Precision Antibiotikadosering för appendektomi (PANDA)

Denna interventionella fas 1 -studie syftar till att förbättra förebyggande av kirurgisk platsinfektion (SSI) hos patienter som genomgår appendektomi för okomplicerad blindtarmsinflammation. Trots standard antibiotikaprofylax förblir SSI -hastigheterna höga, med en bäckenbcessrisk på 9,4%. Nuvarande profylaktiska antibiotikarregimer kanske inte uppnår optimala vävnadskoncentrationer, särskilt i fett och bilaga vävnad.

Denna studie kommer att utvärdera sannolikheten för måluppnåelse (PTA) för cefoxitin, cefuroxim och metronidazol i plasma, subkutant fett och bilaga vävnad. En kohort av 46 vuxna patienter kommer att randomiseras för att få standard-för-vårdantibiotika med eller utan ytterligare cefoxitindos. Antibiotikakoncentrationer kommer att mätas i insamlat blod-, fett- och bilageprover.

Studiens primära mål är att avgöra om en kompletterande cefoxitindos förbättrar PTA jämfört med standardprofylax. Befolknings farmakokinetisk modellering kommer att validera interventionens effektivitet vid optimering av antibiotikaexponering och minska SSI -risken. Resultaten kan informera framtida precisionsantibiotikadoseringsstrategier för appendektomi och andra akuta vårdoperationer.

Primärt resultatmått:

Sannolikhet för att uppnå 50% tid över 8 mcg/ml (cefuroxim eller cefoxitin) i bilaga vävnad mellan intervention och standardvårdsgrupper.

Studiedesign:

Randomiserad, interventionell, fas 1 -studieregistrering: 46 Deltagare Inkludering: Vuxna (> 18 år) som genomgår appendektomi för akut blindtarmsuteslutning: gravida individer, fångar, patienter med perforering eller abscess Denna studie försöker förbättra periooperativ antibiotikarhantering, minska SSI -hastigheter samtidigt som man minimerar onödiga antibiotiska exponering och motstånd.