Účinek předoperačního dexmedomidinu a tramadolu na sedaci, bolest a hemodynamiku u pacientů s hemoroidy (DEXTRA-H)

Studie je plánována jako randomizovaná studie s dvojitou slepá. Skupiny budou randomizovány a rozděleny do dvou skupin metodou uzavřené obálky. Osoba podávání léku a osoby, která vyhodnotí pacienta, bude jiná a osoba prováděná hodnocení nebude vědoma toho, který lék je podáván, kterému pacienta. Předoperační hodnocení pacientů zahrnutých do studie bude provedeno nejméně jeden den před anaesteziologií a reanimatizací polyklinicky. Do studie budou zahrnut pacienti ve věku ve věku 20–60 let, třída ASA I-II, kteří jsou plánováni na volitelnou hemorroidektomii a jejichž písemný a slovní souhlas je získán.

Do případové skupiny budou zahrnuti pacienti, kteří jsou naplánováni na chirurgický zákrok na hemoroidy a podstoupí páteřní anestezii. Avšak pacienti mladší než 20 let a starší než 60 let, pacienti se závažnými ledvinovými a jaterními chorobami, těhotnými ženami, pacienti se známou alergickou odpovědí na použitá činidla a pacienti s koagulopatií nemohli získat.

Studie je plánována jako randomizovaná studie s dvojitou slepá. Skupiny budou randomizovány metodou uzavřené obálky a pacienti budou rozděleni do 3 skupin. Lidé, kteří podávají drogu, a lidé, kteří hodnotí pacienta, budou odlišní a hodnotitel nebude vědom toho, který lék se podává. Předoperační hodnocení pacientů zahrnutých do studie bude provedeno nejméně jeden den před anaesteziologií a reanimatizací polyklinicky. Do studie bude zahrnuta celkem 90 pacientů ve věku 20–60 let, třída ASA I-II, kteří byli plánováni na volitelnou hemoroidektomii a jejichž písemný a slovní souhlas byl získán.

Pacienti naplánovaní na chirurgický zákrok na hemoroidy a v páteřní anestezii budou zahrnuti do skupiny případů. Avšak pacienti mladší než 20 let a starší než 60 let, pacienti se závažnými ledvinovými a jaterními chorobami, těhotnými ženami, pacienti se známou alergickou odpovědí na použitá činidla a pacienti s koagulopatií nemohli získat.

1. Skupina C: Žádná podávání léčiva před chirurgickým zákrokem (30 pacientů)
2. Skupina D: Skupina předoperační dexmedomidin (30 pacientů)
3. Skupina T: Předoperační skupina tramadolu (30 pacientů) Stupnice Stai úzkosti, skóre VAS a posouzení bolesti bude aplikováno na všechny skupiny v předoperační hodnotící místnosti.

1-Group C-(Control group): no preoperative drug administration 2-Group D-(Dexmedetomidine group): 1 mcg/kg dexmedetomidine iv infusion 10 minutes loading 3-Group T-(Tramadol group): 1 mg/kg tramadol iv infusion 10 minutes loading All of the groups will undergo subarachnoid saddle block with 1 cc 0.5% bupivacaine heavy in the L4-L5 interval.

Budou zaznamenány intraoperační hemodynamické parametry (neinvazivní krevní tlak, SPO2 a srdeční frekvence) a požadavek na sedaci. Pro sedaci bude 1 mg midazolamu podáván intravenózně všem skupinám. Pacienti budou ze studie vyloučeni, pokud celková dávka intraoperační sedace přesahuje 5 mg. Všechna data budou shromažďována a statisticky analyzována a získané výsledky budou interpretovány.