Propranololbehandling för postoperativ chylothorax

Denna kliniska prövning kommer att registrera kvalificerade patienter prospektivt och randomisera dem till placebo eller propranolol (1: 1). Denna studie kommer att syfta till att registrera 50 patienter, randomiserade till 25 placebo och 25 propranololbehandling. Efter att patienter har samtyckt till, registrerats och screenats kommer de att ingå i studien. Deltagarna kommer att randomiseras till placebo eller propranolol i ett 1: 1 -förhållande. Randomisering kommer att vara dubbelblindad, och varje inskriven deltagare kommer att ges ett nummer och få kodad medicinering från forskningsapoteket. Patienter kan genomgå en screening MR Lymfangiogram (MRL) innan behandlingen påbörjas. Kriterierna för en MRL kommer att kräva att ingen ytterligare sedation ges, och patient- eller förälder/juridiska vårdnadshavare samtycker till en MRL. Således kommer endast patienter som redan är lugna, eller som kommer att kunna genomgå MRL utan lugnande, och som väljer MRL kommer att vara berättigade. Propranolol eller placebo kommer att administreras i 9 dagar efter att den lägsta effektiva måldosen inte överstiger 2 mg/kg/dag, eller maximal tolererad dos, varefter studiegrupperna kommer att maskeras.

Deltagare som har ≥80% minskning av volymen av Chylothorax -dränering efter 9 dagars behandling och som fick propranolol identifieras som "svarare". De kommer att tas ut från studien officiellt vid denna tidpunkt eftersom inga fler studieinterventioner kommer att ges. De kommer att avsmalna av propranolol gradvis som kliniskt indikerade.

Deltagare som har ≥80% minskning av volymen av Chylothorax -dränering men som fick placebo kommer att vara "naturhistorikkohorten". Detta kommer att tjäna till att visa, som baslinje, andelen deltagare som naturligtvis löser sin chylothorax utan ingripande.

Patienter som har <80% minskning av dränering av chylothorax och som fick propranolol, kommer att kategoriseras som initiala "icke-svarande". De kommer officiellt att tas bort från studien.

Deltagare som har <80% minskning av dränering av chylothorax och som fick placebo betraktas som en kontrollgrupp. De kommer att ges propranolol i 9 dagar som en enarm, öppen studie och utvärderas om efter en 9-dagars behandling. Efter 9 dagar vid måldosering kommer de att få samma behandling som svararna och icke-svarande i den propranololbehandlade gruppen.