L'effetto della dexmedetomidina preoperatoria e del tramadolo su sedazione, dolore ed emodinamica nei pazienti di emorroidi (DEXTRA-H)

Lo studio è progettato come uno studio randomizzato in doppio cieco. I gruppi saranno randomizzati e divisi in due gruppi con il metodo della busta chiusa. La persona che somministra il farmaco e la persona che valuterà il paziente sarà diversa e la persona che effettua la valutazione sarà inconsapevole di quale farmaco è somministrato a quale paziente. La valutazione preoperatoria dei pazienti inclusi nello studio verrà eseguita almeno un giorno prima nell'anestesiologia e nella rianimazione policlinica. I pazienti di età compresa tra 20 e 60 anni, classe ASA I-II, che sono previsti per l'emorroidectomia elettiva e il cui consenso scritto e verbale è ottenuto saranno inclusi nello studio.

I pazienti che sono programmati per un intervento chirurgico per le emorroidi e sottoposti all'anestesia spinale saranno inclusi nel gruppo del caso. Tuttavia, pazienti di età inferiore ai 20 anni o più di 60 anni, quelli il cui consenso non poteva essere ottenuto, i pazienti con malattie renali ed epatiche gravi, donne in gravidanza, pazienti con risposta allergica nota agli agenti utilizzati e i pazienti con coagulopatia non saranno inclusi nello studio.

Lo studio è progettato come uno studio randomizzato in doppio cieco. I gruppi saranno randomizzati con il metodo della busta chiusa e i pazienti saranno divisi in 3 gruppi. Le persone che somministrano il farmaco e le persone che valutano il paziente saranno diverse e il valutatore non sarà a conoscenza di quale farmaco viene somministrato. La valutazione preoperatoria dei pazienti inclusi nello studio verrà eseguita almeno un giorno prima nell'anestesiologia e nella rianimazione policlinica. Un totale di 90 pazienti di età compresa tra 20 e 60 anni, la classe ASA I-II, che erano previsti per l'emorroidectomia elettiva e il cui consenso scritto e verbale è stato ottenuto nello studio.

I pazienti programmati per un intervento chirurgico per emorroidi e in anestesia spinale saranno inclusi nel gruppo del caso. Tuttavia, pazienti di età inferiore ai 20 anni o più di 60 anni, quelli il cui consenso non poteva essere ottenuto, i pazienti con malattie renali ed epatiche gravi, donne in gravidanza, pazienti con risposta allergica nota agli agenti utilizzati e i pazienti con coagulopatia non saranno inclusi nello studio.

1. Gruppo C: nessuna somministrazione di farmaci prima dell'intervento (30 pazienti)
2. Gruppo D: gruppo preoperatorio dexmedetomidina (30 pazienti)
3. Gruppo T: Scala di ansia STAI del gruppo tramadolo preoperatorio (30 pazienti), punteggio VAS e valutazione del dolore verranno applicati a tutti i gruppi nella sala di valutazione preoperatoria.

1-gruppo C- (gruppo di controllo): nessuna somministrazione di farmaci preoperatoria d- 2 gruppi d- (gruppo dexmedetomidina): 1 mcg/kg dexmedetomidina IV Infusione 10 minuti di carico a 3 gruppi (gruppo tramadol): 1 Mg/kg di tramadolo IV 10 minuti Caricamento di tutti i gruppi sottoposti a sentesimi di cc 0,5% Intervallo L4-L5.

Verranno registrati parametri intraoperatori emodinamici (pressione sanguigna non invasiva, SPO2 e frequenza cardiaca) e la sedazione. Per sedazione, 1 mg di midazolam sarà somministrato per via endovenosa a tutti i gruppi. I pazienti saranno esclusi dallo studio se la dose di sedazione intraoperatoria totale supera i 5 mg. Tutti i dati saranno raccolti e analizzati statisticamente e i risultati ottenuti verranno interpretati.