Aumento farmacologico della TMS per la depressione con D-Serine (PAT-DS)

Processo di consenso:

Dopo il referral dal medico, i soggetti verranno contattati per telefono, via e -mail o di persona, consigliati dell'opportunità di partecipare a questo studio e informato su ciò che lo studio comporterà. I soggetti daranno il proprio consenso e avranno più di 18 anni.

Procedure di studio:

Tutte le procedure possono essere disponibili per tutti i partecipanti. Se il partecipante accetta di prendere parte a questo studio, al partecipante verrà chiesto di subire le seguenti procedure durante la visita sperimentale.

Dati di iniziativa di misurazione clinica (CMI): nell'ambito dell'assistenza clinica di routine, i pazienti che ricevono TMS presso l'ospedale McLean Complete Computezed Clinics somministrati e le valutazioni auto-segnalate dei pazienti dei sintomi clinici al momento dell'ammissione e nei punti intermedie e di scarica nelle loro cure. Le valutazioni computerizzate fanno parte della McLean Hospitals Clinical Measurement Initiative (CMI), che utilizza il software di acquisizione di dati elettronici di ricerca (RedCAP) e un modulo di segnalazione sviluppato da McLean per generare rapporti sui singoli pazienti utilizzati in cure cliniche in corso e monitoraggio degli esiti dei pazienti. Il CMI è stato implementato nel programma MCLEAN TMS nel maggio 2010. The investigators plan to conduct data analyses examining changes in TMS patient self-report of symptoms on the following standardized, validated surveys: Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report (QIDS-SR) and Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), Generalized Anxiety Disorder-7 which will be self-administered at treatment #1, #9, #14, #19, #24, #29, and #34, as well as Clinical Clinical Global Impression-Severity (CGI) al punto di consultazione.

Stimolazione magnetica transcranica (TMS): TMS comporta una procedura in cui parti del cervello del partecipante saranno invasivamente (ovvero indirettamente) stimolato da impulsi magnetici. La TMS ripetitiva (RTMS) somministrata nello studio non differisce dai standard di cura come praticato nella clinica MCLEAN. Pertanto, tutti i pazienti riceveranno un trattamento standard di cure combinato insieme a placebo o d-serina, progettato per migliorare i benefici clinici.

Visite:

Tutte le visite seguono il nostro normale programma clinico:

Visita 1: i partecipanti subiranno prima una consulenza TMS per determinare l'ammissibilità a ricevere in sicurezza TMS e valutare l'adeguatezza clinica per la TMS.

Visita 2-37: 30 sessioni di sessioni RTMS (10-20 minuti di lunghezza) ogni giorno, dal lunedì al venerdì, esclusi i fine settimana e le vacanze.

I farmaci da utilizzare (dose, metodo, programma di somministrazione, modifiche della dose, tossicità), includono:

D-Serine, 80 mg/kg (max 7g), somministrazione orale, si consiglia di essere assunto per 6 settimane per 6 settimane. Il dosaggio si basa sulla massima plasticità a 80 mg/kg e studi clinici di ricerca della dose che dimostrano che le dosi tra 60-120 mg/kg erano superiori nell'efficacia clinica a 30 mg/kg ed erano sicure. Il farmaco si fermerà a discrezione dei medici dello studio dopo la valutazione e la valutazione di eventuali segni di effetti avversi o segni di peggioramento clinico.