- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06776458
Kroniske virkninger af endokrin terapi på kardiovaskulære og hjernesundhedsresultater i brystkræft (STRIVE-Chronic)
Ud over kardiotoksicitet: Karakterisering af de langsigtede kardiovaskulære bivirkninger af brystkræft endokrin behandling
Aromatasehæmmere er den mest anvendte endokrine behandling til hormonpositiv brystkræft. På trods af beviser for, at aromatasehæmmerbehandling er forbundet med øget risiko for kardiovaskulære hændelser, potentielt relateret til varigheden af brugen, er der ikke udført undersøgelser for at karakterisere de langsigtede virkninger af aromatasehæmmerbehandling på hjertet eller karstrukturen og funktion som underliggende determinanter for kardiovaskulær dødelighed. Denne undersøgelse vil karakterisere de langsigtede virkninger af aromatasehæmmerbehandling på etablerede og nye sundhedsindekser for CVD hos brystkræftpatienter, ved at undersøge tværsnitssammenlign sundhedsindekser 1-, 5- og 10 år efter diagnose hos brystkræftoverlevere til kontroller. Konkret er vores målsætninger som følger:
- At undersøge virkningerne af aromatasehæmmerbehandling på tidlige risikoindikatorer for kardiovaskulær sygdom i den perifere vaskulatur og hjertet, herunder aorta stivhed (primært udfald) og sekundære udfald af perifer og carotisarterie stivhed, blodbiomarkører (lipider), blodtryk, carotis intima medietykkelse, endotelfunktion og venstre ventrikulær ejektionsfraktion, global longitudinal stamme og venstre ventrikulær diastolisk funktion hos brystkræftoverlevere sammenlignet med kontroller.
- At undersøge virkningerne af aromatasehæmmerterapi på faktorer relateret til cerebrovaskulær sundhed, autonom regulering og kognitiv funktion, herunder BDNF, hjertefrekvensvariabilitet, cerebrovaskulær funktion som reaktion på en liggende-sit-stå-manøvre og squatting-udfordring, og et kernebatteri af kognitive funktionstests hos brystkræftoverlevere sammenlignet med kontroller.
- At undersøge virkningerne af aromatasehæmmerterapi på kropssammensætning, knoglemineraltæthed og proteinmetabolisme hos brystkræftoverlevere sammenlignet med kontroller.
- At undersøge virkningerne af aromatasehæmmerterapi på livsstilsfaktorer (adfærdsmæssige), herunder kost, fysisk aktivitet (inklusive cardiorespiratory fitness), søvn, stress og livskvalitet hos brystkræftoverlevere sammenlignet med kontroller.
Efterforskerne antager, at biologiske og adfærdsmæssige kardiovaskulære sundhedsindekser vil blive forringet i forhold til kontroller så tidligt som 1 år efter diagnosen, og at langvarig brug yderligere vil fremskynde aldringsrelaterede svækkelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amy A. Kirkham, PhD
- Telefonnummer: 416-946-4069
- E-mail: amy.kirkham@utoronto.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Rekruttering
- University of Toronto
-
Kontakt:
- Amy A. Kirkham, PhD
- Telefonnummer: 416-946-4069
- E-mail: amy.kirkham@utoronto.ca
-
Kontakt:
- Amy A. Kirkham, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sagsgruppe:
- Biologisk kvinde
- Postmenopausal med naturlig (ingen bilateral ooforektomi) amenoré i mindst 1 år
- Hvis der anvendes hormonsubstitutionsbehandling, skal der maksimalt være 3 års behandling, men ikke inden for de sidste 6 måneder.
