Farmakologisk förstärkning av TMS för depression med D-serin (PAT-DS)

Samtyckesprocess:

Efter remiss från klinikern kommer försökspersoner att kontaktas antingen via telefon, e -post eller personligen, råd om möjligheten att delta i denna studie och informeras om vad studien kommer att innebära. Ämnen kommer att ge sitt eget samtycke och kommer att vara över 18 år.

Studieförfaranden:

Alla procedurer kan vara tillgängliga för alla deltagare. Om deltagaren samtycker till att delta i denna studie kommer deltagaren att uppmanas att genomgå följande procedurer under det experimentella besöket.

Clinical Measuration Initiative (CMI) -data: Som en del av rutinmässig klinisk vård, patienter som får TMS på McLean Hospital komplett datoriserade kliniker administrerade och patienten självrapporterade bedömningar av kliniska symtom vid antagning och vid interims- och utskrivningspunkter i deras vård. De datoriserade bedömningarna är en del av McLean Hospitals Clinical Measure Initiative (CMI), som använder programvara för elektronisk datafångst (REDCAP) och en McLean-utvecklad rapporteringsmodul för att generera enskilda patientrapporter som används i pågående klinisk vård och patientresultatövervakning. CMI implementerades i McLean TMS -programmet i maj 2010. The investigators plan to conduct data analyses examining changes in TMS patient self-report of symptoms on the following standardized, validated surveys: Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report (QIDS-SR) and Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), Generalized Anxiety Disorder-7 which will be self-administered at treatment #1, #9, #14, #19, #24, #29, and #34, as well as Klinikeradministrerad klinisk global intryck-severity (CGI-S) vid samråd.

Transkraniell magnetisk stimulering (TMS): TMS involverar en procedur där delar av deltagarens hjärna kommer att vara icke-invasivt (dvs. indirekt) stimulerad av magnetiska pulser. Upprepande TMS (RTM) som administreras i studien skiljer sig inte från vårdstandard som praktiseras i McLean -kliniken. Därför kommer alla patienter att få standard för vårdbehandling i kombination tillsammans med antingen placebo eller D-serin, utformad för att förbättra kliniska fördelar.

Besök:

Alla besök följer vårt normala kliniska schema:

Besök 1: Deltagarna kommer först att genomgå ett TMS -konsultation för att fastställa behörighet att säkert ta emot TMS och bedöma klinisk lämplighet för TMS.

Besök 2-37: 30 sessioner av RTMS-sessioner (10-20 minuter lång) dagligen, måndagar till fredagar, exklusive helger och helgdagar.

Läkemedel som ska användas (dos, metod, administreringsschema, dosändringar, toxiciteter), inkluderar:

D-serin, 80 mg/kg (max 7g), oral administration, kommer att rekommenderas att tas 1-timmars tidigare RTMS-behandlingsdag (MON-FRI) i 6 veckor. Dosering är baserad på maximal plasticitet vid 80 mg/kg, och kliniska dosfindningsstudier som visar att doser mellan 60 - 120 mg/kg var överlägsna i klinisk effektivitet till 30 mg/kg och var säkra. Läkemedlet kommer att stoppas efter studieklinikernas bedömning efter utvärdering och utvärdering av tecken på negativa effekter eller tecken på klinisk försämring.