Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Berättelser som stärker mödrar och förlossningsdepression

18 januari 2025 uppdaterad av: Ege Miray Topcu, Ege University

Effekten av berättelser för att stärka mödrar-programmet på förlossningsdepression hos Primigravid gravida kvinnor

Förlossningsdepression är ett tillstånd som uppstår efter födseln och som är svårt för mammor. Forskning visar att att en gång uppleva förlossningsdepression ökar risken för att uppleva det i efterföljande graviditeter. Samtidigt finns det fynd i litteraturen att gravida kvinnor med förlossningsdepression upplever psykiska svårigheter, ångest eller depression under graviditeten. Av denna anledning syftar denna studie till att fastställa risken för förlossningsdepression hos gravida kvinnor som är gravida för första gången under graviditeten och att förhindra att denna risk uppstår under förlossningsperioden. För detta ändamål skapades programmet "Berättelser för att ge mammor". Detta program skapades av forskare som är specialiserade psykiatriska sjuksköterskor, psykoterapeuter och konstterapeuter och avslutades med expertutlåtanden. Programmet består av sex sessioner. Sessionerna är individuella och genomförs online förutom första sessionen. En sagobok bildas i slutet av programmet med stegen som följs under sessionerna. Under skapandet av den här sagoboken behandlas teman självkännedom, definiera situationen, identifiera svårigheter, identifiera källor till hjälp, upptäcka styrkor och skapa nya copingstrategier genom att använda konstterapitekniker. Syftet med studien är att undersöka effekten av 'Stories Empowering Mothers Programme' på risken för förlossningsdepression hos gravida kvinnor som upplever sin första graviditet.

Forskningen bedrivs i en icke-randomiserad experimentell uppföljningsforskningsdesign. Gravida kvinnor som uppfyller studiens inklusionskriterier kan ingå i försöks- eller kontrollgruppen efter deras önskemål. Datainsamlingsprocessen i studien fortskrider i ordningsföljden för att fastställa målgrupp, förtest (24-32:a graviditetsveckan), eftertest (efter 5 veckor), uppföljning ett test (postpartum 2:a-4:e vecka) och uppföljning av två tester (postpartum 10:e-12:e veckan). Data erhålls med Case Report Form och Postpartum Information Form som utarbetats av forskaren och EPDI, BDI och Brief Psychological Resilience Scale.

Expertstöd kommer att erhållas för statistiska analyser. Etikkommitténs tillstånd erhölls innan forskningen påbörjades. Forskningen är en doktorsavhandling som stöds av TÜBİTAK.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Inom ramen för denna forskning syftar det till att utveckla programmet "Stories that Empower Mothers", som kan utvärdera kvinnors mentala hälsa från graviditetsprocessen, baserat på de grundläggande färdigheterna och filosofin för psykiatrisk omvårdnad, med hjälp av den terapeutiska kraften hos konst, och att utvärdera effekten av detta program som utvecklats inom ramen för denna doktorsavhandling på risken för förlossningsdepression och psykologisk motståndskraft hos gravida kvinnor.

Forskningen är en kvantitativ, icke-randomiserad experimentell uppföljningsstudie med interventions- och kontrollgrupper. Forskningen genomfördes i ett förtest, ett eftertest och två uppföljningstest för både interventions- och kontrollgrupper.

Populationen i studien bestod av primigravida kvinnor som sökte till Ege Universitetssjukhus gynekologi och obstetrik poliklinik. Antalet gravida kvinnor som söker till Ege universitets poliklinik för gynekologi och obstetrik är cirka 60 per dag, men det är inte känt hur många av ansökningarna som är första graviditeter. Urvalsmetoden användes inte i studien och alla gravida kvinnor som uppfyllde kriterierna för inkludering i studien inom det angivna tidsintervallet inkluderades i experiment- eller kontrollgruppen enligt deras preferenser. För att bestämma provstorleken beräknades effektanalysen för studien med programmet G*Power 3.1.9.7. För de två grupperna befanns det lämpligt att arbeta med totalt 24 personer med 80 % effekt och 0,05 fel, med effektstorleken på en måttlig nivå (f = 0,25). Det var planerat att studera med totalt 30 patienter (15 personer i varje grupp).

Beroende variabler I studien är kvinnors beskrivande egenskaper, postnatala utvärderingar, Beck Depression Scale, Edinburg Postnatal Depression Scale och Psychological Resilience Scale for Adults poängnivåer de beroende variablerna.

Oberoende variabler Berättelser som ger mödrar programmet är den oberoende variabeln. Forskningsdata erhålls med Case Report Form och Postnatal Information Form som utarbetats av forskaren, och EPBS, BDI och Brief Psychological Resilience Scale. Tillstånd för vågen erhölls från författarna via e-post.

Programmet Stories That Empower Mothers är planerat som ett experimentellt omvårdnadsprogram som använder konstterapitekniker som utarbetats av forskaren. Syftet med programmet är att minska risken för depression under förlossningsperioden genom att öka den psykologiska motståndskraften hos gravida kvinnor vars risker för förlossningsdepression fastställs. Under struktureringen av programmet skapades det genom att utvärdera delbegreppen psykologisk motståndskraft och konstterapitekniker inom ramen för den psykiatriska omvårdnadsfilosofin och den psykiatriska sjuksköterskans vårdstandarder. Bland de undersökta studierna ser man att olika grenar av konst används i det känslomässiga tillståndet hos gravida kvinnor och förlossningsdepression, och det rekommenderas att använda konstens terapeutiska funktion. Programmet använder visuell konstaktiviteter som bildspråk, målning och berättelseskrivande tekniker. Programflödet börjar med introduktioner, introducerar programmet för den gravida kvinnan och förklarar programmet och målen för sessionen. Den avslutas med upptäckten av de gravida kvinnorna om sig själva, deras känslor inför att bli mamma, deras hanteringsmekanismer, deras styrkor och deras stödmekanismer, och skapandet av en sagoboksprodukt från denna upptäcktsresa. Det allmänna flödet av sessionerna fortskrider med stadierna av uppvärmning, implementering av den applikation som bestämts för sessionen, sammanfattning av sessionen och planering av nästa session. Efter att programmet skapats presenterades det för expertutlåtande före genomförandet.

Det kan ses att programsessionerna som genomförs inom ramen för litteraturen är organiserade mellan 6 och 8 veckor. Programmet Stories That Empower Mothers sammanfaller med början av tredje trimestern av gravida kvinnor och är planerat som sex sessioner. Den första av sessionerna kommer att hållas ansikte mot ansikte med kvinnorna i en klinisk miljö med ett förtest. De övriga fem sessionerna kommer att genomföras online. Inom ramen för programmet används bildkonstmaterial som papper, penna, lim, färg, sax för att stödja kreativiteten hos de gravida kvinnorna. Konstprodukterna tillhandahålls sedan av forskaren, och en ytterligare lista med förslag ges till de gravida kvinnorna om de vill berika sessionen. I början av varje pass används lätt musik i uppvärmningsaktiviteter för att stödja de gravida att fokusera på här och nu. The Stories That Empower Mothers-programmet genomförs genom ett online och gratis videosamtalsprogram (Skype). Hur man ställer in och använder programmet förklaras för de gravida kvinnorna med en bild. Inga video- eller ljudinspelningar görs i programmet, och denna information förklaras för de gravida kvinnorna i början av varje pass. De gravida kvinnorna uppmanas också att skapa en miljö som inte kommer att störa intervjun och där de kan säkerställa sin egen integritet under intervjun. Samtidigt, i början av sessionen, visar forskaren den gravida kvinnan rummet hon befinner sig i, vilket indikerar att hon säkerställer sin integritet. Forskaren för en rapport som innehåller hennes observationer om kontinuiteten i processen och individernas förutsättningar under och efter sessionerna, men dessa rapporter ingår inte i studiens data. I slutet av sessionerna ombeds de gravida kvinnorna att fotografera konstprodukterna de har skapat och skicka dem till forskaren. Gravida kvinnor informeras om att dessa fotografier endast kommer att användas inom avhandlingen och inte kommer att delas i någon annan virtuell miljö.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • İzmir, Kalkon, 35100
        • Rekrytering
        • Ege university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första graviditeten,
  • Singel graviditet,
  • Graviditetsvecka mellan 24-32,
  • Regelbunden uppföljning av läkare,
  • Gjorde ≥ 10 på EDBS,
  • Gjorde <17 på BDI,
  • Läskunnig,
  • Inget handikapp i sinnesorgan som skulle förhindra kommunikation,
  • Att äga en smart telefon eller dator,
  • Att ha tillgång till internet,
  • Volontärarbete

Uteslutningskriterier:

  • Att vara i första trimestern av graviditeten,

    • Behandlas/behandlas med någon psykiatrisk diagnos,
    • Att ha en riskabel graviditet,
    • Att riskera för tidig födsel och utveckla det,
    • Har några komplikationer relaterade till graviditet (gestationsdiabetes, högt blodtryck, blödning, etc.),
    • Bebisen är inte frisk,
    • Utvecklar komplikationer under och efter födseln,
    • Barnet behöver intensivvård efter födseln,
    • Att ha ett barn förlorat,
    • Att ha en för tidig födsel (<37 veckor),
    • Mamman har upplevt allvarliga svårigheter i det dagliga livet (katastrof, förlust, etc.),
    • Att inte delta i tre eller fler av de sex sessionerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SEM
dessa deltagare är villiga att prova på programmet (Berättelser som ger mödrar "SEM")
denna intervention görs av forskare för denna forskning.
Andra namn:
  • Berättelser som stärker mödrar-programmet
Inget ingripande: kontrollgrupp
dessa deltagare är kontrollgrupp. Den här gruppen förväntas endast genomföra eftertestet och uppföljningstesterna. Gravida kvinnor kommer att fortsätta rutinmässig graviditetsuppföljning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fallrapportformulär
Tidsram: 24 - 32. graviditetsvecka
Fallrapportformuläret skapat av forskaren är ett formulär som består av frågor om kontaktinformation, ålder, civilstånd, graviditetsinformation, om graviditeten önskades och om någon behandling mottogs för graviditeten för de gravida kvinnor som deltog i studien . Fallrapportformuläret kommer att tillämpas på alla gravida kvinnor för att fastställa urvalsgruppen.
24 - 32. graviditetsvecka
Edinburgh postpartum depression skala
Tidsram: pre-test ( 24 - 32. graviditetsvecka), post-test ( (30 till 38 veckors graviditet, 6 veckor efter förtestet), uppföljning 1 test, (2 - 4. postnatal vecka), uppföljning 2 test (10 -12. postanal vecka)
Det utvecklades av Cox et al. 1987, och dess giltighet och tillförlitlighet har testats i många länder och olika språk hittills, och dess validitets- och tillförlitlighetsstudie i vårt land utfördes av Engindeniz et al. (1996). Skalan består av 10 artiklar. Föremålen utvärderas i ett 4-punkts Likert-format och poängsätts mellan 0-3. Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 0 och den högsta poängen är 30. Varje punkt i skalan utvärderas som 0, 1, 2, 3 och poängsättningen är omvänd (3, 2, 1, 0) i utvärderingen av punkterna 3, 5, 6, 7, 8, 9 och 10.
pre-test ( 24 - 32. graviditetsvecka), post-test ( (30 till 38 veckors graviditet, 6 veckor efter förtestet), uppföljning 1 test, (2 - 4. postnatal vecka), uppföljning 2 test (10 -12. postanal vecka)
Beck Depression Inventering
Tidsram: förtest (24 - 32. graviditetsvecka),
eck Depression Inventory är en fyrpunktsskala för självutvärdering av Likert-typ utvecklad av Beck et al. (1961) för att mäta de fysiska, emotionella, kognitiva och motiverande komponenterna i depression. Skalan är graderad mellan '0-3' och består av 21 frågor. Skalans lägsta och högsta värden är 0-63. Även om depression bedöms i fyra grader på skalan; 5-9 poäng indikerar normalt, 10-16 poäng indikerar mild-måttlig, 17-29 poäng indikerar måttlig-svår och 30-63 poäng indikerar svår depression (Beck et al., 1961). Inventeringen kommer att användas för att stödja ett kriterium för inkludering och uteslutning vid fastställandet av målpopulationen för forskningen.
förtest (24 - 32. graviditetsvecka),
Kort resiliensskala
Tidsram: förtest (24 - 32. graviditetsvecka), eftertest (30 till 38 veckors graviditet, 6 veckor efter förtestet)
Skalan utvecklades av Smith et al. (2008) för att mäta individers psykologiska motståndskraft. KPSS är ett självrapporterande mätverktyg med 5 punkter av Likert-typ, 6 artiklar. Punkterna 2, 4 och 6 är omvänd kodade. KPSS är en 5-punktsskala av Likert-typ. Den har en svarsnyckel på "Inte alls lämplig" (1), "Inte lämplig" (2), "Något lämplig" (3), "Lämplig" (4), "Helt lämplig" (5). Efter att de omvänd kodade punkterna i skalan har översatts, indikerar höga poäng hög psykologisk motståndskraft.
förtest (24 - 32. graviditetsvecka), eftertest (30 till 38 veckors graviditet, 6 veckor efter förtestet)
Informationsformulär efter förlossning
Tidsram: Uppföljning 1 test, (2 - 4. postnatal vecka)
Blanketten för förlossningsintervju är en blankett som kommer att tillämpas på både försöks- och kontrollgruppen efter att kvinnorna fött barn. Blanketten utvärderar kvinnornas födelsedatum, födelsemetoder och om de fått stöd under förlossningsperioden.
Uppföljning 1 test, (2 - 4. postnatal vecka)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

10 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

2 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

alla IPD insamlade

Tidsram för IPD-delning

december 2025 - december 2028

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera