Leczenie propranololu w Chylothorax pooperacyjnej

To badanie kliniczne prospektywnie zapisuje kwalifikujących się pacjentów i losowo ich do placebo lub propranololu (1: 1). To badanie będzie miało na celu włączenie 50 pacjentów, losowo przydzielonych do 25 placebo i 25 leczenia propranololu. Po tym, jak pacjenci zostali zgodni, zarejestrowani i przesiewani, zostaną wprowadzone do badania. Uczestnicy będą losowo losowo do placebo lub propranololu w stosunku 1: 1. Randomizacja będzie podwójnie ślepa, a każdy zarejestrowany uczestnik otrzyma liczbę i otrzyma zakodowane leki z apteki badawczej. Pacjenci mogą przejść przesiew limfangiogramu MR (MRL) przed rozpoczęciem leczenia. Kryteria MRL będą wymagały żadnej dodatkowej sedacji, a pacjent lub rodzic/strażnik prawny wyraża zgodę na MRL. Zatem tylko pacjenci, którzy są już uspokoili lub którzy będą mogli przejść MRL bez sedacji i którzy wybierają się na MRL, będą się kwalifikować. Propranolol lub placebo będą podawane przez 9 dni po osiągnięciu najniższej skutecznej dawki celu nie przekraczania 2 mg/kg/dzień lub maksymalnej tolerowanej dawce, po czym grupy badań zostaną zdemaskowane.

Uczestnicy, którzy mają ≥80% zmniejszenie objętości drenażu chylothorax po 9 dniach leczenia i którzy otrzymali propranolol, są zidentyfikowani jako „respondenci”. W tym momencie zostaną one oficjalnie usunięte z badania, ponieważ nie zostaną już podane interwencje naukowe. Zostaną one stopniowo zwężane z propranololu, jak wskazano klinicznie.

Uczestnicy, którzy mają ≥80% zmniejszenie objętości drenażu Chylothorax, ale otrzymali placebo, będą „kohortą historii naturalnej”. Będzie to służyć, jako wartości wyjściowe, odsetek uczestników, którzy naturalnie rozwiążą chylothorax bez interwencji.

Pacjenci, którzy mają <80% zmniejszenie drenażu chylothorax i którzy otrzymali propranolol, zostaną sklasyfikowani jako początkowe „niereagowane”. Zostaną oficjalnie usunięte z badania.

Uczestnicy, którzy mają <80% zmniejszenie drenażu Chylothorax i którzy otrzymali placebo, są uważani za grupę kontrolną. Otrzymują propranolol przez 9 dni jako jedno ramienie, otwarte badanie i ponownie oceniane po 9-dniowym leczeniu. Po 9 dniach przy dawkowaniu celu otrzymają takie samo leczenie, co respondenci i niereagowani w grupie traktowanej propranololem.