Utvärdering av NV701 (Pilocarpine 1,25 %) jämfört med Vuity (Pilocarpine 1,25 %) på pupillstorlek hos personer med ålderssynthet

Inklusionskriterier:

• Ålder 40-55 år med presbyopi
• Kunna förstå och villig att underteckna det informerade samtycket för studien
• Vilande mesopisk pupilldiameter på >4 mm i båda ögonen
• Förändring i mesopisk pupilldiameter på >1 mm efter 1 timme som svar på pilokarpin 1,25 % i båda ögonen
• Villig att avstå från användning av kontaktlinser i 7 dagar före studiebesöket
• Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt uringraviditetstest vid screeningbesöket och vara villiga att använda en pålitlig preventivmetod under studien

Uteslutningskriterier:

• Anisokoria >1 mm i fotopiska eller mesopiska förhållanden
• Hög närsynthet (-6,00 dioptrier eller mer)
• Eventuell irisavvikelse som gör det svårt att bedöma pupilldiametern som fastställts av huvudforskaren
• Känd allergi mot någon av studieprodukterna eller medicinerna
• Samtidig användning av eventuella lokala receptbelagda ögonprodukter
• Historik av uveit eller intraokulär inflammation
• Oförmåga att slutföra någon av studieprocedurerna
• Historik av annan ögonkirurgi än LASIK eller PRK
• Historik med näthinnerivning eller näthinneavlossning
• Närvaro av retinal gitterdegeneration, operkulerat hål eller annan retinal patologi vid screeningundersökning.
• Historik av punktproppar eller punktskader i ett eller båda ögonen
• Historik av nasolacrimal kanaloperation i ett eller båda ögonen
• Historik av blefaroplastik eller ptoskirurgi i ett eller båda ögonen
• Historik av glaukom, glaukom misstänkt eller okulär hypertoni diagnos
• Historik av akut vinkelstängning eller perifer laseriridotomi
• Historik av måttlig eller svår torra ögonsjukdom
• Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar en graviditet under studien
• Kvinnor i fertil ålder och män med partner i fertil ålder som inte går med på att använda pålitligt preventivmedel under studien
• Okontrollerad systemisk sjukdom