- Diagnose af stadium I, II eller III brystkræft
- Hormonreceptor positiv brystkræft
- HER negativ (ER+/PR+/HER-) brystkræft
- Brystkræftpatienter ~1 post-diagnose, som har modtaget aromatasehæmmerbehandling
- Brystkræftpatienter ~5 og ~10 år efter diagnosen, som har modtaget aromatasehæmmerbehandling i mindst 2 år
- Modtaget kirurgi/strålebehandlinger
Kontrolgruppe:
- Biologisk kvinde
- Postmenopausal med naturlig (ingen bilateral ooforektomi) amenoré i mindst 1 år
- Hvis der anvendes hormonsubstitutionsbehandling, skal der maksimalt være 3 års behandling, men ikke inden for de sidste 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandling med tamoxifen endokrin terapi i præ- eller peri-menopausale omgivelser
- Vigtigste tegn eller symptomer på hjerte-kar-sygdomme, diabetes eller nyresygdom (hentet fra American College of Sports Medicine's Guidelines for Exercise Testing and Prescription 11. udgave, tabel 2.1: smerter eller ubehag i brystet, nakken, kæben, armene under hvile eller træning, åndenød i hvile eller ved mild anstrengelse, svimmelhed eller synkope, tab af balance eller besvimelse, ankel ødem, hjertebanken eller takykardi, claudicatio intermittens, kendt hjertemislyd, usædvanlig træthed ved sædvanlige aktiviteter.)
- American Heart Associations absolutte eller relative kontraindikationer for symptombegrænset maksimal træningstest (myokardieinfarkt, aorta- eller koronararteriestenose, hjertesvigt, lungeemboli eller dyb venetrombose, betændelse i hjertet (myocarditis, pericarditis og/eller endocarditis), ukontrolleret hjertearytmi, fremskreden eller fuldstændig elektrisk hjerteblokade, slagtilfælde eller forbigående iskæmianfald, blodtryk >200 mmHg/100 mmHg, en anden kræftdiagnose end hudkræft)
- Ude af stand til at give informeret samtykke eller kommunikere på engelsk
- Mobilitetsbegrænsninger til træningstest (dvs. kørestol, brug af rollator, haltende, der hindrer gang)
- Ekstrem klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aromatasehæmmere (1 år)
Brystkræftpatienter 1 år efter diagnosen, som blev behandlet med aromatasehæmmere
|
Brystkræftoverlevere vil have modtaget sædvanlig pleje aromatasehæmmere i op til 10 år efter diagnosen.
|
|
Aromatasehæmmere (5 år)
Brystkræftpatienter 5 år efter diagnosen, som blev behandlet med aromatasehæmmere
|
Brystkræftoverlevere vil have modtaget sædvanlig pleje aromatasehæmmere i op til 10 år efter diagnosen.
|
|
Aromatasehæmmere (10 år)
Brystkræftpatienter 10 år efter diagnosen, som blev behandlet med aromatasehæmmere
|
Brystkræftoverlevere vil have modtaget sædvanlig pleje aromatasehæmmere i op til 10 år efter diagnosen.
|
|
Matchede kontroller (1 år)
En kvinde uden en historie med kræft vil blive rekrutteret til at matche hver brystkræftpatient, vil blive matchet på alder og BMI (inden for 3 år og 3 kg/m2, når det er muligt)
|
|
|
Matchede kontroller (5 år)
En kvinde uden en historie med kræft vil blive rekrutteret til at matche hver brystkræftpatient, vil blive matchet på alder og BMI (inden for 3 år og 3 kg/m2, når det er muligt)
|
|
|
Matchede kontroller (10 år)
En kvinde uden en historie med kræft vil blive rekrutteret til at matche hver brystkræftpatient, vil blive matchet på alder og BMI (inden for 3 år og 3 kg/m2, når det er muligt)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aortastivhed
Tidsramme: Dag 2 (personlig session)
|
Aortastivhed, målt non-invasivt ved pulsbølgehastighed, vil blive vurderet ved hjælp af applanationstonometri.
|
Dag 2 (personlig session)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brachial arterie endothelial funktion
Tidsramme: Dag 2 (personlig session)
|
Endotelfunktionen vil blive vurderet ved hjælp af guldstandardmetoden for flowmedieret dilatation (FMD) ved hjælp af non-invasiv duplex ultralyd (GE Vivid IQ) og edge-tracking software.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Halspulsårestivhed
Tidsramme: Dag 2 (personlig session)
|
Funktionel vurdering af halspulsårens stivhed vil blive vurderet ved hjælp af B-mode ultralyd og artery edge-tracking software
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Carotis Intima Medietykkelse
Tidsramme: Dag 2 (personlig session)
|
Strukturel vurdering af halspulsårens tykkelse vil blive vurderet ved hjælp af B-mode ultralyd og arteriekantsporingssoftware
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Arteriel stivhed
Tidsramme: Dag 2 (personlig session)
|
Målt ved Pulse Wave Velocity (PWV) af armen og benet
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF)
Tidsramme: Dag 2 (personlig session)
|
Hjerteresultater vil blive vurderet via ekkokardiografi (GE Vivid IQ) og analyseret ved hjælp af Echopac-software, repræsenteret som en % ved hjælp af følgende formel: slagvolumen/slutdiastolisk volumen x 100%.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Global langsgående stamme
Tidsramme: Dag 2 (personlig session)
|
Hjerteresultater vil blive vurderet via ekkokardiografi (GE Vivid IQ) og analyseret ved hjælp af Echopac-software, udtrykt som en procentdel af den relative ændring i længden af venstre ventrikel gennem en hjertecyklus.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Venstre ventrikel diastolisk funktion
Tidsramme: Dag 2 (personlig session)
|
Hjerteresultater vil blive vurderet ved hjælp af ekkokardiografi (GE Vivid IQ) og analyseret ved hjælp af Echopac-software, vurderet ved forholdet mellem peak tidlig diastolisk hastighed og peak mitralklaphastighed (E/A ratio).
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Cerebrovaskulær respons
Tidsramme: Dag 2 (personlig session)
|
Cerebral blodgennemstrømningshastighedsrespons (deltaændring sammenlignet med hvile) af den midterste cerebrale arterie vil blive vurderet ved hjælp af transkraniel Doppler-ultralyd (Neurovision Transcranial Doppler System Model 500M) i overensstemmelse med de seneste retningslinjer, som reaktion på posturale ændringer (sit-to-stand). og motion (squatting).
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Hjerneafledt neurotrofisk faktor
Tidsramme: Dag 2 (personlig session)
|
Hjerneafledt neurotrofisk faktor vil blive vurderet via fastende venepunktur ved hjælp af interne assays.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Lipid profil
Tidsramme: Dag 2 (personlig session)
|
HDL, LDL, total kolesterol, triglycerider analyseret fra blodserum ved hjælp af en klinisk analyse på et kernelaboratorium.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: Dag 2 (personlig session)
|
Analyseret fra blodplasma ved hjælp af en klinisk analyse på et kernelaboratorium.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Insulinresistens
Tidsramme: Dag 2 (personlig session)
|
Beregnet som homøostatisk modelvurdering for insulinresistens (HOMA-IR) fra fastende blodmålinger af glukose og insulin, analyseret ved hjælp af en klinisk analyse i et kernelaboratorium.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Proteinstofskifte
Tidsramme: Dag 1 (hjemmesession)
|
Analyseret fra åndedrætstest og urinprøve før og efter, at deltageren har indtaget en testproteindrik.
|
Dag 1 (hjemmesession)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Dag 2 (personlig session)
|
Målt som peakvolumen af iltforbrug via indirekte kalorimetri under en kardiopulmonal træningstest på et cykelergometer.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Framingham 10-års risiko (%)
Tidsramme: Dag 2 (personlig session)
|
Beregnes ved hjælp af det standardiserede scoringssystem, hvor kønsspecifikke point tildeles alder, systolisk blodtryk (afhængig af behandlingsstatus), HDL, total kolesterol, rygning og diabetesstatus.
Intervallet for kvinder er 0-30%, hvor en højere score indikerer en større risiko for hjerte-kar-sygdomme i de næste 10 år.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Hjertefrekvensgendannelse
Tidsramme: Dag 2 (personlig session)
|
Målt som forskellen mellem maksimal puls under den kardiorespiratoriske fitnesstest og puls 2 minutter inde i aktiv restitution efter at have stoppet træningstesten.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Dag 2 (personlig session)
|
Målt som variabiliteten i slag-til-slag-puls under liggende hvile.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
avO2 forskel
Tidsramme: Dag 2 (personlig session)
|
Målt ved en ikke-invasiv optisk teknik, der bruges til at vurdere vævsiltning og hæmodynamik (Near-Infrared Spectroscopy - NIRS) i hvile og under cykeltræning ved ventilatorisk tærskel, respiratorisk kompensationspunkt og maksimal iltoptagelse.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Hjerteoutput
Tidsramme: Dag 2 (personlig session)
|
Måles kontinuerligt med en fingermanchet (Finger Arterial Pressure - Finapres) i hvile og under cykeltræning ved ventilatorisk tærskel, respiratorisk kompensationspunkt og maksimal iltoptagelse.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Slagvolumen
Tidsramme: Dag 2 (personlig session)
|
Måles kontinuerligt med en fingermanchet (Finger Arterial Pressure - Finapres) i hvile og under cykeltræning ved ventilatorisk tærskel, respiratorisk kompensationspunkt og maksimal iltoptagelse.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Hvilende blodtryk
Tidsramme: Dag 2 (personlig session)
|
Målt som gennemsnittet af de sidste 5 af 6 blodtryksmålinger taget med 60 sekunders mellemrum ved hjælp af en automatisk blodtryksanordning.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Blodtryk slag for slag
Tidsramme: Dag 2 (personlig session)
|
Måles kontinuerligt med en fingermanchet (Finger Arterial Pressure - Finapres) i hvile og under cykeltræning ved ventilatorisk tærskel, respiratorisk kompensationspunkt og maksimal iltoptagelse.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Hæmoglobin
Tidsramme: Dag 2 (personlig session)
|
Analyseret fra blodplasma ved hjælp af en klinisk analyse på et kernelaboratorium.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Helkropsfedt og fedtfri masse
Tidsramme: Dag 2 (personlig session)
|
Målt ved hjælp af en kropssammensætningsanordning (BodPod) til at estimere hele kropsfedt (i kg og %) og fedtfri masse (i kg og %).
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Kropsomkredse
Tidsramme: Dag 2 (personlig session)
|
Omkreds af talje, hofte og hals, målt med et uelastisk bånd
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Dag 2 (personlig session)
|
Vurderet ved hjælp af en dobbelt røntgenabsorptiometriscanning.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Dag 2 (personlig session)
|
Vurderet fastet i laboratoriet ved hjælp af en kalibreret skala
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Dag 2 (personlig session)
|
Beregnet ud fra en måling af højden ved hjælp af et stadiometer og kropsvægt (detaljeret ovenfor).
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Kostindtag
Tidsramme: Dag 1 (hjemmesession)
|
Forskellige komponenter i kostens indtag, herunder makronæringsstoffer og mikronæringsstoffer, vil blive vurderet gennem 3-dages madregistreringer over 2 hverdage og 1 weekend indsamlet ved hjælp af ASA-24 online system.
|
Dag 1 (hjemmesession)
|
|
Kostkvalitet
Tidsramme: Dag 1 (hjemmesession)
|
Et overordnet mål for tilpasning til Canadas kostråd målt via Healthy Eating Food Index-2019 beregnet ud fra 3-dages kostregistreringer
|
Dag 1 (hjemmesession)
|
|
Depression & Angst
Tidsramme: Dag 1 (hjemmesession)
|
Målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS); score spænder fra 0-21 for hver af depression og angst med en højere score, der indikerer mere alvorlig depression eller angst
|
Dag 1 (hjemmesession)
|
|
Autonome symptomer
Tidsramme: Dag 1 (hjemmesession)
|
Vurderet ved COMPASS 31 (Composite Autonomic Symptom Score) spørgeskemaet.
Dette spørgeskema giver klinisk relevante scores af autonome symptomers sværhedsgrad.
