Effekten av preoperativ dexmedetomidin och tramadol på lugnande, smärta och hemodynamik hos hemorrojderspatienter (DEXTRA-H)

Studien planeras som en randomiserad dubbelblindstudie. Grupperna kommer att randomiseras och delas upp i två grupper med stängd kuvertmetod. Personen som administrerar läkemedlet och personen som kommer att utvärdera patienten kommer att vara annorlunda och personen som gör utvärderingen kommer att vara medveten om vilket läkemedel som administreras till vilken patient. Preoperativ utvärdering av patienterna som ingår i studien kommer att utföras minst en dag innan i anestesiologin och reanimation polyklin. Patienter mellan 20-60 års ålder, ASA I-II-klass, som är planerade för elektiv hemorrhoidektomi och vars skriftliga och muntliga samtycke erhålls kommer att inkluderas i studien.

Patienter som är planerade för kirurgi för hemorrojder och genomgår spinalbedövning kommer att inkluderas i fallgruppen. Men patienter som är yngre än 20 år eller äldre än 60 år, de vars samtycke inte kunde erhållas, patienter med svår njur- och leversjukdomar, gravida kvinnor, patienter med känt allergiskt svar på de använda medel och patienter med koagulopati kommer inte att inkluderas i studien.

Studien planeras som en randomiserad dubbelblindstudie. Grupper kommer att randomiseras med stängd kuvertmetod och patienter kommer att delas upp i tre grupper. De människor som administrerar läkemedlet och de människor som utvärderar patienten kommer att vara annorlunda och utvärderaren kommer att vara medvetna om vilket läkemedel som administreras. Preoperativ utvärdering av patienterna som ingår i studien kommer att utföras minst en dag innan i anestesiologin och reanimation polyklin. Totalt 90 patienter i åldern 20-60 år, ASA I-II-klass, som planerades för elektiv hemorroidektomi och vars skriftliga och muntliga samtycke erhölls, kommer att inkluderas i studien.

Patienter som planeras för operation för hemorrojder och under spinalbedövning kommer att inkluderas i fallgruppen. Men patienter som är yngre än 20 år eller äldre än 60 år, de vars samtycke inte kunde erhållas, patienter med svår njur- och leversjukdomar, gravida kvinnor, patienter med känt allergiskt svar på de använda medel och patienter med koagulopati kommer inte att inkluderas i studien.

1. Grupp C: Ingen läkemedelsadministration före operation (30 patienter)
2. Grupp D: Preoperativ dexmedetomidingrupp (30 patienter)
3. Grupp T: Preoperativ tramadolgrupp (30 patienter) STAI -ångestskala, VAS -poäng och smärtbedömning kommer att tillämpas på alla grupper i det preoperativa utvärderingsrummet.

1-Group C-(Control group): no preoperative drug administration 2-Group D-(Dexmedetomidine group): 1 mcg/kg dexmedetomidine iv infusion 10 minutes loading 3-Group T-(Tramadol group): 1 mg/kg tramadol iv infusion 10 minutes loading All of the groups will undergo subarachnoid saddle block with 1 cc 0.5% bupivacaine heavy in the L4-L5 intervall.

Intraoperativa hemodynamiska parametrar (icke -invasivt blodtryck, SPO2 och hjärtfrekvens) och sedationsbehov kommer att registreras. För lugnande kommer 1 mg midazolam att administreras intravenöst till alla grupper. Patienter kommer att uteslutas från studien om den totala intraoperativa sedationsdosen överstiger 5 mg. All data kommer att samlas in och statistiskt analyseras och de erhållna resultaten kommer att tolkas.