Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Historie, które wzmacniają matki i depresja poporodowa

18 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ege Miray Topcu, Ege University

Wpływ programu wzmacniającego pozycję matek na depresję poporodową u kobiet w ciąży pierworodnej

Depresja poporodowa to stan, który pojawia się po porodzie i jest trudny dla matki. Badania pokazują, że jednorazowe przeżycie depresji poporodowej zwiększa ryzyko wystąpienia jej w kolejnych ciążach. Jednocześnie w literaturze pojawiają się doniesienia, że ​​kobiety ciężarne cierpiące na depresję poporodową doświadczają w czasie ciąży trudności psychicznych, lęku czy depresji. Z tego względu celem niniejszego badania było określenie ryzyka wystąpienia depresji poporodowej u kobiet w ciąży, które zaszły w pierwszą ciążę w czasie ciąży oraz zapobieganie wystąpieniu tego ryzyka w okresie poporodowym. W tym celu powstał program „Historie wzmacniające siłę matek”. Program ten został stworzony przez badaczy będących pielęgniarkami psychiatrycznymi, psychoterapeutami i arteterapeutami i zakończony ekspertyzami. Program składa się z sześciu sesji. Zajęcia mają charakter indywidualny i odbywają się on-line za wyjątkiem pierwszej sesji. Na koniec programu tworzona jest książeczka z opowiadaniami zawierająca kroki wykonywane podczas sesji. Tworząc tę ​​książeczkę, tematy samopoznania, definiowania sytuacji, identyfikowania trudności, identyfikowania źródeł pomocy, odkrywania mocnych stron i tworzenia nowych strategii radzenia sobie są poruszane za pomocą technik arteterapii. Celem pracy jest zbadanie wpływu Programu „Historie Wzmacniające Matkę” na ryzyko wystąpienia depresji poporodowej u kobiet ciężarnych przechodzących pierwszą ciążę.

Badanie prowadzone jest w formie nierandomizowanego, eksperymentalnego badania uzupełniającego. Kobiety w ciąży, które spełniają kryteria włączenia do badania, według własnego uznania mogą zostać włączone do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Proces zbierania danych w badaniu przebiega w kolejności ustalenia grupy docelowej, przed badaniem (24-32 tydzień ciąży), po badaniu (po 5 tygodniach), po jednym badaniu (2-4 tydzień po porodzie) oraz dwa badania kontrolne (10-12 tydzień po porodzie). Dane pozyskiwane są za pomocą przygotowanego przez badacza Formularza Opisu Przypadku i Formularza Informacji Poporodowych oraz formularzy EPDI, BDI i Krótkiej Skali Odporności Psychologicznej.

Uzyskane zostanie wsparcie eksperckie w zakresie analiz statystycznych. Przed rozpoczęciem badań uzyskano zgodę komisji etyki. Badania są pracą doktorską wspieraną przez TÜBİTAK.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

W ramach badań planuje się rozwój programu „Historie, które wzmacniają matki”, który będzie w stanie ocenić stan zdrowia psychicznego kobiety już od momentu ciąży, w oparciu o podstawowe umiejętności i filozofię pielęgniarstwa psychiatrycznego, wykorzystując terapeutyczną moc art oraz ocena wpływu tego programu opracowanego w ramach niniejszej rozprawy doktorskiej na ryzyko depresji poporodowej i odporność psychiczną kobiet w ciąży.

Badanie jest ilościowym, nierandomizowanym, eksperymentalnym badaniem uzupełniającym z udziałem grup interwencyjnych i kontrolnych. Badania przeprowadzono w formie testu wstępnego, testu posttestowego i dwóch testów uzupełniających, zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej.