Scorer varierer fra 0 til 31 med spørgsmål i seks domæner: ortostatisk intolerance, vasomotorisk, sekretomotorisk, gastrointestinal, blære og pupillomotorisk, med en højere score, der indikerer værre autonom dysfunktion.
|
Dag 1 (hjemmesession)
|
|
Kognitiv funktion: Verbal flydende
Tidsramme: Dag 2 (personlig session)
|
Vurderet ved hjælp af Controlled Oral Word Association of the Multilingual Aphasia Exam (verbal flydende), med et højere antal producerede ord, der indikerer bedre kognitiv sundhed.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Kognitiv funktion: Verbal læring og hukommelse
Tidsramme: Dag 2 (personlig session)
|
Vurderede Hopkins Verbal Learning Test (læring, hukommelse) med en øjeblikkelig genkaldelse, forsinket genkaldelse og genkendelsesnøjagtighed fra en liste med 12 ord.
Højere antal ord indikerer bedre kognitiv sundhed.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Kognitiv funktion: Behandlingshastighed
Tidsramme: Dag 2 (personlig session)
|
Vurderet af Trail Making Test (opmærksomhed, hastighed, udøvende funktion).
Kortere testtid på 2 testformer er udtryk for bedre kognitiv sundhed.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Kognitiv svækkelse
Tidsramme: Dag 2 (personlig session)
|
Vurderet af Global Deficit Score (GDS).
GDS beregnes som en gennemsnitlig score fra 3 tests: 1) Hopkins Verbal Learning Test (læring, hukommelse), 2) Trail Making Test (opmærksomhed, hastighed, udøvende funktion), 3) Controlled Oral Word Association of the Multilingual Aphasia Exam (verbal) flydende).
Hver deltest af GDS har et komplekst scoringssystem, beskrevet ovenfor, med højere værdier, der indikerer større kognitive underskud.
|
Dag 2 (personlig session)
|
|
Kræftspecifik livskvalitet (kun målt i kræftgruppe)
Tidsramme: Dag 1 (hjemmesession)
|
Vurderet ved hjælp af Funktionsvurdering af kræftterapi - Generel (FACT-G), - Endokrin (FACT-ES), Kognitiv (FACT-Cog) og - Træthed (FACT-F).
Disse er patientrapporterede resultatmålinger, der bruges til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med en historie med kræft.
FACT-G er beregnet ud fra summen af fire underskalaer for generel sundhedsrelateret livskvalitet med et interval på 0-108 point.
FACT-ES er en score på 19 spørgsmål med score fra 0-76.
FACT-Tandhjulet indeholder 37 spørgsmål med en score på 0 til 132.
FAKTA-F er beregnet ud fra summen af 13 spørgsmål.
Højere score på hver skala indikerer bedre livskvalitet.
|
Dag 1 (hjemmesession)
|
|
Muskuloskeletal sundhed
Tidsramme: Dag 1 (hjemmesession)
|
Vurderet ved hjælp af Musculoskeletal Health Questionnaire (MSK-HQ).
MSK-HQ er en serie på 15 spørgsmål med et interval fra 0-56, hvor højere score indikerer et dårligere MSK-sundhed.
|
Dag 1 (hjemmesession)
|
|
Muskuloskeletale smerter
Tidsramme: Dag 1 (hjemmesession)
|
Vurderet ved hjælp af Brief Pain Inventory (BPI).
BPI er scoret som gennemsnittet af syv smerterelaterede spørgsmål med et interval på 0-10 med højere score, der repræsenterer større smerte.
|
Dag 1 (hjemmesession)
|
|
Muskuloskeletal slidgigt risiko
Tidsramme: Dag 1 (hjemmesession)
|
Vurderet ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) Index.
WOMAC er en serie på 17 spørgsmål, der resulterer i en % (0-100) med højere score, der indikerer et højere slidgigtindeks.
|
Dag 1 (hjemmesession)
|
|
Muskuloskeletale handicap
Tidsramme: Dag 1 (hjemmesession)
|
Vurderet ved hjælp af spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH).
