Bewertung von NV701 (Pilocarpin 1,25 %) im Vergleich zu Vuity (Pilocarpin 1,25 %) hinsichtlich der Pupillengröße bei Patienten mit Presbyopie

Einschlusskriterien:

• Alter 40-55 Jahre mit Presbyopie
• Kann die Einverständniserklärung für die Studie verstehen und ist bereit, sie zu unterzeichnen
• Mesopischer Ruhepupillendurchmesser von >4 mm in beiden Augen
• Veränderung des mesopischen Pupillendurchmessers von >1 mm nach 1 Stunde als Reaktion auf Pilocarpin 1,25 % in beiden Augen
• Bereit, 7 Tage vor dem Studienbesuch auf die Verwendung von Kontaktlinsen zu verzichten
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen beim Screening-Besuch einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben und bereit sein, während der Studie eine zuverlässige Verhütungsmethode anzuwenden

Ausschlusskriterien:

• Anisokorie >1 mm unter photopischen oder mesopischen Bedingungen
• Hohe Myopie (-6,00 Dioptrien oder mehr)
• Irgendeine Anomalie der Iris, die es schwierig macht, den vom Hauptermittler ermittelten Pupillendurchmesser zu beurteilen
• Bekannte Allergie gegen eines der Studienprodukte oder Medikamente
• Gleichzeitige Anwendung von topischen verschreibungspflichtigen Augenprodukten
• Vorgeschichte von Uveitis oder intraokularer Entzündung
• Unfähigkeit, eines der Studienverfahren abzuschließen
• Vorgeschichte anderer Augenoperationen als LASIK oder PRK
• Vorgeschichte eines Netzhautrisses oder einer Netzhautablösung
• Vorliegen einer Netzhautgitterdegeneration, eines operierten Lochs oder einer anderen Netzhautpathologie bei der Screening-Untersuchung.
• Vorgeschichte von Punktionspfropfen oder Punktionskauterisation in einem oder beiden Augen
• Vorgeschichte einer Nasentränengangsoperation an einem oder beiden Augen
• Vorgeschichte einer Blepharoplastik oder Ptosis-Operation an einem oder beiden Augen
• Vorgeschichte eines Glaukoms, Glaukomverdacht oder Diagnose einer Augenhypertonie
• Vorgeschichte eines akuten Winkelschlusses oder einer peripheren Laser-Iridotomie
• Vorgeschichte einer mittelschweren oder schweren Erkrankung des trockenen Auges
• Frauen, die während der Studie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen
• Frauen im gebärfähigen Alter und Männer mit Partnern im gebärfähigen Alter, die einer zuverlässigen Empfängnisverhütung während der Studie nicht zustimmen
• Unkontrollierte systemische Erkrankung