Genomförbarhetsprövning av extrakorporeal järnrening hos patienter med myelodysplastiskt syndrom eller myelofibros (MEXIRON)

Inklusionskriterier:

• Patienten följdes för myelodysplastiskt syndrom eller myelofibros.
• Patient med trombocytantal ≥50 giga/L vid inkludering.
• Patienter med svår anemi och hemoglobin <70 g/L vid baslinjen.
• Patient med intolerans eller kontraindikation för oral eller subkutan kelatbehandling.
• Ferritinemi >1000 µg/L eller hepatisk järnkoncentration ≥7 mg/g eller hjärt-T2* <20 ms vid inkludering.
• Patienten kan förstå (fransktalande) och följa protokollet efter att ha undertecknat informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

• Patienter med primär hemokromatos (transferrinmättnadskoefficient CS-Tf > 45%).
• Patienter med kontraindikation för användning av MEX-CD1: vikt < 30 kg, järnbrist.
• Patienter med känd allergi eller kontraindikation mot heparin eller citrat.
• Patienter som genomgår azacitidin eller annan kemoterapi (eller anses vara sådan) för myelodysplastiskt syndrom eller myelofibros.
• Patienter med indikationer för allogen benmärgstransplantation.
• Patienter med känd allergi mot skaldjur (MEX-CD1 innehåller kitosan av animaliskt ursprung) eller mot någon av de andra komponenterna i MEX-CD1.
• Patienter med en perifer vaskulär tillgång som är svåråtkomlig eller som behöver bevaras.
• Patienter som deltar i annan interventionell forskning som kan störa studiens resultat.
• Patienter under rättsskydd eller som inte kan uttrycka sitt samtycke.
• Patienter under psykiatrisk vård.
• Patient frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut.
• Gravida eller ammande kvinnor.