Kroniska effekter av endokrin terapi på kardiovaskulära och hjärnhälsoresultat vid bröstcancer (STRIVE-Chronic)
13 januari 2025 uppdaterad av: Amy Kirkham, University of Toronto
Bortom kardiotoxicitet: Karakterisering av de långvariga kardiovaskulära biverkningarna av endokrin behandling för bröstcancer
Aromatashämmare är den mest använda endokrina behandlingen för hormonpositiv bröstcancer. Trots bevis för att aromatashämmarebehandling är associerad med ökad risk för kardiovaskulära händelser, potentiellt relaterade till användningens varaktighet, har inga studier utförts för att karakterisera de långsiktiga effekterna av aromatashämmarebehandling på hjärtat eller kärlstrukturen och fungerar som underliggande bestämningsfaktorer för kardiovaskulär dödlighet. Denna studie kommer att karakterisera de långsiktiga effekterna av aromatashämmarterapi på etablerade och nya hälsoindex för hjärt-kärlsjukdom hos bröstcancerpatienter, genom att i tvärsnitt undersöka hälsoindex 1-, 5- och 10-år efter diagnos hos bröstcanceröverlevande till kontroller. Specifikt är våra mål följande:
- Att undersöka effekterna av behandling med aromatashämmare på tidiga riskindikatorer för kardiovaskulär sjukdom i den perifera kärlen och hjärtat, inklusive aortastelhet (primärt utfall) och sekundära utfall av perifer och halsartärstelhet, blodbiomarkörer (lipider), blodtryck, carotis intima mediatjocklek, endotelfunktion och vänsterkammars ejektionsfraktion, global longitudinell stam, och vänsterkammardiastolisk funktion, hos överlevande bröstcancer jämfört med kontroller.
- Att undersöka effekterna av aromatashämmarebehandling på faktorer relaterade till cerebrovaskulär hälsa, autonom reglering och kognitiv funktion, inklusive BDNF, hjärtfrekvensvariabilitet, cerebrovaskulär funktion som svar på en liggande-sit-stå-manöver och huk-utmaning, och ett kärnbatteri av kognitiva funktionstester, hos överlevande bröstcancer jämfört med kontroller.
- Att undersöka effekterna av aromatashämmarebehandling på kroppssammansättning, bentäthet och proteinmetabolism, hos överlevande bröstcancer jämfört med kontroller.
- Att undersöka effekterna av aromatashämmarebehandling på livsstilsfaktorer (beteende), inklusive kost, fysisk aktivitet (inklusive kardiorespiratorisk kondition), sömn, stress och livskvalitet, hos överlevande bröstcancer jämfört med kontroller.
Utredarna antar att biologiska och beteendemässiga kardiovaskulära hälsoindex kommer att försämras i förhållande till kontroller så tidigt som 1 år efter diagnos och att långvarig användning kommer att ytterligare accelerera åldringsrelaterade försämringar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
112
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amy A. Kirkham, PhD
- Telefonnummer: 416-946-4069
- E-post: amy.kirkham@utoronto.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
- Rekrytering
- University of Toronto
-
Kontakt:
- Amy A. Kirkham, PhD
- Telefonnummer: 416-946-4069
- E-post: amy.kirkham@utoronto.ca
-
Kontakt:
- Amy A. Kirkham, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare kommer att rekryteras från samhället i Greater Toronto Area via affischer, nyhetsbrev, annonser i sociala medier och mun till mun.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Fallgrupp:
- Biologiskt kvinnlig
- Postmenopausal med naturlig (ingen bilateral ooforektomi) amenorré i minst 1 år
- Om du använder hormonbehandling, gräns till högst 3 års behandling men inte inom de senaste 6 månaderna.
- Diagnos av bröstcancer stadium I, II eller III
- Hormonreceptorpositiv bröstcancer
- HER-negativ (ER+/PR+/HER-) bröstcancer
- Bröstcancerpatienter ~1 efter diagnos som har fått aromatashämmarebehandling
- Bröstcancerpatienter ~5 och ~10 år efter diagnos som har fått aromatashämmarebehandling i minst 2 år
- Fick operation/strålbehandlingar
Kontrollgrupp:
- Biologiskt kvinnlig
- Postmenopausal med naturlig (ingen bilateral ooforektomi) amenorré i minst 1 år
- Om du använder hormonbehandling, gräns till högst 3 års behandling men inte inom de senaste 6 månaderna.
Uteslutningskriterier:
- Tidigare behandling med tamoxifen endokrin terapi i en pre- eller peri-menopausal miljö
- Viktiga tecken eller symtom på hjärt- och kärlsjukdomar, diabetes eller njursjukdom (hämtade från American College of Sports Medicine's Guidelines for Exercise Testing and Prescription 11:e upplagan Tabell 2.1: smärta eller obehag i bröstet, nacken, käken, armarna vid vila eller träning, andnöd i vila eller vid mild ansträngning, yrsel eller synkope, förlust av balans eller svimning, fotled ödem, hjärtklappning eller takykardi, claudicatio intermittens, känt blåsljud, ovanlig trötthet vid vanliga aktiviteter.)
- American Heart Associations absoluta eller relativa kontraindikationer för symtombegränsad maximal träningstestning (myokardinfarkt, aorta- eller kransartärstenos, hjärtsvikt, lungemboli eller djup ventrombos, inflammation i hjärtat (myokardit, perikardit och/eller endokardit), okontrollerad hjärtarytmi, framskriden eller komplett elektrisk hjärtblockad, stroke eller övergående ischemi attack, blodtryck >200mmHg/100mmHg, en annan cancerdiagnos än hudcancer)
- Det går inte att ge informerat samtycke eller kommunicera på engelska
- Rörlighetsbegränsningar för träningstestning (d.v.s. rullstol, rullatoranvändning, haltande hindrande gång)
- Extrem klaustrofobi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aromatashämmare (1 år)
Bröstcancerpatienter 1 år efter diagnos, som behandlades med aromatashämmare
|
Bröstcanceröverlevande kommer att ha fått vanlig vård aromatashämmare i upp till 10 år efter diagnos.
|
|
Aromatashämmare (5 år)
Bröstcancerpatienter 5 år efter diagnos, som behandlades med aromatashämmare
|
Bröstcanceröverlevande kommer att ha fått vanlig vård aromatashämmare i upp till 10 år efter diagnos.
|
|
Aromatashämmare (10 år)
Bröstcancerpatienter 10 år efter diagnos, som behandlades med aromatashämmare
|
Bröstcanceröverlevande kommer att ha fått vanlig vård aromatashämmare i upp till 10 år efter diagnos.
|
|
Matchade kontroller (1 år)
En kvinna utan cancer i anamnesen kommer att rekryteras för att matcha varje bröstcancerpatient kommer att matchas på ålder och BMI (inom 3 år och 3 kg/m2, när så är möjligt)
|
|
|
Matchade kontroller (5 år)
En kvinna utan cancer i anamnesen kommer att rekryteras för att matcha varje bröstcancerpatient kommer att matchas på ålder och BMI (inom 3 år och 3 kg/m2, när så är möjligt)
|
|
|
Matchade kontroller (10 år)
En kvinna utan cancer i anamnesen kommer att rekryteras för att matcha varje bröstcancerpatient kommer att matchas på ålder och BMI (inom 3 år och 3 kg/m2, när så är möjligt)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aorta stelhet
Tidsram: Dag 2 (personlig session)
|
Aortas styvhet, mätt icke-invasivt genom pulsvågshastighet, kommer att bedömas med hjälp av applanationstonometri.
|
Dag 2 (personlig session)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brachial artär endotelfunktion
Tidsram: Dag 2 (personlig session)
|
Endotelfunktionen kommer att bedömas med hjälp av guldstandardmetoden för flödesmedierad dilatation (FMD) med hjälp av icke-invasivt duplex ultraljud (GE Vivid IQ) och edge-tracking programvara.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Styvhet i halspulsådern
Tidsram: Dag 2 (personlig session)
|
Funktionell bedömning av halspulsåderns styvhet kommer att bedömas med hjälp av B-mode ultraljud och artärkantspårningsprogramvara
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Carotis Intima Media Tjocklek
Tidsram: Dag 2 (personlig session)
|
Strukturell bedömning av halspulsåderns tjocklek kommer att bedömas med hjälp av B-mode ultraljud och artärkantspårningsprogramvara
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Arteriell stelhet
Tidsram: Dag 2 (personlig session)
|
Mäts med Pulse Wave Velocity (PWV) i armen och benet
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF)
Tidsram: Dag 2 (personlig session)
|
Hjärtresultat kommer att bedömas via ekokardiografi (GE Vivid IQ) och analyseras med Echopac-programvara, representerad som en % med hjälp av följande formel: slagvolym/slutdiastolisk volym x 100%.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Global longitudinell töjning
Tidsram: Dag 2 (personlig session)
|
Hjärtresultat kommer att bedömas via ekokardiografi (GE Vivid IQ) och analyseras med Echopac-mjukvara, uttryckt som en procentandel av den relativa förändringen i längden av den vänstra ventrikeln genom en hjärtcykel.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Vänsterkammardiastolisk funktion
Tidsram: Dag 2 (personlig session)
|
Hjärtresultat kommer att bedömas via ekokardiografi (GE Vivid IQ) och analyseras med hjälp av Echopac-mjukvaran, bedömd av förhållandet mellan topp tidig diastolisk hastighet och maximal mitralisklaffhastighet (E/A-förhållande).
