Stimolazione del nervo vago auricolare transcutaneo nei pazienti con ictus (INPULSE)

L'ictus è una condizione neurologica causata da problemi vascolari come l'infarto cerebrale e/o emorragia intracerebrale o subaracnoide (1). Nel 2019, oltre 12 milioni di colpi si sono verificati in tutto il mondo, rendendolo una delle principali cause di morbilità.

La compromissione del motore è considerata uno dei problemi principali derivanti da questa condizione (2). Il recupero della funzione motoria si verifica spontaneamente durante i primi mesi dopo la corsa (3) a seguito dei processi di plasticità cerebrale nei sistemi sensoriali e motori (4). Si stima che il 50-75% dei pazienti con ictus persiste con sequele motorie significative che limitano le attività quotidiane (5).

Recentemente, la stimolazione del nervo vago (VNS) è stata proposta come un intervento che potrebbe avere effetti benefici nel recupero della funzione motoria in questi pazienti, poiché contribuisce alla generazione di neuroplasticità adattiva e all'attivazione dei neuromodulatori che riducono l'infiammazione cerebrale (6).

VNS è stata principalmente somministrata usando elettrodi impiantati, ma più recentemente è stata proposta una tecnica non invasiva, nota come VN transcutanea (cervicale o auricolare). VNS ha tradizionalmente richiesto l'impianto di un generatore di impulsi elettrici a livello subclavicolare sinistro, che è collegato agli elettrodi nel ramo cervicale sinistro del nervo vago (7). Il suo inserimento viene eseguito da una procedura chirurgica, che presenta un rischio più elevato di eventi avversi (8), il più frequente è la disfonia durante la stimolazione, a causa della sua vicinanza al nervo laringeo (9). D'altra parte, la VN transcutanea funziona attraverso il posizionamento di elettrodi non invasivi sul collo o sul auricolo per la stimolazione del ramo cervicale o auricolare rispettivamente del nervo vago (7). La VN transcutanea ha un rischio inferiore di eventi avversi, è reversibile e facile da implementare (7). Inoltre, l'evidenza sperimentale suggerisce che gli effetti delle VN transcutanee sulla funzione cerebrale sono paragonabili a quelli ottenuti con VNS (8).

Questo studio valuterà gli effetti della stimolazione del nervo vago transcutaneo (TVNS) in combinazione con la riabilitazione fisica sulla funzione motoria dell'arto superiore dei pazienti con ictus. Trenta pazienti con ictus ischemico saranno inclusi nello studio. I soggetti saranno randomizzati a TVNS + riabilitazione fisica o stimolazione sham + riabilitazione fisica. Le sessioni di terapia saranno eseguite 3 volte a settimana per sei settimane consecutive. L'efficacia verrà valutata valutando la variazione della funzione motoria dell'arto superiore, il giorno successivo e 30 giorni dopo la fine dell'intervento. La funzione motoria dell'arto superiore sarà valutata mediante il punteggio della scala Fugl-Meyer.

1. Sacco Ralph L., Kasner Scott E., Broderick Joseph P., Caplan Louis R., Connors J.J. (Buddy), Culebra Antonio, et al. Una definizione aggiornata di ictus per il 21 ° secolo. Colpo. 2013 2013 1; 44 (7): 2064-89.
2. Nakayama H, Jørgensen HS, Raaschou HO, Olsen TS. Recupero della funzione degli arti superiori nei pazienti con ictus: lo studio dell'ictus di Copenaghen. Archivi di medicina fisica e riabilitazione. 1994; 75 (4): 394-8.
3. Cramer SC. Riparazione del cervello umano dopo l'ictus: I. Meccanismi di recupero spontaneo. Annali di neurologia. 2008; 63 (3): 272-87.
4. Dancause N, Nudo RJ. Modellare la plasticità per migliorare il recupero dopo lesioni. Progressi nella ricerca sul cervello. 2011; 192: 273-95.
5. Kong K-H, Chua KS, Lee J. Recupero della destrezza degli arti superiori in pazienti più di 1 anno dopo l'ictus: frequenza, correlati clinici e predittori. Neurorehabilitation. 2011; 28 (2): 105-11.
6. Van der Meij A, Wermer MJ. Stimolazione del nervo vago: un potenziale nuovo trattamento per l'ictus ischemico. Lancet (Londra, Inghilterra). 2021; 397 (10284): 1520-1.
7. Yap Jyy, Keatch C, Lambert E, Woods W, Stoddart PR, Kameneva T. Revisione critica della stimolazione del nervo vago transcutaneo: sfide per la traduzione nella pratica clinica. Frontiers in Neuroscience. 2020; 14: 284.
8. Yuan H, Silberstein SD. Stimolazione del nervo vago e vago, una revisione completa: parte II. Mal di testa: The Journal of Head and Face Dolore. 2016; 56 (2): 259-66.
9. Dawson J, Liu CY, Francisco GE, Cramer SC, Wolf SL, Dixit A, et al. Stimolazione del nervo vago abbinato alla riabilitazione per la funzione motoria degli arti superiori dopo ictus ischemico (VNS-Rehab): una sperimentazione randomizzata, in cieco, fondamentale, del dispositivo. La lancetta. 2021; 397 (10284): 1545-53.