Utvärdering av de gynnsamma effekterna av en produkt som innehåller y-aminobutyric acid (GABA) på klimatiska syndromstörningar (GABAPAUSE)

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten hos ett kommersiellt tillskott för att lindra symtom som är förknippade med klimakteriet, såsom värmevallningar, sömnstörningar och humörsvängningar.

Deltagarna kommer att behöva komma till kliniken för några besök:

• Det första besöket där studiens art kommer att förklaras, symtomens intensitet kommer att bedömas (med hjälp av Greene -frågeformuläret), och inkluderings- och uteslutningskriterierna för deltagande i studien kommer att bedömas. Om deltagaren är berättigad till studien kommer de att uppmanas att fylla i en dagbok under de kommande sju dagarna för att ange det dagliga antalet och intensiteten för värmevallningar;
• Det andra besöket där den värmevallningsdagboken kommer att samlas in och följande frågeformulär kommer att skickas in: Greene Scale för att bestämma klimakteriska symtom; Stai-Y1 för att bestämma tillstånds ångest (20 frågor); SDS för att bestämma närvaron av depression (20 frågor); PSQI för att bestämma sömnkvaliteten (9 frågor); Menqol, livskvalitet (29 frågor). Vid detta besök kommer en ny dagbok att tillhandahållas, där antalet och intensiteten för värmevallningar under de senaste sju dagarna innan nästa besök måste rapporteras, och den produkt som ska tas för följande månad kommer att tillhandahållas; Varken deltagaren eller utredaren är medvetna om den tillhandahållna produkten: studieprodukt eller placebo;
• Tredje besöket, där den heta flash -dagboken och produktpaketet som levererats vid föregående besök kommer att samlas in. Deltagaren kommer att behöva fylla i alla frågeformulär som fyllts i vid föregående besök och kommer också att frågas om graden av tillfredsställelse med de första 30 dagarna av behandlingen. Vid detta besök kommer en ny dagbok att tillhandahållas, där antalet och intensiteten för värmevallningar under de senaste sju dagarna innan nästa besök måste rapporteras, och den produkt som ska tas under de följande två månaderna kommer att tillhandahållas;
• Fjärde besöket, där den heta flash -dagboken och produktpaketet som levererats vid föregående besök kommer att samlas in. Deltagaren måste fylla i alla frågeformulär som fyllts i vid föregående besök och kommer också att frågas om graden av tillfredsställelse med behandlingen.