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Cerebrovaskulär respons
Tidsram: Dag 2 (personlig session)
|
Cerebralt blodflödeshastighetssvar (deltaförändring jämfört med vila) i den mellersta cerebrala artären kommer att bedömas med hjälp av transkraniellt Doppler-ultraljud (Neurovision Transcranial Doppler System Model 500M) i enlighet med de senaste riktlinjerna, som svar på posturala förändringar (sitta att stå). och träning (hukning).
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Hjärnhärledd neurotrofisk faktor
Tidsram: Dag 2 (personlig session)
|
Hjärnhärledd neurotrofisk faktor kommer att bedömas via fasta venpunktion med hjälp av interna analyser.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Lipidprofil
Tidsram: Dag 2 (personlig session)
|
HDL, LDL, totalt kolesterol, triglycerider analyserade från blodserum med hjälp av en klinisk analys vid ett kärnlabb.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Hemoglobin A1c
Tidsram: Dag 2 (personlig session)
|
Analyserad från blodplasma med hjälp av en klinisk analys vid ett kärnlabb.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Insulinresistens
Tidsram: Dag 2 (personlig session)
|
Beräknad som homeostatisk modellbedömning för insulinresistens (HOMA-IR) från fastande blodmätningar av glukos och insulin, analyserad med en klinisk analys vid ett kärnlabb.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Proteinmetabolism
Tidsram: Dag 1 (session hemma)
|
Analyserad från andningstest och urinprov före och efter att deltagaren konsumerat en testproteindryck.
|
Dag 1 (session hemma)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Dag 2 (personlig session)
|
Mäts som maximal volym av syreförbrukning via indirekt kalorimetri under ett hjärt-lungansträngningstest på en cykelergometer.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Framingham 10-årsrisk (%)
Tidsram: Dag 2 (personlig session)
|
Beräknat med hjälp av det standardiserade poängsystemet där könsspecifika poäng tilldelas ålder, systoliskt blodtryck (beroende på behandlingsstatus), HDL, totalt kolesterol, rökning och diabetesstatus.
Intervallet för kvinnor är 0-30 % där ett högre betyg indikerar en större risk för hjärt-kärlsjukdom under de kommande 10 åren.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Hjärtfrekvensåterhämtning
Tidsram: Dag 2 (personlig session)
|
Mäts som skillnaden mellan topppuls under kardiorespiratoriskt konditionstestet och puls 2 minuter in i aktiv återhämtning efter att ha stoppat träningstestet.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Hjärtfrekvensvariation
Tidsram: Dag 2 (personlig session)
|
Mäts som variationen i hjärtfrekvens från slag till slag under liggande vila.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
avO2 skillnad
Tidsram: Dag 2 (personlig session)
|
Mäts med en icke-invasiv optisk teknik som används för att bedöma vävnadssyresättning och hemodynamik (Near-Infrared Spectroscopy - NIRS) i vila och under cykelträning vid andningströskel, andningskompensationspunkt och maximal syreupptagningsförmåga.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Hjärteffekt
Tidsram: Dag 2 (personlig session)
|
Mäts kontinuerligt med en fingermanschett (Finger Arterial Pressure - Finapres) i vila och under cykelträning vid andningströskel, andningskompensationspunkt och maximal syreupptagningsförmåga.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Slagvolym
Tidsram: Dag 2 (personlig session)
|
Mäts kontinuerligt med en fingermanschett (Finger Arterial Pressure - Finapres) i vila och under cykelträning vid andningströskel, andningskompensationspunkt och maximal syreupptagningsförmåga.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Vilande blodtryck
Tidsram: Dag 2 (personlig session)
|
Mäts som medelvärdet av de senaste 5 av 6 blodtrycksmätningar med 60 sekunders mellanrum med en automatisk blodtrycksanordning.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Blodtryck slag för slag
Tidsram: Dag 2 (personlig session)
|
Mäts kontinuerligt med en fingermanschett (Finger Arterial Pressure - Finapres) i vila och under cykelträning vid andningströskel, andningskompensationspunkt och maximal syreupptagningsförmåga.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Hemoglobin
Tidsram: Dag 2 (personlig session)
|
Analyserad från blodplasma med hjälp av en klinisk analys vid ett kärnlabb.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Helkroppsfett och fettfri massa
Tidsram: Dag 2 (personlig session)
|
Mäts med hjälp av en kroppssammansättningsenhet (BodPod) för att uppskatta helkroppsfett (i kg och %) och fettfri massa (i kg och %).
