Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Histórias que fortalecem as mães e a depressão pós-parto

18 de janeiro de 2025 atualizado por: Ege Miray Topcu, Ege University

O efeito das histórias para capacitar o programa de mães na depressão pós-parto em mulheres grávidas primigestas

A depressão pós-parto é uma condição que ocorre após o nascimento e é difícil para as mães. A pesquisa mostra que experimentar a depressão pós-parto uma vez aumenta o risco de experimentá-la em gestações subsequentes. Ao mesmo tempo, há achados na literatura de que gestantes com depressão pós-parto apresentam dificuldades mentais, ansiedade ou depressão durante a gravidez. Por esse motivo, este estudo tem como objetivo determinar o risco de depressão pós-parto em gestantes que engravidam pela primeira vez durante a gravidez e prevenir que esse risco ocorra no período pós-parto. Para isso foi criado o programa ‘Histórias para empoderar mães’. Este programa foi criado por pesquisadores enfermeiros psiquiátricos especialistas, psicoterapeutas e arteterapeutas e finalizado com opiniões de especialistas. O programa consiste em seis sessões. As sessões são individuais e realizadas online, exceto a primeira sessão. Ao final do programa é formado um livro de histórias com os passos seguidos durante as sessões. Na criação deste livro de histórias, os temas do autoconhecimento, definição da situação, identificação de dificuldades, identificação de fontes de ajuda, descoberta de pontos fortes e criação de novas estratégias de enfrentamento são abordados por meio de técnicas de arteterapia. O objetivo do estudo é examinar o efeito do 'Programa Histórias Empoderando Mães' sobre o risco de depressão pós-parto em mulheres grávidas que estão na primeira gravidez.

A pesquisa é conduzida em um desenho de pesquisa de acompanhamento experimental não randomizado. As gestantes que atenderem aos critérios de inclusão do estudo poderão ser incluídas no grupo experimental ou controle conforme desejarem. O processo de coleta de dados no estudo ocorre na ordem de determinação do grupo-alvo, pré-teste (24-32ª semana de gestação), pós-teste (após 5 semanas), acompanhamento de um teste (2ª-4ª semana pós-parto) e acompanhamento de dois exames (10ª a 12ª semana pós-parto). Os dados são obtidos por meio do Formulário de Relato de Caso e do Formulário de Informações Pós-Parto elaborado pela pesquisadora e dos formulários EPDI, BDI e Escala Breve de Resiliência Psicológica.

Será obtido suporte especializado para análises estatísticas. A permissão do comitê de ética foi obtida antes do início da pesquisa. A pesquisa é uma tese de doutorado apoiada pela TÜBİTAK.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

No âmbito desta investigação, pretende-se desenvolver o programa 'Histórias que Empoderam Mães', que poderá avaliar a saúde mental das mulheres desde o processo de gravidez, com base nas competências básicas e na filosofia da enfermagem psiquiátrica, utilizando o poder terapêutico da art, e avaliar o efeito deste programa desenvolvido no âmbito desta tese de doutoramento no risco de depressão pós-parto e na resiliência psicológica de mulheres grávidas.

A pesquisa é um estudo quantitativo, experimental, não randomizado, de acompanhamento, com grupos intervenção e controle. A pesquisa foi realizada em um pré-teste, pós-teste e dois testes de acompanhamento tanto para o grupo intervenção quanto para o grupo controle.

A população do estudo foi composta por mulheres primigestas que se inscreveram no ambulatório de Ginecologia e Obstetrícia do Hospital Universitário Ege. O número de mulheres grávidas que se inscrevem no ambulatório de Ginecologia e Obstetrícia da Universidade Ege é de cerca de 60 por dia, mas não se sabe quantas das inscrições são primeiras gestações. O método de seleção da amostra não foi utilizado no estudo, e todas as gestantes que atenderam aos critérios de inclusão no estudo no intervalo de tempo especificado foram incluídas no grupo experimental ou controle de acordo com suas preferências. Para determinar o tamanho da amostra, a análise de poder do estudo foi calculada com o programa G*Power 3.1.9.7. Para os dois grupos, considerou-se adequado trabalhar com um total de 24 pessoas com poder de 80% e erro de 0,05, assumindo o tamanho do efeito em nível moderado (f = 0,25). Foi planejado um estudo com um total de 30 pacientes (15 pessoas em cada grupo).

Variáveis ​​Dependentes No estudo, as características descritivas das mulheres, as avaliações pós-natais, a Escala de Depressão de Beck, a Escala de Depressão Pós-natal de Edinburg e os níveis de pontuação da Escala de Resiliência Psicológica para Adultos constituem as variáveis ​​dependentes.

Variáveis ​​independentes O programa Histórias que empoderam as mães é a variável independente. Os dados da pesquisa são obtidos por meio da Ficha de Relato de Caso e Ficha de Informações Pós-Natais elaboradas pela pesquisadora, e EPBS, BDI e Escala Breve de Resiliência Psicológica. A permissão para as escalas foi obtida dos autores via e-mail.

O programa Histórias que Empoderam Mães é planejado como um programa experimental de enfermagem utilizando técnicas de arteterapia elaboradas pela pesquisadora. O objetivo do programa é reduzir o risco de depressão no período pós-parto, aumentando a resiliência psicológica das mulheres grávidas cujos riscos de depressão pós-parto são determinados. Ao estruturar o programa, ele foi criado avaliando os subconceitos de resiliência psicológica e técnicas de arteterapia no âmbito da filosofia da enfermagem psiquiátrica e dos padrões de cuidado do enfermeiro psiquiátrico. Dentre os estudos examinados, verifica-se que diferentes ramos da arte são utilizados no estado emocional da gestante e na depressão pós-parto, sendo recomendado o uso da função terapêutica da arte. O programa utiliza atividades de artes visuais, como técnicas de imagens, pintura e escrita de histórias. O fluxo do programa começa com apresentações, apresentando o programa à gestante e explicando o programa e os objetivos da sessão. Completa-se com a descoberta das mulheres grávidas sobre si mesmas, os seus sentimentos sobre se tornarem mães, os seus mecanismos de enfrentamento, os seus pontos fortes e os seus mecanismos de apoio, e a criação de um livro de histórias a partir desta jornada de descoberta. O fluxo geral das sessões progride com as etapas de aquecimento, implementação da aplicação determinada para a sessão, resumo da sessão e planejamento da próxima sessão. Após a criação do programa, ele foi apresentado à opinião de especialistas antes da implementação.

Verifica-se que as sessões do programa implementadas no âmbito da literatura estão organizadas entre 6 e 8 semanas. O Programa Histórias que Empoderam as Mães coincide com o início do terceiro trimestre das grávidas e está planeado em seis sessões. A primeira das sessões será realizada presencialmente com as mulheres em ambiente clínico com pré-teste. As outras cinco sessões serão realizadas online. No âmbito do programa, são utilizados materiais de artes visuais como papel, lápis, cola, tinta, tesoura para apoiar a criatividade das gestantes. Os produtos artísticos são então fornecidos pela pesquisadora, e uma lista adicional de sugestões é fornecida às gestantes caso queiram enriquecer a sessão. No início de cada sessão, música leve é ​​utilizada em atividades de aquecimento para apoiar as gestantes a se concentrarem no aqui e agora. O Programa Histórias que Empoderam Mães é realizado por meio de um programa de videochamadas online e gratuito (Skype). A forma de configurar e utilizar o programa é explicada às gestantes por meio de um visual. No programa não são feitas gravações de vídeo ou áudio, e essas informações são explicadas às gestantes no início de cada sessão. Solicita-se também às gestantes que criem um ambiente que não interfira na entrevista e onde possam garantir sua própria privacidade durante a entrevista. Ao mesmo tempo, no início da sessão, a pesquisadora mostra à gestante o quarto em que ela se encontra, indicando que garante sua privacidade. A pesquisadora mantém um relatório contendo suas observações sobre a continuidade do processo e as condições dos indivíduos durante e após as sessões, mas esses relatórios não constam nos dados do estudo. Ao final das sessões, as gestantes são convidadas a fotografar os produtos artísticos que criaram e enviá-los à pesquisadora. Informamos às gestantes que estas fotografias serão utilizadas apenas no âmbito da tese e não serão compartilhadas em nenhum outro ambiente virtual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • İzmir, Peru, 35100
        • Recrutamento
        • Ege University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Primeira gravidez,
  • Gravidez única,
  • Semana gestacional entre 24-32,
  • Acompanhamento médico regular,
  • Pontuação ≥ 10 no EDBS,
  • Pontuação <17 no BDI,
  • Alfabetizado,
  • Nenhuma deficiência nos órgãos sensoriais que impeça a comunicação,
  • Possuir um smartphone ou computador,
  • Ter acesso à internet,
  • Voluntariado

Critérios de exclusão:

  • Estando no primeiro trimestre de gravidez,

    • Ser tratado/terapêutico com algum diagnóstico psiquiátrico,
    • Tendo uma gravidez de risco,
    • Estar em risco de parto prematuro e desenvolvê-lo,
    • Ter alguma complicação relacionada à gravidez (diabetes gestacional, hipertensão, sangramento, etc.),
    • O bebê não está saudável,
    • Desenvolver complicações durante e após o nascimento,
    • O bebê precisa de cuidados intensivos após o nascimento,
    • Ter um bebê perdido,
    • Ter um parto prematuro (<37 semanas),
    • A mãe passou por sérias dificuldades na vida diária (desastre, perda, etc.),
    • Não comparecer a três ou mais das seis sessões

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SEM
esses participantes estão dispostos a tentar o programa (Histórias que capacitam as mães "SEM")
esta intervenção é feita pelo pesquisador desta pesquisa.
Outros nomes:
  • Programa Histórias que Empoderam Mães
Sem intervenção: grupo de controle
esse participante é o grupo de controle. Espera-se que este grupo complete apenas os testes de pós-teste e acompanhamento. As mulheres grávidas continuarão o acompanhamento rotineiro da gravidez.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de relato de caso
Prazo: 24 - 32. semana gestacional
O formulário de relato de caso elaborado pela pesquisadora é um formulário composto por perguntas referentes aos dados de contato, idade, estado civil, informações sobre gravidez, se a gravidez foi desejada e se foi recebido algum tratamento para a gravidez das gestantes participantes do estudo . O formulário de relato de caso será aplicado a todas as gestantes para determinação do grupo amostral.
24 - 32. semana gestacional
Escala de depressão pós-parto de Edimburgo
Prazo: pré-teste (24 - 32 semanas de gestação), pós-teste ((30 a 38 semanas de gestação, 6 semanas após o pré-teste), acompanhamento 1 teste, (2 - 4 semanas pós-natal), acompanhamento 2 teste (10 -12. semana pós-anal)
Foi desenvolvido por Cox et al. em 1987, e sua validade e confiabilidade foram testadas em muitos países e diferentes idiomas até o momento, e seu estudo de validade e confiabilidade em nosso país foi conduzido por Engindeniz et al. (1996). A escala é composta por 10 itens. Os itens são avaliados em formato Likert de 4 pontos e pontuados entre 0-3. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 30. Cada item da escala é avaliado como 0, 1, 2, 3, e a pontuação é invertida (3, 2, 1, 0) na avaliação dos itens 3, 5, 6, 7, 8, 9 e 10.
pré-teste (24 - 32 semanas de gestação), pós-teste ((30 a 38 semanas de gestação, 6 semanas após o pré-teste), acompanhamento 1 teste, (2 - 4 semanas pós-natal), acompanhamento 2 teste (10 -12. semana pós-anal)
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: pré-teste(24 - 32. semana gestacional),
O Inventário de Depressão eck é uma escala de autoavaliação do tipo Likert de quatro pontos desenvolvida por Beck et al. (1961) para medir os componentes físicos, emocionais, cognitivos e motivacionais da depressão. A escala é graduada entre '0-3' e consiste em 21 questões. Os valores mínimo e máximo da escala são 0-63. Embora a depressão seja avaliada em quatro graus na escala; 5 a 9 pontos indicam normal, 10 a 16 pontos indicam leve a moderada, 17 a 29 pontos indicam moderada a grave e 30 a 63 pontos indicam depressão grave (Beck et al., 1961). O inventário será utilizado para fundamentar um critério de inclusão-exclusão na determinação da população-alvo da pesquisa.
pré-teste(24 - 32. semana gestacional),
Breve Escala de Resiliência
Prazo: pré-teste(24 - 32 semanas de gestação), pós-teste(30 a 38 semanas de gestação, 6 semanas após o pré-teste)
A escala foi desenvolvida por Smith et al. (2008) para medir a resiliência psicológica dos indivíduos. KPSS é uma ferramenta de medição de autorrelato do tipo Likert de 5 pontos e 6 itens. Os itens 2, 4 e 6 são codificados inversamente. KPSS é uma escala do tipo Likert de 5 pontos. Tem uma chave de resposta de "Nada apropriado" (1), "Não apropriado" (2), "Um pouco apropriado" (3), "Apropriado" (4), "Completamente apropriado" (5). Após a tradução dos itens codificados inversamente na escala, pontuações altas indicam alta resiliência psicológica.
pré-teste(24 - 32 semanas de gestação), pós-teste(30 a 38 semanas de gestação, 6 semanas após o pré-teste)
Formulário de informações pós-parto
Prazo: Acompanhamento 1 teste, (2 - 4. semana pós-natal)
O formulário de entrevista pós-parto é um formulário que será aplicado tanto no grupo experimental quanto no grupo controle após o parto das mulheres. O formulário avalia a data de nascimento da mulher, a forma de parto e se recebeu apoio no pós-parto.
Acompanhamento 1 teste, (2 - 4. semana pós-natal)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

10 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

todo o IPD coletado

Prazo de Compartilhamento de IPD

dezembro de 2025 - dezembro de 2028

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever