Farmakologiczne powiększenie TMS w celu depresji za pomocą D-Serine (PAT-DS)

Proces zgody:

Po skierowaniu od klinicystów, z osobami skontaktuje się z telefonicznie, pocztą elektroniczną lub osobiście, doradziła o możliwości udziału w tym badaniu i poinformowani o tym, co będzie wiąże się z badaniem. Badani wyrażą własną zgodę i będą mieli ponad 18 lat.

Procedury badań:

Wszystkie procedury mogą być dostępne dla wszystkich uczestników. Jeśli uczestnik zgodzi się wziąć udział w tym badaniu, uczestnik zostanie poproszony o poddanie się następującym procedurom podczas wizyty eksperymentalnej.

Dane Clinical Pomiar Initiative (CMI): W ramach rutynowej opieki klinicznej pacjenci otrzymujący TMS w szpitalu McLean Completed podawane klinicystę i zgłaszane przez pacjenta oceny objawów klinicznych w zakresie przyjęcia oraz w punktach tymczasowych i wypisów pod względem opieki. Komputeryzowane oceny są częścią McLean Hospitals Clinical Momiar Initiative (CMI), która korzysta z oprogramowania badawczego elektronicznego przechwytywania danych (REDCAP) oraz modułu raportowania opracowanego przez McLean w celu wygenerowania poszczególnych raportów pacjentów stosowanych w trwającej opiece klinicznej i monitorowaniu wyników pacjentów. CMI zostało wdrożone w programie McLean TMS w maju 2010 r. Badacze planują przeprowadzić analizy danych badające zmiany w TMS Pacjent samooceny objawów w następujących standardowych, zatwierdzonych ankietach: Szybki zapas objawów depresyjnych samooceny (QIDS-SR) i kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9), uogólnione zaburzenie lękowe-7, które zostaną samodoodporne w leczeniu nr 1, #14, #19, #29, #29, i #34, jako uogólnione zaburzenie lękowe-7, które zostaną samozadowolenia. Dokładność kliniczna globalna oddziaływanie wrażeń (CGI-S) w punkcie konsultacji.

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS): TMS obejmuje procedurę, w której części mózgu uczestnika będą nieinwazyjnie (tj. pośrednio) stymulowane przez impulsy magnetyczne. Powtarzające się TMS (RTMS) podawane w badaniu nie różnią się od standardu opieki praktykowanej w klinice McLean. Dlatego wszyscy pacjenci otrzymają standard leczenia opieki w połączeniu z placebo lub D-Serine, zaprojektowanym w celu zwiększenia korzyści klinicznych.

Wizyty:

Wszystkie wizyty są zgodne z naszym normalnym harmonogramem klinicznym:

Odwiedź 1: Uczestnicy najpierw przejdą konsultację TMS w celu ustalenia kwalifikowalności do bezpiecznego otrzymania TMS i oceny stosowności klinicznej TMS.

Odwiedź 2-37: 30 Sesje sesji RTMS (długości 10-20 minut) dziennie, od poniedziałku do piątku, z wyłączeniem weekendów i wakacji.

Leki do zastosowania (dawka, metoda, harmonogram podawania, modyfikacje dawki, toksyczność) obejmują:

D-seryna, 80 mg/kg (maks. 7G), podawanie doustne, będzie zaleca się od 6 tygodni przez 6 tygodni. Dawkowanie opiera się na maksymalnej plastyczności przy 80 mg/kg, a badania ustalania dawki klinicznej wykazały, że dawki od 60 do 120 mg/kg były lepsze pod względem skuteczności klinicznej do 30 mg/kg i były bezpieczne. Lek zatrzyma się według uznania badań klinicystów po ocenie i ocenie wszelkich objawów działań niepożądanych lub oznak pogorszenia klinicznego.