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Kroppsomkretsar
Tidsram: Dag 2 (personlig session)
|
Omkrets av midja, höft och nacke, mätt med ett oelastiskt tejp
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Benmineraldensitet
Tidsram: Dag 2 (personlig session)
|
Bedöms med en dubbel röntgenabsorptiometriskanning.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Dag 2 (personlig session)
|
Bedöms fasta i lab med en kalibrerad skala
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: Dag 2 (personlig session)
|
Beräknat från ett mått på längden med hjälp av en stadiometer och kroppsvikt (detaljerad ovan).
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Kostintag
Tidsram: Dag 1 (session hemma)
|
Olika komponenter i dietintaget inklusive makronäringsämnen och mikronäringsämnen kommer att bedömas genom 3-dagars matregister över 2 vardagar och 1 helg insamlade med ASA-24 online-system.
|
Dag 1 (session hemma)
|
|
Dietkvalitet
Tidsram: Dag 1 (session hemma)
|
Ett övergripande mått på överensstämmelse med Kanadas kostriktlinjer mätt via Healthy Eating Food Index-2019 beräknat från 3-dagars dietregister
|
Dag 1 (session hemma)
|
|
Depression & ångest
Tidsram: Dag 1 (session hemma)
|
Mäts med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS); poängen varierar från 0-21 för var och en av depression och ångest med en högre poäng som indikerar allvarligare depression eller ångest
|
Dag 1 (session hemma)
|
|
Autonoma symtom
Tidsram: Dag 1 (session hemma)
|
Bedömd av enkäten COMPASS 31 (Composite Autonomic Symptom Score).
Detta frågeformulär ger kliniskt relevanta poäng av autonoma symtoms svårighetsgrad.
Poäng varierar från 0 till 31 med frågor inom sex domäner: ortostatisk intolerans, vasomotorisk, sekretomotorisk, gastrointestinal, urinblåsa och pupillomotorisk, med en högre poäng som indikerar värre autonom dysfunktion.
|
Dag 1 (session hemma)
|
|
Kognitiv funktion: Verbal flyt
Tidsram: Dag 2 (personlig session)
|
Bedöms med hjälp av Controlled Oral Word Association of the Multilingual Aphasia Exam (verbal flyt), med ett högre antal ord producerade som tyder på bättre kognitiv hälsa.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Kognitiv funktion: Verbal inlärning & minne
Tidsram: Dag 2 (personlig session)
|
Bedömde Hopkins verbala inlärningstest (inlärning, minne) med ett omedelbart återkallande, fördröjt återkallande och igenkänningsnoggrannhet från en lista med 12 ord.
Högre antal ord tyder på bättre kognitiv hälsa.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Kognitiv funktion: Bearbetningshastighet
Tidsram: Dag 2 (personlig session)
|
Bedöms av Trail Making Test (uppmärksamhet, hastighet, verkställande funktion).
Kortare testtid på 2 testformer tyder på bättre kognitiv hälsa.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Kognitiv funktionsnedsättning
Tidsram: Dag 2 (personlig session)
|
Bedömd av Global Deficit Score (GDS).
GDS beräknas som ett medelpoäng från 3 test: 1) Hopkins Verbal inlärningstest (inlärning, minne), 2) Trail Making Test (uppmärksamhet, hastighet, exekutiv funktion), 3) Controlled Oral Word Association of the Multilingual Aphasia Exam (verbal) flyt).
Varje deltest av GDS har ett komplext poängsystem, som beskrivs ovan, med högre värden som indikerar större kognitiva brister.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Cancerspecifik livskvalitet (endast mätt i cancergrupp)
Tidsram: Dag 1 (session hemma)
|
Bedöms med hjälp av Functional Assessment of Cancer Therapy - Allmänt (FACT-G), - Endokrin (FACT-ES), Kognitiv (FACT-Cog) och - Fatigue (FACT-F).
