Transkutan aurikulär vagusnervstimulering hos patienter med stroke (INPULSE)

Stroke är ett neurologiskt tillstånd orsakat av vaskulära problem såsom hjärninfarkt och/eller intracerebral eller subaraknoidblödning (1). Under 2019 inträffade mer än 12 miljoner slag över hela världen, vilket gjorde det till en av de ledande orsakerna till sjuklighet.

Motorisk nedsättning anses vara ett av de viktigaste problemen som härrör från detta tillstånd (2). Återvinning av motorisk funktion sker spontant under de första månaderna efter stroke (3) som ett resultat av hjärnplastisitetsprocesser i de sensoriska och motoriska systemen (4). Det uppskattas att 50 till 75% av patienterna med stroke kvarstår med betydande motoriska följder som begränsar dagliga aktiviteter (5).

Nyligen har vagusnervstimulering (VNS) föreslagits som en intervention som kan ha gynnsamma effekter i återhämtningen av motorfunktionen hos dessa patienter, eftersom den bidrar till generering av adaptiv neuroplasticitet och aktivering av neuromodulatorer som minskar hjärninflammation (6).

VNS har huvudsakligen administrerats genom att använda implanterade elektroder, men nyligen har en icke-invasiv teknik, känd som transkutan VNS (cervikal eller aurikulär), föreslagits. VNS har traditionellt krävt implantation av en elektrisk pulsgenerator på vänster subklavikulär nivå, som är ansluten till elektroder i den vänstra livmoderhalgrenen i vagusnerven (7). Dess införande utförs av ett kirurgiskt ingrepp, som utgör en högre risk för biverkningar (8), den vanligaste är dysfoni under stimulering, på grund av dess närhet till laryngeal nerv (9). Å andra sidan arbetar transkutan VNS genom placering av icke-invasiva elektroder på nacken eller aurikel för stimulering av livmoderhalsen eller aurikulär gren av vagusnerven (7). Transkutan VNS har en lägre risk för biverkningar, är reversibel och lätt att implementera (7). Dessutom tyder experimentella bevis på att effekterna av transkutana VN: er på hjärnfunktionen är jämförbara med de som erhållits med VN: er (8).

Denna studie kommer att utvärdera effekterna av transkutan vagusnervstimulering (TVN) i kombination med fysisk rehabilitering på övre extremitetens motorfunktion hos patienter med stroke. Trettio patienter med ischemisk stroke kommer att inkluderas i studien. Ämnen kommer att randomiseras till TVNS + fysisk rehabilitering eller skamstimulering + fysisk rehabilitering. Terapisessioner kommer att utföras 3 gånger i veckan i sex veckor i rad. Effektiviteten kommer att utvärderas genom att bedöma förändringen i motorfunktionen i övre extremiteten nästa dag och 30 dagar efter interventionens slut. Motorfunktionen för den övre extremiteten kommer att bedömas med hjälp av FUGL-Meyer Scale-poäng.

1. Sacco Ralph L., Kasner Scott E., Broderick Joseph P., Caplan Louis R., Connors J.J. (Buddy), Culebras Antonio, et al. En uppdaterad definition av stroke för 2000 -talet. Stroke. 2013 1 juli; 44 (7): 2064-89.
2. Nakayama H, Jørgensen HS, Raaschou HO, Olsen TS. Återhämtning av övre extremitetsfunktion hos strokepatienter: Köpenhamnstudien. Arkiv för fysisk medicin och rehabilitering. 1994; 75 (4): 394-8.
3. Cramer SC. Reparera den mänskliga hjärnan efter stroke: I. Mekanismer för spontan återhämtning. Annals of Neurology. 2008; 63 (3): 272-87.
4. DANCAUSE N, Nudo RJ. Formning av plasticitet för att förbättra återhämtningen efter skada. Framsteg inom hjärnforskning. 2011; 192: 273-95.
5. Kong K-H, Chua KS, Lee J. Återhämtning av skicklighet i övre extremiteterna hos patienter mer än 1 år efter stroke: frekvens, kliniska korrelationer och prediktorer. Neurorehabilitation. 2011; 28 (2): 105-11.
6. Van der Meij A, Wermer MJ. Vagus nervstimulering: En potentiell ny behandling för ischemisk stroke. Lancet (London, England). 2021; 397 (10284): 1520-1.
7. Yap JYY, Keatch C, Lambert E, Woods W, Stoddart PR, Kameneva T. Kritisk översyn av transkutan vagusnervstimulering: utmaningar för översättning till klinisk praxis. Frontiers in Neuroscience. 2020; 14: 284.
8. Yuan H, Silberstein SD. Vagusnerv och vagusnervstimulering, en omfattande översyn: del II. Huvudvärk: Journal of Head and Face Pain. 2016; 56 (2): 259-66.
9. Dawson J, Liu CY, Francisco GE, Cramer SC, Wolf SL, Dixit A, et al. Vagusnervstimulering i kombination med rehabilitering för motorfunktion för övre extremiteter efter ischemisk stroke (VNS-Rehab): en randomiserad, blindad, viktig, enhetsförsök. Lancet. 2021; 397 (10284): 1545-53.