Säkerhet och effektivitet av baclofen för alkoholuttag vid kronisk leversjukdom med aktiv alkoholkonsumtion (BAWIC)

Den medicinska hanteringen av alkoholanvändningsstörning (AUD) kräver ett tvärvetenskapligt tillvägagångssätt, som involverar psykiatriker, psykologer och hepatologer. Behandling kombinerar ofta farmakoterapi med psykosociala interventioner för att uppnå och upprätthålla avhållsamhet. Under åren har olika anti-craving mediciner använts. På grund av dess njurmetabolism, snarare än lever, anses Baclofen vara säker för individer med kronisk leversjukdom och är för närvarande det första linjen farmakologiska medel för patienter med AUD och sekundär leversjukdom.

Trots kliniska riktlinjer som rekommenderar Baclofen som den föredragna medicinen för att minska alkoholkonsumtionen hos patienter med kronisk leversjukdom förblir dess användning begränsad. Dessutom finns det inga publicerade uppgifter eller kommunikationer om dess tillämpning i utredarnas specifika sammanhang.

De primära målen för denna studie är att bedöma hastigheten för underhåll av abstinens, utvärdera den rapporterade minskningen av alkoholkonsumtion och utvärdera säkerheten för Baclofen som en behandling för alkoholavhållighet.

De sekundära målen inkluderar utvärdering av förändringar i leverfunktionen relaterade till alkoholavhållighet eller konsumtionsminskning. Leverfunktion kommer att utvärderas med hjälp av barnpoängen (Child-Turcotte-Pugh, CTP) och MELD-poängen (modell för leversjukdom i slutstadiet), som båda är viktiga verktyg för att förutsäga prognos hos patienter med cirrhos.

Behandlingsinitiering kan förekomma i olika sjukhusinställningar, inklusive inpatientenheter under sjukhusinläggningar, polikliniska hepatologitjänster och psykiatriska tjänster.

Utredarna kommer att utvärdera baclofens effektivitet och säkerhet genom regelbundna uppföljningar med patienter som initierar behandling. Metoder för datainsamling kommer att inkludera patientintervjuer, självrapporterad avhållsamhet, blodprover för att bedöma leverfunktion och baslinjeinformation om aktivt dricksbeteende. Uppföljning kommer att genomföras under en period av sex månader