Dessa är patientrapporterade utfallsmätningar som används för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med cancer i anamnesen.
FACT-G beräknas från summan av fyra subskalor för allmän hälsorelaterad livskvalitet med ett intervall på 0-108 poäng.
FACT-ES är en poäng på 19 frågor med poäng från 0-76.
FACT-Cog innehåller 37 frågor med poängen 0 till 132.
FAKTA-F beräknas från summan av 13 frågor.
Högre poäng på varje skala tyder på bättre livskvalitet.
|
Dag 1 (session hemma)
|
|
Muskuloskeletal hälsa
Tidsram: Dag 1 (session hemma)
|
Bedöms med hjälp av Musculoskeletal Health Questionnaire (MSK-HQ).
MSK-HQ är en serie på 15 frågor med ett intervall från 0-56 där högre poäng tyder på sämre MSK-hälsa.
|
Dag 1 (session hemma)
|
|
Muskuloskeletal smärta
Tidsram: Dag 1 (session hemma)
|
Bedöms med hjälp av Brief Pain Inventory (BPI).
BPI poängsätts som genomsnittet av sju smärtrelaterade frågor med ett intervall på 0-10 med högre poäng som representerar större smärta.
|
Dag 1 (session hemma)
|
|
Muskuloskeletal artros risk
Tidsram: Dag 1 (session hemma)
|
Bedöms med hjälp av Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) Index.
WOMAC är en serie på 17 frågor som resulterar i en % (0-100) med högre poäng som tyder på högre artrosindex.
|
Dag 1 (session hemma)
|
|
Muskuloskeletala funktionshinder
Tidsram: Dag 1 (session hemma)
|
Bedöms med hjälp av enkäten Handikapp i arm, axel och hand (DASH).
DASH innehåller 30 frågor med poäng från 0 till 100 med högre poäng som representerar högre svårighetsgrad i funktionshinder.
|
Dag 1 (session hemma)
|
|
Kardiovaskulär risk
Tidsram: Dag 1 (session hemma)
|
Bedöms med hjälp av INTERHEART Risk Score, ett validerat betyg för att kvantifiera riskfaktorbördan utan användning av laboratorietester (med högre poäng som indikerar större riskfaktorbörda).
|
Dag 1 (session hemma)
|
|
Könsfaktorer
Tidsram: Dag 1 (session hemma)
|
Bedömd av Stanford Gender-related Variables for Health Research (GVHR) som inkluderar frågor relaterade till sju könsrelaterade variabler: ansträngd vårdgivare, arbetsbelastning, självständighet, risktagande, emotionell intelligens, socialt stöd och diskriminering.
|
Dag 1 (session hemma)
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Dag 1 (session hemma)
|
Bedömd av RAND-36, där en oberoende poäng ges för 8 skalor som sträcker sig från 0 till 100 och 2 komponentsammanfattningsskalor som sträcker sig från 0-50 med en högre poäng som indikerar bättre livskvalitet.
|
Dag 1 (session hemma)
|
|
Psykosocial stress
Tidsram: Dag 1 (session hemma)
|
Bedöms av skalan för upplevd stress (PSS-14) där individuella poäng kan variera från 0 till 56 med högre poäng som indikerar högre upplevd stress
|
Dag 1 (session hemma)
|
|
Sömnkvalitet - subjektivt
Tidsram: Dag 1 (session hemma)
|
Subjektivt bedömd av Pittsburgh Sleep Quality Index (PQSI), som mäter komponenter i sömn: sömnlängd, störningar, sömnfördröjning, dysfunktion under dagtid på grund av sömnighet, sömneffektivitet, övergripande sömnkvalitet och användning av sömnmedicin, med högre poäng som återspeglar sämre sömn kvalitet.
Från dessa 7 frågor skapas ett globalt betyg på 0 till 21 med högre värden som tyder på sämre sömnkvalitet.
|
Dag 1 (session hemma)
|
|
Sömnmängd och kvalitet - enhet uppmätt
Tidsram: Dag 1 (session hemma)
|
Uppmätt via Garmin smartwatch för total sömntid och effektivitet.
|
Dag 1 (session hemma)
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Dag 1 (session hemma)
|
Mäts via Garmin smartwatch för tid i måttligt kraftig fysisk aktivitet, och stegräkning.
|
Dag 1 (session hemma)
|
|
Stillasittande tid
Tidsram: Dag 1 (session hemma)
|
Mäts via Garmin smartwatch för sittande.
|
Dag 1 (session hemma)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REB #46819
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .