Propranolol -behandeling voor postoperatieve Chylothorax

Deze klinische studie zal prospectief in aanmerking komende patiënten inschrijven en deze willekeurig maken voor placebo of propranolol (1: 1). Deze studie zal gericht zijn op het inschrijven van 50 patiënten, gerandomiseerd naar 25 placebo- en 25 propranolol -behandeling. Nadat patiënten zijn ingestemd, geregistreerd en gescreend, worden ze in het onderzoek ingevoerd. Deelnemers worden gerandomiseerd naar placebo of propranolol in een verhouding van 1: 1. Randomisatie zal dubbelblind zijn en elke ingeschreven deelnemer krijgt een nummer en ontvangt gecodeerde medicatie van de onderzoeksapotheek. Patiënten kunnen een screening van MR -lymfangiogram (MRL) ondergaan voordat de behandeling wordt gestart. De criteria voor een MRL vereisen dat er geen aanvullende sedatie wordt gegeven, en toestemming van de patiënt of ouder/wettelijke voogd in een MRL. Daarom komen alleen patiënten die al verdoofd zijn, of die de MRL kunnen ondergaan zonder sedatie, en die zich aanmelden bij de MRL in aanmerking. Propranolol of placebo wordt gedurende 9 dagen toegediend na het bereiken van de laagste effectieve doeldosis die niet groter is dan 2 mg/kg/dag, of maximaal getolereerde dosis, waarna de studiegroepen worden ontmaskerd.

Deelnemers met een vermindering van ≥80% vermindering van het volume van chylothorax drainage na 9 dagen behandeling en die propranolol kregen, worden geïdentificeerd als "responders". Ze zullen op dit moment officieel van de studie worden gehaald, omdat er geen studie -interventies meer zullen worden gegeven. Ze worden geleidelijk afgebouwd van propranolol zoals klinisch aangegeven.

Deelnemers die een vermindering van ≥80% hebben in het volume van Chylothorax Drainage, maar die placebo hebben ontvangen, zijn het "natuurhistorische cohort". Dit zal dienen om, als basislijn, het percentage deelnemers aan te tonen dat hun chylothorax op natuurlijke wijze oplossen zonder interventie.

Patiënten die <80% reductie hebben in chylothorax drainage en die propranolol hebben ontvangen, worden gecategoriseerd als initiële "niet-responders". Ze zullen officieel van de studie worden gehaald.

Deelnemers die <80% een vermindering van Chylothorax Drainage hebben en die placebo hebben ontvangen, worden beschouwd als een controlegroep. Ze zullen propranolol gedurende 9 dagen krijgen als een enkel arm, open studie en opnieuw geëvalueerd na een 9-daagse behandeling. Na 9 dagen bij het doseren van het doel, krijgen ze dezelfde behandeling als de responders en non-responders in de met propranolol behandelde groep.