Populacja badania składała się z kobiet w ciąży, które zgłosiły się do przychodni Ginekologii i Położnictwa Szpitala Uniwersyteckiego w Ege. Do przychodni Ginekologii i Położnictwa Uniwersytetu w Ege zgłasza się około 60 kobiet w ciąży dziennie, nie wiadomo jednak, ile spośród wniosków to pierwsze ciąże. W badaniu nie zastosowano metody doboru próby, a wszystkie kobiety w ciąży, które w określonym przedziale czasowym spełniły kryteria włączenia do badania, zostały włączone do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej zgodnie ze swoimi preferencjami. W celu określenia liczebności próby przeprowadzono analizę mocy badania za pomocą programu G*Power 3.1.9.7. W przypadku obu grup uznano za właściwą pracę łącznie z 24 osobami z mocą 80% i błędem 0,05, przyjmując wielkość efektu na umiarkowanym poziomie (f = 0,25). Zaplanowano badanie na łącznie 30 pacjentach (15 osób w każdej grupie).

Zmienne zależne W badaniu zmiennymi zależnymi były cechy opisowe kobiet, oceny poporodowe, Skala Depresji Becka, Skala Depresji Poporodowej Edinburg i Skala Odporności Psychologicznej dla Dorosłych.

Program zmiennych niezależnych Historie, które wzmacniają pozycję matek, jest zmienną niezależną. Dane badawcze uzyskuje się za pomocą przygotowanego przez badacza Formularza Opisu Przypadku i Formularza Informacji Poporodowych, EPBS, BDI i Krótkiej Skali Odporności Psychologicznej. Zgodę na udostępnienie wag uzyskano od autorów drogą mailową.

Program Historie, które dają siłę matkom planowany jest jako eksperymentalny program pielęgniarski z wykorzystaniem przygotowanych przez badaczkę technik arteterapeutycznych. Celem programu jest zmniejszenie ryzyka wystąpienia depresji w okresie poporodowym poprzez zwiększenie odporności psychicznej kobiet w ciąży, u których określono ryzyko wystąpienia depresji poporodowej. Konstruując program, stworzono go poprzez ocenę podpojęć odporności psychicznej i technik arteterapii w ramach filozofii pielęgniarstwa psychiatrycznego i standardów opieki pielęgniarki psychiatrycznej. Z przeprowadzonych badań wynika, że ​​w stanach emocjonalnych kobiet w ciąży i depresji poporodowej wykorzystuje się różne gałęzie sztuki, dlatego zaleca się wykorzystywanie terapeutycznej funkcji sztuki. Program wykorzystuje zajęcia ze sztuk wizualnych, takie jak obrazowanie, malowanie i techniki pisania historii. Przebieg programu rozpoczyna się od wprowadzenia, przedstawienia programu kobiecie w ciąży oraz wyjaśnienia programu i celów sesji. Całość kończy się odkrywaniem przez kobiety w ciąży informacji o nich samych, ich uczuciach związanych z byciem matką, ich mechanizmach radzenia sobie, mocnych stronach i mechanizmach wsparcia, a także stworzeniu produktu będącego książką z opowieściami na podstawie tej odkrywczej podróży. Ogólny przebieg sesji przebiega poprzez etapy rozgrzewki, realizacji aplikacji ustalonej dla sesji, podsumowania sesji i planowania kolejnej sesji. Po stworzeniu programu, przed jego wdrożeniem, przedstawiono go ekspertyzie.

