Trattamento propranololo per chilotorace postoperatorio

Questo studio clinico iscriverà prospetticamente ai pazienti idonei e li randomizzerà al placebo o al propranololo (1: 1). Questo studio mirerà a arruolare 50 pazienti, randomizzati a 25 trattamenti di placebo e 25 propranololo. Dopo che i pazienti sono stati acconsentiti, registrati e sottoposti a screening, verranno inseriti nello studio. I partecipanti saranno randomizzati al placebo o al propranololo in un rapporto 1: 1. La randomizzazione sarà in doppio cieco e a ciascun partecipante iscritto verrà somministrato un numero e riceverà farmaci codificati dalla farmacia di ricerca. I pazienti possono sottoporsi a uno screening del linfangiogramma MR (MRL) prima di iniziare il trattamento. I criteri per un MRL richiederanno che non venga somministrata alcuna sedazione aggiuntiva e il tutore paziente o genitore/legale acconsente a un MRL. Pertanto, solo i pazienti che sono già sedati o che saranno in grado di subire l'MRL senza sedazione e che si oppongono all'MRL saranno ammissibili. Il propranololo o il placebo verranno somministrati per 9 giorni dopo aver raggiunto la dose di goal più bassa per non superare i 2 mg/kg/giorno, o la dose massima tollerata, dopo di che i gruppi di studio saranno smascherati.

I partecipanti che hanno una riduzione ≥80% del volume del drenaggio del chilotorace dopo 9 giorni di trattamento e che hanno ricevuto il propranololo sono identificati come "responder". A questo punto saranno portati via ufficialmente dallo studio poiché non verranno dati più interventi di studio. Saranno gradualmente rastremati dal propranololo come indicato clinicamente.

I partecipanti che hanno una riduzione ≥80% del volume del drenaggio del chilotorace ma che hanno ricevuto il placebo saranno la "coorte di storia naturale". Ciò servirà a dimostrare, come basale, la percentuale di partecipanti che risolvono naturalmente il loro chilotorace senza intervento.

I pazienti che hanno una riduzione <80% del drenaggio del chilotorace e che hanno ricevuto propranololo, saranno classificati come "non responder" iniziali. Saranno ufficialmente tolti lo studio.

I partecipanti che hanno una riduzione <80% del drenaggio del chilotorace e che hanno ricevuto placebo sono considerati un gruppo di controllo. Verrà loro il propranololo per 9 giorni come studio aperto e rivalutato dopo un trattamento di 9 giorni. Dopo 9 giorni al dosaggio degli obiettivi, riceveranno lo stesso trattamento dei soccorritori e dei non responder nel gruppo trattato con propranololo.