Dosagem de antibióticos de precisão para apendicectomia (PANDA)

Este estudo intervencionista de fase 1 tem como objetivo melhorar a prevenção da infecção cirúrgica (SSI) em pacientes submetidos à apendicectomia por apendicite não complicada. Apesar da profilaxia antibiótica padrão, as taxas de SSI permanecem altas, com um risco de abscesso pélvico de 9,4%. Os regimes antibióticos profiláticos atuais podem não atingir concentrações ideais de tecidos, especialmente no tecido de gordura e apêndice.

Este estudo avaliará a probabilidade de obtenção de alvo (PTA) de cefoxitina, cefuroxima e metronidazol no plasma, gordura subcutânea e tecido do apêndice. Uma coorte de 46 pacientes adultos será randomizada para receber antibióticos padrão de atendimento com ou sem dose adicional de cefoxitina. As concentrações de antibióticos serão medidas em amostras coletadas de sangue, gordura e apêndice.

O objetivo principal do estudo é determinar se uma dose suplementar de cefoxitina melhora o PTA em comparação com a profilaxia padrão. A modelagem farmacocinética da população validará a eficácia da intervenção na otimização da exposição a antibióticos e na redução do risco de SSI. Os resultados podem informar futuras estratégias de dosagem de antibióticos de precisão para apendicectomia e outras cirurgias de cuidados agudos.

Medida de desfecho primário:

Probabilidade de alcançar 50% tempo acima de 8 mcg/ml (cefuroxima ou cefoxitina) no tecido do apêndice entre grupos de intervenção e assistência padrão.

Desenho do estudo:

Renção randomizada, intervencionista, Fase 1 Inscrição do estudo: 46 Participantes Inclusão: Adultos (> 18 anos) submetidos a apendicectomia para exclusão aguda de apendicite: indivíduos grávidas, prisioneiros, pacientes com perfuração ou abscesso Este estudo busca melhorar a exposição antibiótica perioperatória, reduzindo as taxas de SSI e minimizar a exposição antibiótica desnecessária.