Propranolol -behandling til postoperativ Chylothorax

Dette kliniske forsøg vil prospektivt tilmelde støtteberettigede patienter og randomisere dem til placebo eller propranolol (1: 1). Denne undersøgelse vil sigte mod at tilmelde 50 patienter, randomiseret til 25 placebo og 25 propranolol -behandling. Efter at patienter er blevet accepteret, registreret og screenet, vil de blive indgået i undersøgelsen. Deltagerne vil blive randomiseret til placebo eller propranolol i et forhold på 1: 1. Randomisering vil være dobbeltblindet, og hver tilmeldt deltager får et nummer og modtager kodet medicin fra forskningsapoteket. Patienter kan gennemgå en screening af MR Lymphangiogram (MRL) inden behandling af behandling. Kriterierne for en MRL kræver, at der ikke gives yderligere sedation, og patient- eller forælder/juridisk værge samtykker til en MRL. Således er det kun patienter, der allerede er beroliget, eller som vil være i stand til at gennemgå MRL uden sedation, og som vælger MRL, der er berettiget. Propranolol eller placebo administreres i 9 dage efter at have nået den laveste effektive måldosis, der ikke overstiger 2 mg/kg/dag, eller maksimal tolereret dosis, hvorefter studiegrupperne vil blive afmasket.

Deltagere, der har ≥80% reduktion i volumen af ​​Chylothorax -dræning efter 9 dages behandling, og som modtog propranolol, identificeres som "respondere". De vil blive taget af undersøgelsen officielt på dette tidspunkt, da der ikke vil blive givet flere undersøgelsesinterventioner. De vil blive tilspidset af propranolol gradvist som klinisk indikeret.

Deltagere, der har ≥80% reduktion i volumen af ​​Chylothorax -dræning, men som modtog placebo, vil være "naturhistorisk kohort". Dette vil tjene til at demonstrere, som baseline, procentdelen af ​​deltagere, der naturligt løser deres Chylothorax uden indgriben.

Patienter, der har <80% reduktion i Chylothorax-dræning og som modtog propranolol, vil blive kategoriseret som indledende "ikke-responderende". De vil blive officielt fjernet af undersøgelsen.

Deltagere, der har <80% reduktion i Chylothorax -dræning, og som modtog placebo, betragtes som en kontrolgruppe. De får propranolol i 9 dage som en enkelt arm, åben undersøgelse og revurderes efter en 9-dages behandling. Efter 9 dage ved måldosering vil de modtage den samme behandling som respondenterne og ikke-svarende i den propranolol-behandlede gruppe.