Widać, że sesje programowe realizowane w ramach literatury trwają od 6 do 8 tygodni. Program Historie, które wzmacniają matki zbiega się z początkiem trzeciego trymestru kobiet w ciąży i zaplanowany jest na sześć sesji. Pierwsza z sesji odbędzie się twarzą w twarz z kobietami w środowisku klinicznym, po przeprowadzeniu testu wstępnego. Pozostałe pięć sesji odbędzie się online. W ramach programu wykorzystywane są materiały plastyczne takie jak papier, ołówek, klej, farba, nożyczki, które wspierają kreatywność kobiet w ciąży. Następnie badacz dostarcza produkty artystyczne, a kobietom w ciąży przekazywana jest dodatkowa lista sugestii, na wypadek gdyby chciały wzbogacić sesję. Na początku każdej sesji wykorzystywana jest muzyka rozrywkowa, która pomaga kobietom w ciąży skupić się na tu i teraz. Program Historie, które wzmacniają matki, realizowany jest za pośrednictwem bezpłatnego programu rozmów wideo online (Skype). Jak skonfigurować i korzystać z programu, wyjaśniono kobietom w ciąży za pomocą wizualizacji. W programie nie są dokonywane żadne nagrania wideo ani audio, a informacja ta jest wyjaśniana kobietom w ciąży na początku każdej sesji. Kobiety w ciąży proszone są także o stworzenie środowiska, które nie będzie kolidować z przesłuchaniem i w którym będzie mogła zapewnić sobie prywatność podczas przesłuchania. Jednocześnie na początku sesji badacz pokazuje kobiecie ciężarnej pokój, w którym się znajduje, dając do zrozumienia, że ​​zapewnia jej prywatność. Badaczka prowadzi raport zawierający swoje obserwacje dotyczące ciągłości procesu i warunków poszczególnych osób w trakcie sesji i po niej, jednak raporty te nie są uwzględniane w danych badania. Na zakończenie sesji kobiety w ciąży proszone są o sfotografowanie stworzonych przez siebie produktów artystycznych i przesłanie ich badaczowi. Informujemy kobiety w ciąży, że zdjęcia te zostaną wykorzystane wyłącznie w ramach pracy dyplomowej i nie będą udostępniane w żadnym innym środowisku wirtualnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • İzmir, Indyk, 35100
        • Rekrutacyjny
        • Ege University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pierwsza ciąża,
  • ciąża singletonowa,
  • Tydzień ciąży pomiędzy 24-32,
  • Regularna kontrola lekarska,
  • Wynik ≥ 10 w EDBS,
  • Wynik < 17 na BDI,
  • Piśmienny,
  • Brak niesprawności narządów zmysłów uniemożliwiającej komunikację,
  • Posiadanie smartfona lub komputera,
  • Posiadanie dostępu do Internetu,
  • Zgłaszanie się na ochotnika

Kryteria wykluczenia:

  • Będąc w pierwszym trymestrze ciąży,

    • bycie leczonym/terapeutą z jakąkolwiek diagnozą psychiatryczną,
    • mając ryzykowną ciążę,
    • Będąc narażonym na ryzyko przedwczesnego porodu i jego rozwoju,
    • Mając jakiekolwiek powikłania związane z ciążą (cukrzyca ciążowa, nadciśnienie, krwawienia itp.),
    • Dziecko nie jest zdrowe,
    • Rozwój powikłań w trakcie i po porodzie,
    • Dziecko po urodzeniu wymaga intensywnej opieki,
    • Stracić dziecko,
    • Urodzenie przedwczesnego porodu (<37 tygodnia),
    • Matka doświadczyła poważnych trudności życia codziennego (katastrofa, strata itp.),
    • Nieobecność na trzech lub więcej z sześciu sesji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SEM
ci uczestnicy są gotowi wziąć udział w programie (Historie, które wzmacniają matki „SEM”)
tej interwencji dokonał badacz na potrzeby tego badania.
Inne nazwy:
  • Program Historie, które wzmacniają matki
Brak interwencji: grupa kontrolna
uczestnicy ci stanowią grupę kontrolną. Oczekuje się, że grupa ta wykona jedynie badania post-testowe i kontrolne. Kobiety w ciąży będą kontynuować rutynową kontrolę ciąży.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz zgłoszenia przypadku
Ramy czasowe: 24 - 32. tydzień ciąży
Formularz opisu przypadku stworzony przez badacza to formularz składający się z pytań dotyczących danych kontaktowych, wieku, stanu cywilnego, informacji o ciąży, czy ciąża była pożądana oraz czy kobiety ciężarne biorące udział w badaniu były leczone w związku z ciążą. . Formularz opisu przypadku będzie stosowany wobec wszystkich kobiet w ciąży w celu ustalenia grupy badanej.
24 - 32. tydzień ciąży
Edynburska skala depresji poporodowej
Ramy czasowe: przed badaniem ( 24 - 32 tydzień ciąży), po teście ( (30 do 38 tygodnia ciąży, 6 tygodni po teście wstępnym), badanie kontrolne 1 badanie, (2 - 4 tydzień po porodzie), badanie kontrolne 2 test (10 -12. tydzień pocztowy)
Został opracowany przez Coxa i in. w 1987 r., a jego ważność i rzetelność została dotychczas sprawdzona w wielu krajach i różnych językach, a badanie jej trafności i rzetelności w naszym kraju przeprowadzili Engindeniz i in. (1996). Skala składa się z 10 pozycji. Pozycje są oceniane w 4-punktowym formacie Likerta i oceniane w skali od 0 do 3. Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali, to 0, a najwyższy – 30. Każda pozycja na skali jest oceniana na 0, 1, 2, 3, a punktacja jest odwrócona (3, 2, 1, 0) przy ocenie pozycji 3, 5, 6, 7, 8, 9 i 10.
przed badaniem ( 24 - 32 tydzień ciąży), po teście ( (30 do 38 tygodnia ciąży, 6 tygodni po teście wstępnym), badanie kontrolne 1 badanie, (2 - 4 tydzień po porodzie), badanie kontrolne 2 test (10 -12. tydzień pocztowy)
Inwentarz Depresji Becka
Ramy czasowe: badanie wstępne (24 - 32. tydzień ciąży),
eck Inwentarz Depresji to czteropunktowa skala samooceny typu Likerta opracowana przez Becka i wsp. (1961) w celu pomiaru fizycznych, emocjonalnych, poznawczych i motywacyjnych elementów depresji. Skala ma skalę od 0 do 3 i składa się z 21 pytań. Minimalne i maksymalne wartości skali wynoszą 0-63. Chociaż depresję ocenia się w czterech stopniach na skali; 5-9 punktów wskazuje na stan normalny, 10-16 punktów wskazuje na łagodną-umiarkowaną depresję, 17-29 punktów wskazuje na umiarkowaną-ciężką, a 30-63 punkty wskazują na ciężką depresję (Beck i in., 1961). Inwentarz zostanie wykorzystany do wsparcia kryterium włączenia-wyłączenia przy określaniu populacji docelowej badania.
badanie wstępne (24 - 32. tydzień ciąży),
Krótka skala odporności
Ramy czasowe: przed badaniem (24 - 32 tydzień ciąży), po badaniu (30 do 38 tygodnia ciąży, 6 tygodni po badaniu wstępnym)
Skalę opracowali Smith i in. (2008) do pomiaru odporności psychicznej jednostek. KPSS to 5-punktowe, 6-elementowe, samoraportujące narzędzie pomiarowe typu Likerta. Pozycje 2, 4 i 6 są kodowane odwrotnie. KPSS jest 5-punktową skalą typu Likerta. Zawiera klucz odpowiedzi: „Wcale nieodpowiedni” (1), „Niewłaściwy” (2), „W miarę odpowiedni” (3), „Właściwy” (4), „Całkowicie odpowiedni” (5). Po przełożeniu odwrotnie zakodowanych pozycji na skali, wysokie wyniki wskazują na wysoką odporność psychiczną.
przed badaniem (24 - 32 tydzień ciąży), po badaniu (30 do 38 tygodnia ciąży, 6 tygodni po badaniu wstępnym)
Formularz informacji poporodowych
Ramy czasowe: Kontrola 1 badanie, (2-4. tydzień po porodzie)
Formularz wywiadu poporodowego jest formularzem, który będzie stosowany zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej po porodzie kobiet. W formularzu oceniane są daty urodzenia kobiet, metody porodu oraz to, czy otrzymywały one wsparcie w okresie poporodowym.
Kontrola 1 badanie, (2-4. tydzień po porodzie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

zebrano wszystkie IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

grudzień 2025 - grudzień 2028

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja poporodowa

Subskrybuj