetidos a uma intervenção de suplementação de pó probiótico de 8 semanas. A dosagem do pó probiótico é fixada em 1x10^9 UFC/kg·bw·d, o que significa ingerir 10 bilhões de UFC (Unidades Formadoras de Colônias) de probióticos por quilograma de peso corporal por dia. Antes do início da intervenção, uma avaliação abrangente de saúde e um teste de capacidade de exercício serão realizados para os participantes. Amostras de sangue serão coletadas para análise de marcadores bioquímicos iniciais. Os participantes serão orientados a tomar o pó probiótico uma vez ao dia no mesmo horário para garantir a consistência da dosagem e a padronização da intervenção. Os participantes serão solicitados a registrar seu consumo diário, incluindo o horário de ingestão, quaisquer omissões ou desconfortos. Após a intervenção de 8 semanas, faça exercícios ca |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Descrição: Descrição do braço: Selecione aleatoriamente 30 atletas saudáveis e bem treinados com idades entre 20 e 30 anos para servir como grupo de controle.
Os participantes do grupo de controle serão submetidos a uma intervenção de suplementação com placebo de 8 semanas.
O placebo tem aparência e sabor semelhantes aos do pó probiótico, mas não contém ingredientes probióticos ativos.
Antes do início da intervenção, uma avaliação abrangente de saúde e um teste de capacidade de exercício serão realizados para os participantes.
Amostras de sangue serão coletadas para análise de marcadores bioquímicos iniciais.
Os participantes serão instruídos a tomar o placebo uma vez ao dia, no mesmo horário, para garantir a consistência e padronização da intervenção.
Os participantes serão solicitados a registrar seu consumo diário, incluindo o horário de ingestão, quaisquer omissões ou desconfortos.
Após a intervenção de 8 semanas, testes de capacidade de exercício e coletas de amostras de sangue serão realizados novamente.
Comparando o desempenho do exercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ácido láctico
Prazo: 8 semanas
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Ácido láctico: Coleta de 2 ml de sangue venoso para indicadores de medição
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8 semanas
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Creatina quinase
Prazo: 8 semanas
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Creatina quinase: Coleta de 2 ml de sangue venoso para indicadores de medição.
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8 semanas
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Nitrogênio ureico no sangue
Prazo: 8 semanas
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Nitrogênio ureico no sangue: coleta de 2 ml de sangue venoso para indicadores de medição.
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8 semanas
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Glicogênio hepático
Prazo: 8 semanas
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Glicogênio hepático: coleta de 2 ml de sangue venoso para indicadores de medição.
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8 semanas
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Glicogênio muscular
Prazo: 8 semanas
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Glicogênio muscular: coleta de 2 ml de sangue venoso para indicadores de medição.
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8 semanas
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Superóxido dismutase total
Prazo: 8 semanas
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Superóxido dismutase total: Coleta de 2 ml de sangue venoso para indicadores de medição.
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8 semanas
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Glutationa
Prazo: 8 semanas
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Glutationa: Coleta de 2 ml de sangue venoso para medição de indicadores.
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8 semanas
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Malondialdeído
Prazo: 8 semanas
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Malondialdeído
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo Máximo de Oxigênio
Prazo: 8 semanas
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O sistema de teste de função cardiopulmonar fornecido pela empresa alemã CORTEX mede o consumo máximo de oxigênio.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSC202408
- 2024YFHZ0077 (Número de outro subsídio/financiamento: Sichuan Provincial Regional Innovation Cooperation Project.)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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