DASH indeholder 30 spørgsmål med score fra 0 til 100 med højere score, der repræsenterer højere sværhedsgrad i handicap.
|
Dag 1 (hjemmesession)
|
|
Kardiovaskulær risiko
Tidsramme: Dag 1 (hjemmesession)
|
Vurderet ved hjælp af INTERHEART Risk Score, en valideret score til kvantificering af risikofaktorbyrde uden brug af laboratorietest (med højere score, der indikerer større risikofaktorbyrde).
|
Dag 1 (hjemmesession)
|
|
Kønsfaktorer
Tidsramme: Dag 1 (hjemmesession)
|
Vurderet af Stanford Gender-related Variables for Health Research (GVHR), som omfatter spørgsmål relateret til syv kønsrelaterede variabler: belastning af omsorgspersoner, arbejdsbelastning, uafhængighed, risikotagning, følelsesmæssig intelligens, social støtte og diskrimination.
|
Dag 1 (hjemmesession)
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Dag 1 (hjemmesession)
|
Vurderet af RAND-36, hvor der gives en uafhængig score for 8 skalaer fra 0 til 100 og 2 komponentsammenfattende skalaer fra 0-50 med en højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
|
Dag 1 (hjemmesession)
|
|
Psykosocial stress
Tidsramme: Dag 1 (hjemmesession)
|
Vurderet af skalaen for opfattet stress (PSS-14), hvor individuelle score kan variere fra 0 til 56 med højere score, der indikerer højere opfattet stress
|
Dag 1 (hjemmesession)
|
|
Søvnkvalitet - subjektiv
Tidsramme: Dag 1 (hjemmesession)
|
Subjektivt vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index (PQSI), som måler komponenter i søvn: søvnvarighed, forstyrrelse, søvnforsinkelse, dysfunktion i dagtimerne på grund af søvnighed, søvneffektivitet, generel søvnkvalitet og brug af søvnmedicin, med højere score, der afspejler dårligere søvn kvalitet.
Ud fra disse 7 spørgsmål skabes en global score på 0 til 21 med højere værdier, der indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Dag 1 (hjemmesession)
|
|
Søvnmængde og kvalitet - enhed målt
Tidsramme: Dag 1 (hjemmesession)
|
Målt via Garmin smartwatch for den samlede søvnvarighed og effektivitet.
|
Dag 1 (hjemmesession)
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Dag 1 (hjemmesession)
|
Målt via Garmin smartwatch for tid i moderat kraftig fysisk aktivitet og skridttælling.
|
Dag 1 (hjemmesession)
|
|
Stillesiddende tid
Tidsramme: Dag 1 (hjemmesession)
|
Målt via Garmin smartwatch for siddende tid.
|
Dag 1 (hjemmesession)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REB #46819
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft kvinder
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med N/A - Sædvanlig pleje
-
Bespoke Clinical ResearchRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Hot blinker | Demens | Overgangsalderen | Sund aldring | Osteoporose, postmenopausal | Sundhedsviden, holdninger, praksis | Psykisk svækkelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | Psykisk sundhedsproblem | Postmenopausale symptomer | Menopause relaterede tilstande | Socialt... og andre forholdAustralien
-
Center for Eye Research AustraliaRekrutteringAldersrelateret makuladegeneration | Geografisk atrofi | Aldersrelateret makuladegeneration | AMDAustralien
-
Uniformed Services University of the Health SciencesCenter for Neuroscience and Regenerative Medicine (CNRM)AfsluttetTBI (traumatisk hjerneskade)Forenede Stater
-
SK Chemicals Co., Ltd.AfsluttetEndometrioseKorea, Republikken
-
VASCage GmbHMedical University Innsbruck; St John of God Hospital, ViennaRekruttering
-
Fondazione per la Ricerca Ospedale MaggioreAfsluttetHjerneskader, traumatiske | Hjerneskade Traumatisk Alvorlig | Hjerneskade Traumatisk ModeratItalien
-
University College DublinUniversity College CorkAfsluttetAnalyse af fødevareforbrugsdatabaseIrland
-
University Health Network, TorontoRekruttering
-
National Jewish HealthBoehringer IngelheimAfsluttet
-
IntelligentUltrasound LimitedAfsluttet