Preoperatiivisen deksmedetomidiinin ja tramadolin vaikutus sedaatioon, kipuun ja hemodynamiikkaan verehemorrhoidien potilailla (DEXTRA-H)

Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kaksoissokeaksi tutkimukseksi. Ryhmät satunnaistetaan ja jaetaan kahteen ryhmään suljetulla kirjekuoren menetelmällä. Lääkettä ja potilasta arvioivaa henkilöä hallinnoiva henkilö on erilainen, ja arviointia tekevä henkilö ei ole tietoinen siitä, mistä lääkettä annetaan, jolle potilas. Tutkimukseen sisältyvien potilaiden preoperatiivinen arviointi suoritetaan vähintään yksi päivä ennen anaestesiologiaa ja reanimaatiopolikliinisiä. 20–60-vuotiaita potilaita, ASA I-II -luokkaa, jotka on suunniteltu valinnaiselle haemorrhoidektomialle ja joiden kirjallinen ja sanallinen suostumus saadaan tutkimukseen.

Potilaat, jotka on suunniteltu leikkaukseen kerrosta, ja selkärangan anestesia sisällytetään tapausryhmään. Alle 20 -vuotiaita tai yli 60 -vuotiaita potilaita, joiden suostumusta ei voitu saada, potilaat, joilla oli vaikea munuais- ja maksasairaus, raskaana olevat naiset, potilaita, joilla on tunnettu allerginen vaste käytetyille aineille, ja koagulopatiaa sairastavia potilaita ei sisällytetä tutkimukseen.

Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kaksoissokeaksi tutkimukseksi. Ryhmät satunnaistetaan suljetulla kirjekuoren menetelmällä ja potilaat jaetaan kolmeen ryhmään. Ihmiset, jotka antavat lääkettä ja potilasta arvioivat ihmiset ovat erilaisia, ja arvioija ei tiedä, joista lääkettä annetaan. Tutkimukseen sisältyvien potilaiden preoperatiivinen arviointi suoritetaan vähintään yksi päivä ennen anaestesiologiaa ja reanimaatiopolikliinisiä. Tutkimukseen sisältyy yhteensä 90 20–60-vuotiasta potilasta, ASA I-II -luokka, joka oli suunniteltu valinnaiseen haemorrhoidektomiaan ja jonka kirjallinen ja sanallinen suostumus saatiin.

Potilaat, jotka on suunniteltu leikkaukseen kerrosta ja selkärangan alaisena anestesiaksi, sisällytetään tapausryhmään. Alle 20 -vuotiaita tai yli 60 -vuotiaita potilaita, joiden suostumusta ei voitu saada, potilaat, joilla oli vaikea munuais- ja maksasairaus, raskaana olevat naiset, potilaita, joilla on tunnettu allerginen vaste käytetyille aineille, ja koagulopatiaa sairastavia potilaita ei sisällytetä tutkimukseen.

1. Ryhmä C: Ei lääkkeen antamista ennen leikkausta (30 potilasta)
2. Ryhmä D: Preoperatiivinen deksmedetomidiiniryhmä (30 potilasta)
3. Ryhmä T: Preoperatiivinen tramadoliryhmä (30 potilasta) STAI -ahdistusasteikko, VAS -pisteet ja kivun arviointia sovelletaan kaikkiin ryhmiin preoperatiivisessa arviointihuoneessa.

1-ryhmän C- (kontrolliryhmä): Ei preoperatiivista lääkkeen antamista 2-ryhmän D- (dexmedetomidiiniryhmä): 1 mcg/kg dexmedetomidiini IV -infuusio 10 minuuttia 3-ryhmän T- (tramadoliryhmä): 1 mg/kg tramadolin IV-infuusio 10 minuuttia, joka latautuu kaikki ryhmät, jotka ovat alakernon alakernolainan alakernolainan ala-astialohkolla. aikaväli.

Intraoperatiiviset hemodynaamiset parametrit (noninvasiivinen verenpaine, SPO2 ja syke) ja sedaatiovaatimus kirjataan. Sedaatiota varten 1 mg midatsolaamia annetaan laskimonsisäisesti kaikille ryhmille. Potilaat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, jos kokonaissuhde -sedaatioannos ylittää 5 mg. Kaikki tiedot kerätään ja analysoidaan tilastollisesti ja saadut tulokset tulkitaan.