Precyzyjne dawkowanie antybiotyków do wyrostka robaczkowego (PANDA)

To interwencyjne badanie fazy 1 ma na celu poprawę zapobiegania infekcji w miejscu chirurgicznym (SSI) u pacjentów poddawanych wyrostowi robaczkowe w przypadku nieskomplikowanego wyrostka robaczkowego. Pomimo standardowej profilaktyki antybiotykowej, wskaźniki SSI pozostają wysokie, z ryzykiem ropnia miednicy wynoszącej 9,4%. Obecne profilaktyczne schematy antybiotyków mogą nie osiągnąć optymalnych stężeń tkanek, szczególnie w tkance tłuszczu i dodatku.

To badanie oceni prawdopodobieństwo osiągnięcia docelowego (PTA) cefoksytyny, cefuroksymu i metronidazolu w osoczu, tłuszczu podskórnym i tkance dodatku. Kohorta 46 dorosłych pacjentów zostanie losowo przydzielona do przyjmowania antybiotyków standardowych z dodatkową dawką cefoksytyny lub bez. Stężenia antybiotyków będą mierzone w pobranych próbkach krwi, tłuszczu i dodatku.

Głównym celem badania jest ustalenie, czy dodatkowa dawka cefoksytyny poprawia PTA w porównaniu ze standardową profilaktyką. Modelowanie farmakokinetyczne populacji potwierdzi skuteczność interwencji w optymalizacji ekspozycji na antybiotyki i zmniejszaniu ryzyka SSI. Wyniki mogą wpływać na przyszłe precyzyjne strategie dawkowania antybiotyków dla wyrostka robaczkowego i innych operacji ostrej opieki.

Pierwotna miara wyniku:

Prawdopodobieństwo osiągnięcia 50% czasu powyżej 8 mcg/ml (cefuroksym lub cefoksytyny) w tkance w załączniku między grupami interwencyjnymi i standardowymi opieki.

Projekt badania:

Randomizowane, interwencyjne, zapisanie się w fazie 1: 46 Uczestnicy Włączenie: dorośli (> 18 lat) poddawane wyrostek robaczkowej w przypadku ostrego wykluczenia wyrostka robaczkowego: Osoby w ciąży, więźniowie, pacjenci z perforacją lub ropnie W tym badaniu ma na celu poprawę operacji antybiotykowych okołooperacyjnych, zmniejszając wskaźniki SSI podczas minimalizacji niezdolnej eksploatacji antybiotycznej i opatrywania rezystancji.