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Storie che danno potere alle madri e alla depressione postpartum

18 gennaio 2025 aggiornato da: Ege Miray Topcu, Ege University

L'effetto delle storie per responsabilizzare il programma delle madri sulla depressione postpartum nelle donne incinte Primigravid

La depressione postpartum è una condizione che si verifica dopo la nascita ed è difficile per le madri. La ricerca mostra che sperimentare la depressione postpartum una volta aumenta il rischio di sperimentarla nelle gravidanze successive. Allo stesso tempo, ci sono risultati in letteratura secondo cui le donne incinte con depressione postpartum sperimentano difficoltà mentali, ansia o depressione durante la gravidanza. Per questo motivo, questo studio mira a determinare il rischio di depressione postpartum nelle donne incinte che sono incinte per la prima volta durante la gravidanza e a prevenire che questo rischio si verifichi nel periodo postpartum. A questo scopo è stato creato il programma "Storie per responsabilizzare le madri". Questo programma è stato creato da ricercatori infermieri psichiatrici specializzati, psicoterapeuti e arteterapeuti e finalizzato con pareri di esperti. Il programma si compone di sei sessioni. Le sessioni sono individuali e si svolgono online ad eccezione della prima sessione. Alla fine del programma viene formato un libro di fiabe con i passaggi seguiti durante le sessioni. Durante la creazione di questo libro di fiabe, i temi della conoscenza di sé, della definizione della situazione, dell'identificazione delle difficoltà, dell'identificazione delle fonti di aiuto, della scoperta dei punti di forza e della creazione di nuove strategie di coping vengono affrontati utilizzando tecniche di arteterapia. Lo scopo dello studio è esaminare l'effetto del programma "Stories Empowering Mothers" sul rischio di depressione postpartum nelle donne incinte alla prima gravidanza.

La ricerca è condotta secondo un disegno di ricerca di follow-up sperimentale non randomizzato. Le donne incinte che soddisfano i criteri di inclusione dello studio possono essere incluse nel gruppo sperimentale o di controllo secondo i loro desideri. Il processo di raccolta dei dati nello studio procede nell'ordine di determinazione del gruppo target, pre-test (24-32a settimana di gestazione), post-test (dopo 5 settimane), follow-up di un test (dopo il parto 2a-4a settimana) e due test di follow-up (dopo il parto 10a-12a settimana). I dati sono ottenuti con il Case Report Form e il Postpartum Information Form predisposti dal ricercatore e i moduli EPDI, BDI e Brief Psychological Resilience Scale.

Si otterrà il supporto di esperti per le analisi statistiche. Il permesso del comitato etico è stato ottenuto prima che la ricerca iniziasse a essere condotta. La ricerca è una tesi di dottorato sostenuta da TÜBİTAK.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Nell'ambito di questa ricerca, si mira a sviluppare il programma "Storie che danno potere alle madri", in grado di valutare la salute mentale delle donne durante il processo di gravidanza, basato sulle competenze di base e sulla filosofia dell'assistenza infermieristica psichiatrica, utilizzando il potere terapeutico di arte, e valutare l'effetto di questo programma sviluppato nell'ambito di questa tesi di dottorato sul rischio di depressione postpartum e sulla resilienza psicologica delle donne in gravidanza.

La ricerca è uno studio sperimentale di follow-up quantitativo, non randomizzato con gruppi di intervento e di controllo. La ricerca è stata condotta in un pre-test, un post-test e due test di follow-up sia per i gruppi di intervento che per quelli di controllo.

La popolazione dello studio era composta da donne primigravide che si sono rivolte all'ambulatorio di ginecologia e ostetricia dell'ospedale universitario di Ege. Il numero di donne incinte che si rivolgono all'ambulatorio di Ginecologia e Ostetricia dell'Università di Ege è di circa 60 al giorno, ma non si sa quante di queste domande siano prime gravidanze. Nello studio non è stato utilizzato il metodo di selezione del campione e tutte le donne incinte che soddisfacevano i criteri di inclusione nello studio entro l'intervallo di tempo specificato sono state incluse nel gruppo sperimentale o di controllo in base alle loro preferenze. Per determinare la dimensione del campione, l'analisi di potenza dello studio è stata calcolata con il programma G*Power 3.1.9.7. Per i due gruppi, si è ritenuto opportuno lavorare con un totale di 24 persone con una potenza dell'80% e un errore di 0,05, considerando la dimensione dell'effetto a un livello moderato (f = 0,25). Si prevedeva di studiare un totale di 30 pazienti (15 persone in ciascun gruppo).

Variabili dipendenti Nello studio, le caratteristiche descrittive delle donne, le valutazioni postnatali, la Beck Depression Scale, la Edinburg Postnatal Depression Scale e la Psychological Resilience Scale for Adults costituiscono le variabili dipendenti.

Variabili indipendenti Le storie che danno potere alle madri sono la variabile indipendente. I dati della ricerca sono ottenuti con il Case Report Form e il Postnatal Information Form preparati dal ricercatore, e EPBS, BDI e Brief Psychological Resilience Scale. Il permesso per le scale è stato ottenuto dagli autori via e-mail.

Il programma Storie che danno potere alle madri è concepito come un programma sperimentale infermieristico che utilizza tecniche di arteterapia preparate dal ricercatore. Lo scopo del programma è ridurre il rischio di depressione nel periodo postpartum aumentando la resilienza psicologica delle donne incinte di cui vengono determinati i rischi di depressione postpartum. Durante la strutturazione del programma, questo è stato creato valutando i sottoconcetti di resilienza psicologica e le tecniche di arteterapia nell'ambito della filosofia infermieristica psichiatrica e degli standard di cura dell'infermiere psichiatrico. Tra gli studi esaminati, si è visto che diversi rami dell'arte vengono utilizzati nello stato emotivo delle donne in gravidanza e nella depressione postpartum, e si consiglia di utilizzare la funzione terapeutica dell'arte. Il programma utilizza attività di arte visiva come immagini, pittura e tecniche di scrittura di storie. Il flusso del programma inizia con le presentazioni, presentando il programma alla donna incinta e spiegando il programma e gli obiettivi della sessione. Si completa con la scoperta delle donne incinte su se stesse, i loro sentimenti riguardo al diventare madre, i loro meccanismi di coping, i loro punti di forza e i loro meccanismi di supporto, e la creazione di un libro di fiabe prodotto da questo viaggio di scoperta. Il flusso generale delle sessioni procede con le fasi di riscaldamento, implementazione dell'applicazione determinata per la sessione, riepilogo della sessione e pianificazione della sessione successiva. Dopo che il programma è stato creato, è stato presentato al parere di esperti prima dell'implementazione.

Si è visto che le sessioni del programma implementate nell'ambito della letteratura sono organizzate tra le 6 e le 8 settimane. Il programma Storie che danno potere alle madri coincide con l'inizio del terzo trimestre delle donne incinte ed è pianificato in sei sessioni. La prima delle sessioni si terrà faccia a faccia con le donne in un ambiente clinico con un pre-test. Le altre cinque sessioni si svolgeranno online. Nell'ambito del programma vengono utilizzati materiali artistici come carta, matita, colla, vernice, forbici per sostenere la creatività delle donne incinte. I prodotti artistici vengono quindi forniti dal ricercatore e un ulteriore elenco di suggerimenti viene fornito alle donne incinte nel caso in cui desiderino arricchire la sessione. All'inizio di ogni sessione, viene utilizzata musica leggera nelle attività di riscaldamento per aiutare le donne incinte a concentrarsi sul qui e ora. Il programma Storie che danno forza alle madri si svolge attraverso un programma di videochiamate online e gratuito (Skype). Come impostare e utilizzare il programma viene spiegato alle donne incinte con un video. Nel programma non vengono effettuate registrazioni video o audio e queste informazioni vengono spiegate alle donne incinte all'inizio di ogni sessione. Alle donne incinte viene inoltre chiesto di creare un ambiente che non interferisca con il colloquio e in cui possano garantire la propria privacy durante il colloquio. Allo stesso tempo, all'inizio della seduta, il ricercatore mostra alla donna incinta la stanza in cui si trova, indicando che garantisce la sua privacy. La ricercatrice conserva un rapporto contenente le sue osservazioni sulla continuità del processo e sulle condizioni degli individui durante e dopo le sessioni, ma questi rapporti non sono inclusi nei dati dello studio. Al termine delle sessioni, alle donne incinte viene chiesto di fotografare i prodotti artistici da loro realizzati e di inviarli al ricercatore. Si informano le donne incinte che tali fotografie verranno utilizzate esclusivamente all'interno della tesi e non saranno condivise in nessun altro ambiente virtuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • İzmir, Tacchino, 35100
        • Reclutamento
        • Ege University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Prima gravidanza,
  • Gravidanza singola,
  • Settimana gestazionale tra 24-32,
  • Controllo regolare del medico,
  • Punteggio ≥ 10 nell'EDBS,
  • Punteggio < 17 sul BDI,
  • Letterato,
  • Nessuna disabilità negli organi sensoriali che impedirebbe la comunicazione,
  • Possedere uno smartphone o un computer,
  • Avere accesso a Internet,
  • Volontariato

Criteri di esclusione:

  • Essendo nel primo trimestre di gravidanza,

    • Essere trattati/terapizzati con qualsiasi diagnosi psichiatrica,
    • Avere una gravidanza a rischio,
    • Essere a rischio di parto prematuro e svilupparlo,
    • Avere complicazioni legate alla gravidanza (diabete gestazionale, ipertensione, sanguinamento, ecc.),
    • Il bambino non è sano,
    • Sviluppo di complicazioni durante e dopo la nascita,
    • Il bambino ha bisogno di cure intensive dopo la nascita,
    • Avere un bambino perso,
    • Avere un parto prematuro (<37 settimane),
    • La madre ha vissuto gravi difficoltà nella vita quotidiana (disastro, perdita, ecc.),
    • Non partecipare a tre o più delle sei sessioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SEM
questi partecipanti sono disposti a tentare il programma (Storie che danno potere alle madri "SEM")
questo intervento è fatto dal ricercatore per questa ricerca.
Altri nomi:
  • Storie che danno forza al programma per le madri
Nessun intervento: gruppo di controllo
questi partecipanti costituiscono il gruppo di controllo. Si prevede che questo gruppo completi solo i test post-test e di follow-up. Le donne incinte continueranno il follow-up di routine della gravidanza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di segnalazione del caso
Lasso di tempo: 24 - 32. settimana gestazionale
Il modulo di segnalazione del caso creato dal ricercatore è un modulo composto da domande riguardanti le informazioni di contatto, l'età, lo stato civile, le informazioni sulla gravidanza, se la gravidanza era desiderata e se è stato ricevuto qualche trattamento per la gravidanza delle donne incinte partecipanti allo studio . Il modulo di segnalazione del caso verrà applicato a tutte le donne in gravidanza al fine di determinare il gruppo campione.
24 - 32. settimana gestazionale
Scala della depressione postpartum di Edimburgo
Lasso di tempo: pre-test (24-32a settimana di gestazione), post-test (da 30 a 38 settimane di gestazione, 6 settimane dopo il pre-test), follow-up 1 test, (2-4a settimana postnatale), follow-up 2 prova (10 -12. settimana postale)
È stato sviluppato da Cox et al. nel 1987, e la sua validità e affidabilità sono state testate in molti paesi e lingue diverse fino ad oggi, e il suo studio sulla validità e affidabilità nel nostro paese è stato condotto da Engindeniz et al. (1996). La scala è composta da 10 item. Gli elementi vengono valutati in un formato Likert a 4 punti e hanno un punteggio compreso tra 0 e 3. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0, mentre il punteggio più alto è 30. Ciascun elemento della scala viene valutato come 0, 1, 2, 3 e il punteggio viene invertito (3, 2, 1, 0) nella valutazione degli elementi 3, 5, 6, 7, 8, 9 e 10.
pre-test (24-32a settimana di gestazione), post-test (da 30 a 38 settimane di gestazione, 6 settimane dopo il pre-test), follow-up 1 test, (2-4a settimana postnatale), follow-up 2 prova (10 -12. settimana postale)
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: pre-test (24-32a settimana di gestazione),
eck Depression Inventory è una scala di autovalutazione a quattro punti di tipo Likert sviluppata da Beck et al. (1961) per misurare le componenti fisiche, emotive, cognitive e motivazionali della depressione. La scala ha un punteggio compreso tra '0 e 3' ed è composta da 21 domande. I valori minimo e massimo della scala sono 0-63. Sebbene la depressione sia valutata in quattro gradi sulla scala; 5-9 punti indicano normale, 10-16 punti indicano lieve-moderato, 17-29 punti indicano moderato-grave e 30-63 punti indicano grave depressione (Beck et al., 1961). L'inventario verrà utilizzato per supportare un criterio di inclusione-esclusione nella determinazione della popolazione target della ricerca.
pre-test (24-32a settimana di gestazione),
Breve scala di resilienza
Lasso di tempo: pre-test (24-32a settimana di gestazione), post-test (da 30 a 38 settimane di gestazione, 6 settimane dopo il pre-test)
La scala è stata sviluppata da Smith et al. (2008) per misurare la resilienza psicologica degli individui. KPSS è uno strumento di misurazione self-reporting di tipo Likert a 5 punti, 6 elementi. Gli elementi 2, 4 e 6 sono codificati in modo inverso. KPSS è una scala di tipo Likert a 5 punti. Ha una chiave di risposta "Per niente appropriato" (1), "Non appropriato" (2), "Abbastanza appropriato" (3), "Appropriato" (4), "Completamente appropriato" (5). Dopo che gli elementi codificati in modo inverso nella scala sono stati tradotti, i punteggi più alti indicano un’elevata resilienza psicologica.
pre-test (24-32a settimana di gestazione), post-test (da 30 a 38 settimane di gestazione, 6 settimane dopo il pre-test)
Modulo informativo postpartum
Lasso di tempo: Follow-up 1 test, (2 - 4. settimana postnatale)
Il modulo di intervista postpartum è un modulo che verrà applicato sia al gruppo sperimentale che a quello di controllo dopo il parto. Il modulo valuta le date di nascita delle donne, i metodi di nascita e se hanno ricevuto supporto durante il periodo postpartum.
Follow-up 1 test, (2 - 4. settimana postnatale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Stimato)

10 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

2 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

tutti gli IPD raccolti

Periodo di condivisione IPD

dicembre 2025 - dicembre 2028

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Depressione postparto

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