Transkutan aurikulær vagus nervestimulering hos patienter med slagtilfælde (INPULSE)

Slag er en neurologisk tilstand forårsaget af vaskulære problemer såsom cerebral infarkt og/eller intracerebral eller subarachnoid blødning (1). I 2019 forekom der mere end 12 millioner slagtilfælde over hele verden, hvilket gjorde det til en af ​​de førende årsager til sygelighed.

Motorisk svækkelse betragtes som et af de største problemer som følge af denne tilstand (2). Gendannelse af motorisk funktion forekommer spontant i løbet af de første måneder efter slagtilfælde (3) som et resultat af hjerneplasticitetsprocesser i de sensoriske og motoriske systemer (4). Det anslås, at 50 til 75% af patienterne med slagtilfælde fortsætter med betydelige motoriske efterfølgende, der begrænser daglige aktiviteter (5).

For nylig er vagus nervestimulering (VNS) blevet foreslået som en intervention, der kan have fordelagtige virkninger i genvinding af motorisk funktion hos disse patienter, da det bidrager til genereringen af ​​adaptiv neuroplasticitet og aktivering af neuromodulatorer, der reducerer hjernebetændelse (6).

VNS er hovedsageligt blevet administreret ved anvendelse af implanterede elektroder, men for nylig er der foreslået en ikke-invasiv teknik, kendt som transkutane VN'er (cervikal eller aurikulær). VNS har traditionelt krævet implantation af en elektrisk pulsgenerator på venstre subklavikulære niveau, som er forbundet til elektroder i den venstre cervikale gren af ​​vagusnerven (7). Dens indsættelse udføres ved en kirurgisk procedure, der udgør en højere risiko for bivirkninger (8), hvor den hyppigste er dysfoni under stimulering på grund af dens nærhed til laryngeal nerven (9). På den anden side fungerer transkutane VNS gennem placering af ikke-invasive elektroder på nakken eller auriklen til stimulering af henholdsvis cervikal eller aurikulær gren af ​​vagusnerven (7). Transcutanean VNS har en lavere risiko for bivirkninger, er reversibel og let at implementere (7). Derudover antyder eksperimentelle beviser, at virkningerne af transkutane VN'er på hjernefunktion er sammenlignelige med dem, der er opnået med VNS (8).

Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af transkutan vagusnervestimulering (TVN'er) i kombination med fysisk rehabilitering på den øvre lemmotorfunktion hos patienter med slagtilfælde. Tredive patienter med iskæmisk slagtilfælde vil blive inkluderet i undersøgelsen. Personer vil blive randomiseret til TVNS + fysisk rehabilitering eller skamstimulering + fysisk rehabilitering. Terapisessioner udføres 3 gange om ugen i seks på hinanden følgende uger. Effektiviteten evalueres ved at vurdere ændringen i den motoriske funktion af den øverste lem, den næste dag og 30 dage efter interventionens afslutning. Den motoriske funktion af den øvre lem vil blive vurderet ved hjælp af Fugl-Meyer Scale-score.

1. Sacco Ralph L., Kasner Scott E., Broderick Joseph P., Caplan Louis R., Connors J.J. (Buddy), Culebras Antonio, et al. En opdateret definition af slagtilfælde i det 21. århundrede. Slag. 2013 1. juli; 44 (7): 2064-89.
2. Nakayama H, Jørgensen HS, Raaschou Ho, Olsen TS. Gendannelse af øvre ekstremitetsfunktion hos slagtilfældepatienter: Københavnsslagsundersøgelsen. Arkiv for fysisk medicin og rehabilitering. 1994; 75 (4): 394-8.
3. Cramer SC. Reparation af den menneskelige hjerne efter slagtilfælde: I. Mekanismer til spontan bedring. Annals of Neurology. 2008; 63 (3): 272-87.
4. DANCAUSAUS N, NUDO RJ. Formning af plasticitet for at forbedre bedring efter skade. Fremskridt inden for hjerneforskning. 2011; 192: 273-95.
5. Kong K-H, Chua KS, Lee J. Recovery of upper limb dexterity in patients more than 1 year after stroke: frequency, clinical correlates and predictors. Neurorehabilitation. 2011; 28 (2): 105-11.
6. Van der Meij A, Wermer MJ. Vagus nervestimulering: En potentiel ny behandling af iskæmisk slagtilfælde. Lancet (London, England). 2021; 397 (10284): 1520-1.
7. Yap Jyy, Keatch C, Lambert E, Woods W, Stoddart PR, Kameneva T. Kritisk gennemgang af transkutan vagusnervestimulering: udfordringer til oversættelse til klinisk praksis. Frontiers in Neuroscience. 2020; 14: 284.
8. Yuan H, Silberstein SD. Vagusnerv og vagus nervestimulering, en omfattende gennemgang: Del II. Hovedpine: Journal of Head and Face Pain. 2016; 56 (2): 259-66.
9. Dawson J, Liu CY, Francisco GE, Cramer SC, Wolf SL, Dixit A, et al. Vagus nervestimulering parret med rehabilitering til motorens funktion i øvre lemmer efter iskæmisk slagtilfælde (VNS-rehab): En randomiseret, blindet, drejelig enhedsforsøg. Lancet. 2021; 397 (10284): 1545-53.