Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronické dopady endokrinní terapie na kardiovaskulární a mozkové zdravotní výsledky u rakoviny prsu (STRIVE-Chronic)

13. ledna 2025 aktualizováno: Amy Kirkham, University of Toronto

Beyond Cardiotoxicity: Charakterizace dlouhodobých kardiovaskulárních vedlejších účinků endokrinní léčby rakoviny prsu

Inhibitory aromatázy jsou nejpoužívanější endokrinní terapií hormonálně pozitivního karcinomu prsu. Navzdory důkazům, že léčba inhibitory aromatázy je spojena se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních příhod, potenciálně související s délkou užívání, nebyly provedeny žádné studie, které by charakterizovaly dlouhodobé účinky léčby inhibitory aromatázy na strukturu a funkci srdce nebo cév jako základní determinanty kardiovaskulární mortality. Tato studie bude charakterizovat dlouhodobé účinky terapie inhibitory aromatázy na zavedené a nové zdravotní indexy pro KVO u pacientek s rakovinou prsu, a to zkoumáním průřezových srovnání zdravotních indexů 1-, 5- a 10 let po diagnóze u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu. ke kontrolám. Konkrétně jsou naše cíle následující:

  1. Zkoumat účinky léčby inhibitory aromatázy na časné rizikové ukazatele kardiovaskulárních onemocnění v periferní vaskulatuře a srdci, včetně ztuhlosti aorty (primární výsledek) a sekundárních výsledků ztuhlosti periferních a karotických tepen, krevních biomarkerů (lipidů), krevního tlaku, karotidové intimy tloušťka média, endoteliální funkce a ejekční frakce levé komory, globální podélné napětí a diastolická funkce levé komory u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, ve srovnání s kontrolami.
  2. Zkoumat účinky terapie inhibitory aromatázy na faktory související s cerebrovaskulárním zdravím, autonomní regulací a kognitivními funkcemi, včetně BDNF, variability srdeční frekvence, cerebrovaskulární funkce v reakci na manévr vleže-sed-stoj a dřep, a základní baterie testy kognitivních funkcí u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, ve srovnání s kontrolami.
  3. Zkoumat účinky terapie inhibitory aromatázy na složení těla, minerální hustotu kostí a metabolismus bílkovin u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, ve srovnání s kontrolami.
  4. Zkoumat účinky terapie inhibitory aromatázy na faktory životního stylu (chování), včetně stravy, fyzické aktivity (včetně kardiorespirační zdatnosti), spánku, stresu a kvality života u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, ve srovnání s kontrolami.

Vyšetřovatelé předpokládají, že biologické a behaviorální kardiovaskulární zdravotní indexy se ve srovnání s kontrolami zhorší již 1 rok po diagnóze a že dlouhodobé užívání dále urychlí poškození související se stárnutím.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

112

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
        • Nábor
        • University of Toronto
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Amy A. Kirkham, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se budou rekrutovat z komunity v oblasti Greater Toronto prostřednictvím plakátů, informačních bulletinů, reklam na sociálních sítích a ústního sdělení.

Popis

Kritéria zahrnutí:

Skupina případů:

  • Biologicky žena
  • Postmenopauzální s přirozenou (bez bilaterální ooforektomie) amenoreou po dobu nejméně 1 roku
  • Pokud používáte hormonální substituční léčbu, omezte léčbu maximálně na 3 roky, ale ne během posledních 6 měsíců.
  • Diagnóza rakoviny prsu I., II. nebo III
  • Rakovina prsu pozitivní na hormonální receptory
  • HER negativní (ER+/PR+/HER-) rakovina prsu
  • Pacienti s rakovinou prsu ~ 1 po diagnóze, kteří dostávali terapii inhibitory aromatázy
  • Pacienti s rakovinou prsu ~5 a ~10 let po diagnóze, kteří dostávali léčbu inhibitory aromatázy po dobu alespoň 2 let
  • Přijatá operace/radiační terapie

Kontrolní skupina:

  • Biologicky žena
  • Postmenopauzální s přirozenou (bez bilaterální ooforektomie) amenoreou po dobu nejméně 1 roku
  • Pokud používáte hormonální substituční léčbu, omezte léčbu maximálně na 3 roky, ale ne během posledních 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí léčba pomocí endokrinní terapie tamoxifenem v pre- nebo peri-menopauzálním prostředí
  • Hlavní známky nebo příznaky kardiovaskulárních onemocnění, cukrovky nebo onemocnění ledvin (převzato z Americké akademie sportovního lékařství's Guidelines for Exercise Testing and Prescription 11th edition Table 2.1: pain or diskomfort in the hrudník, krk, čelist, paží s odpočinkem nebo cvičením, dušnost v klidu nebo při mírné námaze, závratě nebo synkopa, ztráta rovnováhy nebo omdlévání, edém kotníku, bušení srdce nebo tachykardie, intermitentní klaudikace, známý srdeční šelest, neobvyklá únava při běžných činnostech.)
  • Absolutní nebo relativní kontraindikace American Heart Association pro testování maximální zátěže omezené na symptomy (infarkt myokardu, stenóza aorty nebo koronární tepny, srdeční selhání, plicní embolie nebo hluboká žilní trombóza, zánět srdce (myokarditida, perikarditida a/nebo endokarditida), nekontrolovaný srdeční arytmie, pokročilý nebo úplný elektrický srdeční blok, mrtvice nebo přechodný ischemický záchvat, krevní tlak >200 mmHg/100 mmHg, diagnóza rakoviny jiná než rakovina kůže)
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas nebo komunikovat v angličtině
  • Omezení mobility při zátěžových testech (tj. používání invalidního vozíku, chodce, kulhání bránící chůzi)
  • Extrémní klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Inhibitory aromatázy (1 rok)
Pacientky s rakovinou prsu 1 rok po diagnóze, které byly léčeny inhibitory aromatázy
Jiný: N/A – Obvyklá péče
Pacienti, kteří přežili rakovinu prsu, budou dostávat obvyklou péči inhibitory aromatázy až 10 let po diagnóze.
Inhibitory aromatázy (5 let)
Pacientky s rakovinou prsu 5 let po diagnóze, které byly léčeny inhibitory aromatázy
Jiný: N/A – Obvyklá péče
Pacienti, kteří přežili rakovinu prsu, budou dostávat obvyklou péči inhibitory aromatázy až 10 let po diagnóze.
Inhibitory aromatázy (10 let)
Pacientky s rakovinou prsu 10 let po diagnóze, které byly léčeny inhibitory aromatázy
Jiný: N/A – Obvyklá péče
Pacienti, kteří přežili rakovinu prsu, budou dostávat obvyklou péči inhibitory aromatázy až 10 let po diagnóze.
Shodné ovládací prvky (1 rok)
Bude vybrána žena, která nemá v anamnéze rakovinu, aby se shodovala s každou pacientkou s rakovinou prsu podle věku a BMI (do 3 let a 3 kg/m2, kdykoli to bude možné)
Shodné ovládací prvky (5 let)
Bude vybrána žena, která nemá v anamnéze rakovinu, aby se shodovala s každou pacientkou s rakovinou prsu podle věku a BMI (do 3 let a 3 kg/m2, kdykoli to bude možné)
Shodné ovládací prvky (10 let)
Bude vybrána žena, která nemá v anamnéze rakovinu, aby se shodovala s každou pacientkou s rakovinou prsu podle věku a BMI (do 3 let a 3 kg/m2, kdykoli to bude možné)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztuhlost aorty
Časové okno: Den 2 (osobní setkání)
Tuhost aorty, měřená neinvazivně rychlostí pulzní vlny, bude hodnocena pomocí aplanační tonometrie.
Den 2 (osobní setkání)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoteliální funkce brachiální tepny
Časové okno: Den 2 (osobní setkání)
Endoteliální funkce bude hodnocena metodou zlatého standardu průtokem zprostředkované dilatace (FMD) pomocí neinvazivního duplexního ultrazvuku (GE Vivid IQ) a softwaru pro sledování okrajů.
Den 2 (osobní setkání)
Ztuhlost krční tepny
Časové okno: Den 2 (osobní setkání)
Funkční hodnocení tuhosti krční tepny bude hodnoceno pomocí ultrazvuku v B-módu a softwaru pro sledování okraje tepny
Den 2 (osobní setkání)
Tloušťka karotidové intimy
Časové okno: Den 2 (osobní setkání)
Strukturální hodnocení tloušťky krční tepny bude hodnoceno pomocí ultrazvuku v B-módu a softwaru pro sledování okraje tepny
Den 2 (osobní setkání)
Arteriální tuhost
Časové okno: Den 2 (osobní setkání)
Měřeno rychlostí pulzní vlny (PWV) paže a nohy
Den 2 (osobní setkání)
Ejekční frakce levé komory (LVEF)
Časové okno: Den 2 (osobní setkání)
Srdeční výsledky budou hodnoceny pomocí echokardiografie (GE Vivid IQ) a analyzovány pomocí softwaru Echopac, vyjádřeno jako % pomocí následujícího vzorce: tepový objem/koncový diastolický objem x 100 %.
Den 2 (osobní setkání)
Globální podélné napětí
Časové okno: Den 2 (osobní setkání)
Srdeční výsledky budou hodnoceny pomocí echokardiografie (GE Vivid IQ) a analyzovány pomocí softwaru Echopac, vyjádřeno jako procento relativní změny délky levé komory v průběhu srdečního cyklu.
Den 2 (osobní setkání)
Diastolická funkce levé komory
Časové okno: Den 2 (osobní setkání)
Srdeční výsledky budou hodnoceny pomocí echokardiografie (GE Vivid IQ) a analyzovány pomocí softwaru Echopac, hodnoceny poměrem maximální časné diastolické rychlosti k maximální rychlosti mitrální chlopně (E/A poměr).
Den 2 (osobní setkání)
Cerebrovaskulární odezva
Časové okno: Den 2 (osobní setkání)
Rychlost průtoku krve mozkem (změna delta ve srovnání s klidem) střední mozkové tepny bude hodnocena pomocí transkraniálního dopplerovského ultrazvuku (Neurovision Transcranial Doppler System Model 500M) v souladu s nejnovějšími směrnicemi v reakci na změny držení těla (sed-to-stoj) a cvičení (dřep).
Den 2 (osobní setkání)
Neurotrofický faktor odvozený z mozku
Časové okno: Den 2 (osobní setkání)
Neurotrofický faktor odvozený z mozku bude hodnocen pomocí venepunkce nalačno za použití interních testů.
Den 2 (osobní setkání)
Lipidový profil
Časové okno: Den 2 (osobní setkání)
HDL, LDL, celkový cholesterol, triglyceridy analyzované z krevního séra pomocí klinického testu v základní laboratoři.
Den 2 (osobní setkání)
Hemoglobin A1c
Časové okno: Den 2 (osobní setkání)
Analyzováno z krevní plazmy pomocí klinického testu v základní laboratoři.
Den 2 (osobní setkání)
Inzulinová rezistence
Časové okno: Den 2 (osobní setkání)
Vypočteno jako homeostatické modelové hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR) z měření glukózy a inzulínu v krvi nalačno, analyzováno pomocí klinického testu v základní laboratoři.
Den 2 (osobní setkání)
Metabolismus bílkovin
Časové okno: Den 1 (sezení doma)
Analyzováno z dechového testu a vzorku moči před a po konzumaci testovacího proteinového nápoje účastníkem.
Den 1 (sezení doma)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Den 2 (osobní setkání)
Měřeno jako maximální objem spotřeby kyslíku prostřednictvím nepřímé kalorimetrie během kardiopulmonálního zátěžového testu na cykloergometru.
Den 2 (osobní setkání)
Framingham 10leté riziko (%)
Časové okno: Den 2 (osobní setkání)
Vypočítá se pomocí standardizovaného bodovacího systému, kde jsou body specifické pro pohlaví přiřazeny věku, systolickému krevnímu tlaku (v závislosti na stavu léčby), HDL, celkovému cholesterolu, kouření a stavu diabetu. Rozmezí pro ženy je 0-30 %, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší riziko kardiovaskulárních onemocnění v příštích 10 letech.
Den 2 (osobní setkání)
Obnova srdeční frekvence
Časové okno: Den 2 (osobní setkání)
Měřeno jako rozdíl mezi maximální srdeční frekvencí během testu kardiorespirační zdatnosti a srdeční frekvencí 2 minuty po aktivním zotavení po ukončení zátěžového testu.
Den 2 (osobní setkání)
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Den 2 (osobní setkání)
Měřeno jako variabilita tepové frekvence mezi tepy během klidu na zádech.
Den 2 (osobní setkání)
avO2 rozdíl
Časové okno: Den 2 (osobní setkání)
Měřeno neinvazivní optickou technikou používanou k hodnocení okysličení tkání a hemodynamiky (Near-Infrared Spectroscopy – NIRS) v klidu a během cyklistického cvičení na prahu ventilace, bodu kompenzace dýchání a maximálního příjmu kyslíku.
Den 2 (osobní setkání)
Srdeční výdej
Časové okno: Den 2 (osobní setkání)
Měřeno kontinuálně pomocí prstové manžety (Finger Arterial Pressure - Finapres) v klidu a během cyklistického cvičení na ventilačním prahu, respiračním kompenzačním bodu a maximálním příjmu kyslíku.
Den 2 (osobní setkání)
Objem zdvihu
Časové okno: Den 2 (osobní setkání)
Měřeno kontinuálně pomocí prstové manžety (Finger Arterial Pressure - Finapres) v klidu a během cyklistického cvičení na ventilačním prahu, respiračním kompenzačním bodu a maximálním příjmu kyslíku.
Den 2 (osobní setkání)
Klidový krevní tlak
Časové okno: Den 2 (osobní setkání)
Měřeno jako průměr posledních 5 ze 6 měření krevního tlaku provedených s odstupem 60 sekund pomocí automatického přístroje na měření krevního tlaku.
Den 2 (osobní setkání)
Krevní tlak po rytmu
Časové okno: Den 2 (osobní setkání)
Měřeno kontinuálně pomocí prstové manžety (Finger Arterial Pressure - Finapres) v klidu a během cyklistického cvičení na ventilačním prahu, respiračním kompenzačním bodu a maximálním příjmu kyslíku.
Den 2 (osobní setkání)
Hemoglobin
Časové okno: Den 2 (osobní setkání)
Analyzováno z krevní plazmy pomocí klinického testu v základní laboratoři.
Den 2 (osobní setkání)
Celotělový tuk a hmota bez tuku
Časové okno: Den 2 (osobní setkání)
Měřeno pomocí zařízení pro složení těla (BodPod) k odhadu celkového tělesného tuku (v kg a %) a hmotnosti bez tuku (v kg a %).
Den 2 (osobní setkání)
Obvody těla
Časové okno: Den 2 (osobní setkání)
Obvod pasu, boků a krku, měřeno pomocí neelastické pásky
Den 2 (osobní setkání)
Minerální hustota kostí
Časové okno: Den 2 (osobní setkání)
Vyhodnoceno pomocí duálního rentgenového absorpčního skenu.
Den 2 (osobní setkání)
Tělesná hmotnost
Časové okno: Den 2 (osobní setkání)
Posouzeno nalačno v laboratoři pomocí kalibrované stupnice
Den 2 (osobní setkání)
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Den 2 (osobní setkání)
Vypočteno z měření výšky pomocí stadiometru a tělesné hmotnosti (podrobně výše).
Den 2 (osobní setkání)
Dietní příjem
Časové okno: Den 1 (sezení doma)
Různé složky dietního příjmu včetně makroživin a mikroživin budou hodnoceny prostřednictvím 3denních záznamů o jídle během 2 pracovních dnů a 1 víkendu shromážděných pomocí online systému ASA-24.
Den 1 (sezení doma)
Kvalita stravy
Časové okno: Den 1 (sezení doma)
Celková míra souladu s kanadskými dietními směrnicemi měřená pomocí indexu zdravé výživy 2019 vypočítaného z 3denních dietních záznamů
Den 1 (sezení doma)
Deprese a úzkost
Časové okno: Den 1 (sezení doma)
Měřeno nemocniční škálou úzkosti a deprese (HADS); skóre se pohybuje od 0 do 21 pro každou z deprese a úzkosti, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi nebo úzkost
Den 1 (sezení doma)
Autonomní příznaky
Časové okno: Den 1 (sezení doma)
Hodnoceno dotazníkem COMPASS 31 (Composite Autonomic Symptom Score). Tento dotazník poskytuje klinicky relevantní skóre závažnosti autonomních symptomů. Skóre se pohybuje od 0 do 31 s otázkami v šesti doménách: ortostatická intolerance, vazomotorická, sekretomotorická, gastrointestinální, močový měchýř a pupilomotorická, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší autonomní dysfunkci.
Den 1 (sezení doma)
Kognitivní funkce: Verbální plynulost
Časové okno: Den 2 (osobní setkání)
Posouzeno pomocí Controlled Oral Word Association u zkoušky Multilingual Aphasia Exam (verbální plynulost), přičemž vyšší počet produkovaných slov svědčí o lepším kognitivním zdraví.
Den 2 (osobní setkání)
Kognitivní funkce: verbální učení a paměť
Časové okno: Den 2 (osobní setkání)
Hodnotil Hopkinsův test verbálního učení (učení, paměť) s okamžitým vyvoláním, zpožděným vyvoláním a přesností rozpoznávání ze seznamu 12 slov. Vyšší počet slov svědčí o lepším kognitivním zdraví.
Den 2 (osobní setkání)
Kognitivní funkce: Rychlost zpracování
Časové okno: Den 2 (osobní setkání)
Hodnotí se Trail Making Test (pozornost, rychlost, výkonná funkce). Kratší doba testu na 2 formách testu svědčí pro lepší kognitivní zdraví.
Den 2 (osobní setkání)
Kognitivní porucha
Časové okno: Den 2 (osobní setkání)
Hodnotí se globálním skóre deficitu (GDS). GDS se vypočítá jako průměrné skóre ze 3 testů: 1) Hopkinsův test verbálního učení (učení, paměť), 2) Trail Making Test (pozornost, rychlost, exekutivní funkce), 3) Asociace řízeného orálního slovního spojení zkoušky Multilingual Aphasia Exam (verbální plynulost). Každý subtest GDS má složitý skórovací systém, popsaný výše, s vyššími hodnotami indikujícími větší kognitivní deficity.
Den 2 (osobní setkání)
Kvalita života specifická pro rakovinu (měřeno pouze ve skupině s rakovinou)
Časové okno: Den 1 (sezení doma)
Posouzeno pomocí funkčního hodnocení léčby rakoviny – obecné (FACT-G), – endokrinní (FACT-ES), kognitivní (FACT-Cog) a – únava (FACT-F). Jedná se o měření výsledků hlášená pacienty, která se používají k hodnocení kvality života související se zdravím u pacientů s rakovinou v anamnéze. FACT-G se vypočítá ze součtu čtyř subškál o celkové kvalitě života související se zdravím s rozsahem 0-108 bodů. FACT-ES je skóre 19 otázek se skóre v rozmezí 0-76. FACT-Cog obsahuje 37 otázek se skóre od 0 do 132. FACT-F se vypočítá ze součtu 13 otázek. Vyšší skóre na každé škále ukazuje na lepší kvalitu života.
Den 1 (sezení doma)
Zdraví pohybového aparátu
Časové okno: Den 1 (sezení doma)
Hodnoceno pomocí dotazníku o muskuloskeletálním zdraví (MSK-HQ). MSK-HQ je série 15 otázek s rozsahem od 0-56, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší zdraví MSK.
Den 1 (sezení doma)
Muskuloskeletální bolest
Časové okno: Den 1 (sezení doma)
Hodnoceno pomocí Brief Pain Inventory (BPI). BPI se hodnotí jako průměr sedmi otázek týkajících se bolesti s rozsahem 0-10, přičemž vyšší skóre představuje větší bolest.
Den 1 (sezení doma)
Riziko muskuloskeletální osteoartrózy
Časové okno: Den 1 (sezení doma)
Hodnotí se pomocí indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC). WOMAC je série 17 otázek, jejichž výsledkem je % (0-100) s vyšším skóre svědčícím o větším indexu osteoartrózy.
Den 1 (sezení doma)
Muskuloskeletální postižení
Časové okno: Den 1 (sezení doma)
Hodnoceno pomocí dotazníku o postižení paží, ramene a ruky (DASH). DASH obsahuje 30 otázek se skóre 0 až 100, přičemž vyšší skóre představuje vyšší závažnost postižení.
Den 1 (sezení doma)
Kardiovaskulární riziko
Časové okno: Den 1 (sezení doma)
Hodnotí se pomocí INTERHEART Risk Score, což je ověřené skóre pro kvantifikaci zátěže rizikovými faktory bez použití laboratorního testování (s vyššími skóre ukazujícími větší zátěž rizikovými faktory).
Den 1 (sezení doma)
Genderové faktory
Časové okno: Den 1 (sezení doma)
Posuzováno Stanfordskými genderovými proměnnými pro zdravotní výzkum (GVHR), které zahrnují otázky týkající se sedmi genderově souvisejících proměnných: zátěž pečovatele, pracovní zátěž, nezávislost, riskování, emoční inteligence, sociální podpora a diskriminace.
Den 1 (sezení doma)
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Den 1 (sezení doma)
Hodnotí se RAND-36, kde je k dispozici nezávislé skóre pro 8 škál v rozmezí 0 až 100 a 2 dílčí souhrnné škály v rozmezí 0–50 s vyšším skóre indikujícím lepší kvalitu života.
Den 1 (sezení doma)
Psychosociální stres
Časové okno: Den 1 (sezení doma)
Hodnotí se škálou vnímaného stresu (PSS-14), kde se individuální skóre může pohybovat od 0 do 56, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímaný stres
Den 1 (sezení doma)
Kvalita spánku - subjektivní
Časové okno: Den 1 (sezení doma)
Subjektivně hodnoceno Pittsburghským indexem kvality spánku (PQSI), který měří složky spánku: trvání spánku, poruchy, spánkovou latenci, denní dysfunkci způsobenou ospalostí, účinnost spánku, celkovou kvalitu spánku a užívání léků na spánek, přičemž vyšší skóre odráží horší spánek kvalitní. Z těchto 7 otázek je vytvořeno globální skóre 0 až 21 s vyššími hodnotami svědčícími o horší kvalitě spánku.
Den 1 (sezení doma)
Množství a kvalita spánku - přístroj měřen
Časové okno: Den 1 (sezení doma)
Měřeno pomocí chytrých hodinek Garmin pro celkovou dobu spánku a efektivitu.
Den 1 (sezení doma)
Fyzická aktivita
Časové okno: Den 1 (sezení doma)
Měřeno pomocí chytrých hodinek Garmin pro čas při středně intenzivní fyzické aktivitě a počet kroků.
Den 1 (sezení doma)
Sedavý čas
Časové okno: Den 1 (sezení doma)
Měřeno pomocí chytrých hodinek Garmin pro čas strávený sezením.
Den 1 (sezení doma)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Toronto

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Cancer Research Society

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REB #46819

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ženy s rakovinou prsu

Klinické studie na N/A – Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit